Jämförande studie mellan isolerad höftvensstentning kontra samtidig stentning av höftvensvenen med embolisering av bäckenven hos patienter med venös bäckeninsufficiens Sekundärt till icke-trombotiska höftvensskador

• Typ av studie: Prospektiv randomiserad 2-armad klinisk prövning
• Studiemiljö: Ain Shams universitetssjukhus
• Studietid: 6 månader
• Provstorlek: 20 patienter
• Studiepopulation Kvinnliga patienter som går in på eller remitteras till polikliniken vid Ain Shams University Specialized Hospitals eller El-Demerdash University Hospitals med symtom på bäckenvenös insufficiens.

• Inklusionskriterier:

  1. Kvinnliga patienter
  2. Barnbarsperiod (18-50)
  3. Patienter med typ 2 bäckenstockning (definierad som venös ersättningspatologi sekundärt till stenos eller obstruktion i en dränerande ven enligt Greiner klassificering av bäckenstockning) (Milka Greiner., et al 2017)
  4. Patienter med icke-trombotiska höftvensskador bekräftade av Duplex med PSV-förhållande mellan stenotiskt och pre stenotiskt segment > 2,5.
  5. CEAP-klassificering C 0,1,2

Exklusions kriterier:

1. Graviditet
2. Amning
3. Klimakteriet
4. Patienter med typ 1 bäckenstockning (definierad som refluxpatologi sekundärt till valvulär eller parietal venös anomali utan bäcken- eller suprabäckenobstruktion av venöst flöde enligt Greiner klassificering av bäckenstockning) (Milka Greiner., et al 2017)
5. Patienter med typ 3 bäckenstockning (definierad som lokal yttre orsak ansvarig för bäckenvenös anomali enligt Greiner klassificering av bäckenstockning) (Milka Greiner., et al 2017)

6. CEAP-klassificering C 3,4,5

   • Provtagningsmetod Bekvämt prov
   • Etiska överväganden Ett informerat samtycke kommer att tas från varje patient innan förfarandet har genomförts för att dokumentera att de har sitt godkännande för båda, att ha förfarandet och att delta i studien med betoning på att deras medicinska behandling inte kommer att påverkas av deras vägran att delta enligt godkänd standarder till etiska kommittén vid Ain Shams University.
   • Studieverktyg 20 patienter kommer att delas slumpmässigt in i 2 lika grupper (A och B). Skriftligt informerat samtycke. Fullständig anamnes med bedömning av bäckensmärta (efter debut, förlopp, varaktighet, plats, karaktär, strålning, förvärrande och återupplivande faktorer, svårighetsgrad, timing, associerade symtom) och andra bäckensymtom, urinvägssymtom eller bedömning av högar vägledd av The Pelvic Venous Clinical Severity Poäng (PVCSS) som ger patienten en poäng.

Klinisk bedömning och undersökning av patienterna inklusive ömhet i vänster iliaca fossa och vulvavarikositeter, efter uteslutning av gynekologiska orsaker bekräftade av gynekologi.

Fullständiga laboratorieundersökningar (fullständigt blodvärde, koagulationsprofil, serumkreatinin).

Radiologiska undersökningar:

1. Kombinerat pelviabdominalt och transvaginalt ultraljud för att bestämma diametern och återflödet av ovarialvenerna, interna höftbensvener och para uterina vener med diametern av ovarialvenen > 6 mm och para uterusvenen > 5 mm, även kriterierna för att diagnostisera icke-trombotiska höftvensskador med Peak Systolic Hastighetsförhållande (PSV) mellan stenotiskt och pre stenotiskt segment > 2,5.
2. CT Venografi. Alla patienter kommer att genomgå Multiplaner venogram via ultraljudsguidad punktering genom poplitealvenen, Great Saphenous Ven (GSV), Common femoral veno för att se den vänstra gemensamma höftvenen och för att se bäckenutrymningspunkterna efter kanylering av den vänstra njurvenen Grupp A-patienter kommer att genomgå vänster stent i höftvenen enligt diametermått med hjälp av ballongmonterade stentar.

Grupp B-patienter kommer att genomgå samtidig stentning av höftvenen och embolisering av bäckenvener genom injektion av vänstra ovarieven eller parauterina vener bäckenutrymningspunkter med sandwichteknik med avtagbara eller skjutbara spiraler och polidocanol 3 %.

Analys av resultaten. Statistisk analys: Insamlad data kommer att tabelleras och analyseras med SPSS (IBM SPSS Statistics for Mac, version 25.0. IBM Corp., Armonk, NY). Chi-kvadrattest och ANOVA kommer att användas för kategorisk data, t-test kommer att användas för att jämföra medelvärden av icke-kategoriska data mellan båda grupperna, lämpliga grafer och figurer kommer att ritas för att visa relevant statistik.

Primär slutpunkt:

Klinisk förbättring av smärta och bäckensymtom enligt Pelvic Venous Clinical Severity Score (PVCSS)