Vertaileva tutkimus eristetyn suolilaskimon stentoinnin ja samanaikaisen suolilaskimon stentoinnin välillä lantion laskimon embolisaatiolla potilailla, joilla on ei-tromboottisten suolilaskimovaurioiden sekundaarinen lantion laskimovajaus

• Tutkimustyyppi: Prospektiivinen satunnaistettu 2-haarainen kliininen tutkimus
• Tutkimusympäristö: Ain Shamsin yliopistolliset sairaalat
• Opintojakso: 6 kuukautta
• Näytteen koko: 20 potilasta
• Tutkimuspopulaatio Naispotilaat, jotka kävelevät Ain Shams -yliopiston erikoissairaaloiden tai El-Demerdashin yliopistosairaaloiden poliklinikalle tai ohjautuvat sinne, joilla on lantion laskimoiden vajaatoiminnan oireita.

• Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naispotilaat
  2. Lapsettomuus (18-50)
  3. Potilaat, joilla on tyypin 2 lantion tukkoisuus (määritelty laskimokorvauspatologiaksi, joka on sekundaarista ahtauman tai tyhjennyslaskimotukoksen seurauksena Greinerin lantion kongestioiden luokituksen mukaan) (Milka Greiner., et al 2017)
  4. Potilaat, joilla on ei-tromboottisia suoliluun laskimoleesioita, jotka on varmistettu Duplex-tutkimuksella, ja huippusystolisen nopeuden (PSV) suhde stenoottisen ja prestenoosisen segmentin välillä > 2,5.
  5. CEAP-luokitus C 0,1,2

Poissulkemiskriteerit:

1. Raskaus
2. Imetys
3. Vaihdevuodet
4. Potilaat, joilla on tyypin 1 lantion kongestio (määritelty refluksipatologiaksi, joka on sekundaarinen läppä- tai parietaalilaskimon poikkeavuudesta ilman lantion tai lantion yläpuolista tukkeumaa laskimovirtaukselle Greinerin lantion tukkoisuuden luokituksen mukaan) (Milka Greiner., et al 2017)
5. Potilaat, joilla on tyypin 3 lantion kongestio (määritelty paikalliseksi ulkoiseksi syyksi, joka on vastuussa lantion laskimopoikkeavuudesta Greinerin lantion tukkoisuuden luokituksen mukaan) (Milka Greiner., et al 2017)

6. CEAP-luokitus C 3,4,5

   • Näytteenottomenetelmä Kätevä näyte
   • Eettiset näkökohdat Jokaiselta potilaalta hankitaan tietoinen suostumus ennen toimenpiteen aloittamista dokumentoidakseen molempien hyväksynnän, toimenpiteen suorittamisen ja tutkimukseen osallistumisen painottaen, että hänen lääkinnälliseen hoitoon ei vaikuta osallistumisen kieltäytyminen hyväksyttyjen ohjeiden mukaisesti. standardit Ain Shams -yliopiston eettiselle komitealle.
   • Tutkimusvälineet 20 potilasta jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään (A ja B). Kirjallinen tietoinen suostumus. Täydellinen anamneesin otto lantion kivun arvioinnilla (alkamisen, kulun, keston, paikan, luonteen, säteilyn, pahentavien ja uudelleen elävien tekijöiden, vaikeusasteen, ajoituksen, niihin liittyvien oireiden mukaan) ja muut lantion alueen oireet, virtsatieoireet tai paalujen arviointi, jota ohjaa The Pelvic Venous Clinical Severity Score (PVCSS), joka antaa potilaalle pistemäärän.

Potilaiden kliininen arviointi ja tutkimus, mukaan lukien arkuus vasemmassa suoliluun kuoppassa ja emättimen suonikohjut, sen jälkeen, kun gynekologian vahvistamat gynekologiset syyt on suljettu pois.

Täydelliset laboratoriotutkimukset (täydellinen verenkuva, hyytymisprofiili, seerumin kreatiniini).

Radiologiset tutkimukset:

1. Yhdistetty lantion vatsan ja transvaginaalinen ultraääni munasarjalaskimoiden, sisäisten suolilaskimojen ja kohdun sivulaskimoiden, joiden munasarjalaskimon halkaisija on > 6 mm ja kohdun sivulaskimon yli 5 mm, halkaisijan ja refluksin määrittämiseksi, myös kriteerit ei-tromboottisten suolilaskimovaurioiden diagnosoimiseksi Peak Systolicilla Velocity (PSV) -suhde stenoottisen ja prestenoosisen segmentin välillä > 2,5.
2. CT-venografia. Kaikille potilaille tehdään Multiplaner-venogrammi ultraääniohjatulla pistolla lantiolaskimon, suuren sivulaskimon (GSV) ja yhteisen reisiluun laskimon kautta vasemman yhteisen suolilaskimon ja lantion pakopisteiden tarkastelemiseksi vasemman munuaislaskimon kanyloinnin jälkeen Ryhmän A potilaille tehdään vasemman yhteisen suolilaskimon stentointi halkaisijamittausten mukaan käyttämällä ilmapalloon asennettuja stenttejä.

Ryhmän B potilaille suoritetaan samanaikainen suoliluun stentointi ja lantion suonten embolisaatio injektoimalla vasemman munasarjalaskimon tai sivusuomon lantion pakopisteet käyttäen sandwich-tekniikkaa irrotettavista tai työnnettävistä kierukoista ja 3 % polidokanolia.

Tulosten analyysi. Tilastollinen analyysi: Kerätyt tiedot taulukoidaan ja analysoidaan käyttämällä SPSS:ää (IBM SPSS Statistics for Mac, versio 25.0. IBM Corp., Armonk, NY). Khin neliötestiä ja ANOVAa käytetään kategorisille tiedoille, t-testiä käytetään ei-kategoristen tietojen keskiarvojen vertaamiseen molempien ryhmien välillä. Sopivat kaaviot ja luvut piirretään relevanttien tilastojen osoittamiseksi.

Ensisijainen päätepiste:

Kivun ja lantion alueen oireiden kliininen paraneminen lantion laskimoiden kliinisen vakavuuspisteen (PVCSS) mukaan