Estudio comparativo entre la colocación de stent aislado en la vena ilíaca versus la colocación de stent concomitante en la vena ilíaca con embolización de la vena pélvica en pacientes con insuficiencia venosa pélvica secundaria a lesiones no trombóticas de la vena ilíaca

• Tipo de estudio: ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, de 2 brazos
• Ámbito de estudio: hospitales universitarios de Ain Shams
• Período de estudio: 6 meses
• Tamaño de la muestra: 20 pacientes
• Población de estudio Pacientes mujeres que ingresan o son remitidas a la clínica ambulatoria de los hospitales especializados de la Universidad Ain Shams o los hospitales universitarios El-Demerdash con síntomas de insuficiencia venosa pélvica.

• Criterios de inclusión:

  1. Pacientes mujeres
  2. Período de maternidad (18-50)
  3. Pacientes con congestión pélvica tipo 2 (definida como patología venosa sustitutiva secundaria a estenosis u obstrucción en una vena de drenaje según la clasificación Greiner de congestión pélvica) (Milka Greiner., et al 2017)
  4. Pacientes con lesiones no trombóticas de la vena ilíaca confirmadas por dúplex con relación de velocidad sistólica máxima (PSV) entre el segmento estenótico y preestenótico> 2,5.
  5. Clasificación CEAP C 0,1,2

Criterio de exclusión:

1. El embarazo
2. Amamantamiento
3. Menopausia
4. Pacientes con congestión pélvica tipo 1 (definida como patología de reflujo secundaria a anomalía valvular o venosa parietal sin obstrucción pélvica o suprapélvica al flujo venoso según la clasificación de Greiner de congestión pélvica) (Milka Greiner., et al 2017)
5. Pacientes con congestión pélvica tipo 3 (definida como causa extrínseca local responsable de la anomalía venosa pélvica según la clasificación Greiner de congestión pélvica) (Milka Greiner., et al 2017)

6. Clasificación CEAP C 3,4,5

   • Método de muestreo Muestra conveniente
   • Consideraciones éticas Se tomará un consentimiento informado de cada paciente antes de someterse al procedimiento para documentar la aprobación de ambos, someterse al procedimiento y participar en el estudio, con énfasis en que su tratamiento médico no se verá afectado por su negativa a participar de acuerdo con lo aprobado. estándares al comité de ética de la Universidad Ain Shams.
   • Herramientas de estudio 20 pacientes se dividirán aleatoriamente en 2 grupos iguales (A y B) Consentimiento informado por escrito. Historia completa con evaluación del dolor pélvico (por inicio, curso, duración, sitio, carácter, radiación, factores agravantes y revividos, gravedad, momento, síntomas asociados) y otros síntomas pélvicos, síntomas urinarios o evaluación de almorranas guiada por la evaluación de la gravedad clínica venosa pélvica. Score (PVCSS) otorgando una puntuación al paciente.

Evaluación clínica y examen de las pacientes incluyendo dolor en la fosa ilíaca izquierda y varicosidades vulvares, previa exclusión de causas ginecológicas confirmadas por Ginecología.

Investigaciones de laboratorio completas (hemograma completo, perfil de coagulación, creatinina sérica).

Investigaciones radiológicas:

1. Ultrasonido pelviabdominal y transvaginal combinado para determinar el diámetro y el reflujo de las venas ováricas, venas ilíacas internas y venas parauterinas con diámetro de vena ovárica > 6 mm y vena parauterina > 5 mm, también los criterios para diagnosticar lesiones de vena ilíaca no trombóticas con pico sistólico. Relación de velocidad (PSV) entre el segmento estenótico y preestenótico > 2,5.
2. Venografía por TC. Todos los pacientes se someterán a un venograma multiplaner mediante punción guiada por ultrasonido a través de la vena poplítea, la gran vena safena (GSV) y la vena femoral común para ver la vena ilíaca común izquierda y para ver los puntos de escape pélvicos después de la canulación de la vena renal izquierda. Los pacientes del grupo A se someterán a Colocación de stent en la vena ilíaca común izquierda según mediciones de diámetro utilizando stents montados en balón.

Los pacientes del grupo B se someterán a una colocación concomitante de un stent en la vena ilíaca y a una embolización de las venas pélvicas mediante inyección de puntos de escape pélvicos de la vena ovárica izquierda o de las venas parauterinas utilizando la técnica de sándwich de bobinas desmontables o empujables y polidocanol al 3%.

Análisis de los resultados. Análisis estadístico: los datos recopilados se tabularán y analizarán utilizando SPSS (IBM SPSS Statistics para Mac, versión 25.0. IBM Corp., Armonk, Nueva York). Se utilizarán la prueba de chi-cuadrado y ANOVA para datos categóricos, se utilizará la prueba t para comparar valores medios de datos no categóricos entre ambos grupos, se trazarán gráficos y figuras adecuados para demostrar estadísticas relevantes.

Variable principal:

Mejoría clínica del dolor y los síntomas pélvicos según el Pelvic Venous Clinical Severity Score (PVCSS)