Sammenlignende undersøgelse mellem isoleret iliaca-venestenting versus samtidig iliacavenestenting med bækkenveneembolisering hos patienter med bækkenvenøs insufficiens Sekundært til ikke-trombotiske bækkenvenelæsioner

• Undersøgelsestype: Prospektivt randomiseret 2-arms klinisk forsøg
• Studiemiljø: Ain Shams Universitetshospitaler
• Studieperiode: 6 måneder
• Prøvestørrelse: 20 patienter
• Undersøgelsespopulation Kvindelige patienter, der går i eller henvises til ambulatoriet på Ain Shams University Specialized Hospitals eller El-Demerdash University Hospitaler med symptomer på bækkenvenøs insufficiens.

• Inklusionskriterier:

  1. Kvindelige patienter
  2. Barselsperiode (18-50)
  3. Patienter med type 2 bækkenkongestion (defineret som venøs erstatningspatologi sekundært til stenose eller obstruktion i en drænende vene i henhold til Greiner klassificering af bækkenoverbelastning) (Milka Greiner., et al 2017)
  4. Patienter med ikke-trombotiske iliac vene læsioner bekræftet af Duplex med Peak Systolic Velocity (PSV) ratio mellem stenotisk og præstenotisk segment > 2,5.
  5. CEAP-klassifikation C 0,1,2

Ekskluderingskriterier:

1. Graviditet
2. Amning
3. Overgangsalderen
4. Patienter med type 1 bækkenkongestion (defineret som reflukspatologi sekundær til valvulær eller parietal venøs anomali uden bækken- eller suprapelvic obstruktion af venøs flow i henhold til Greiner klassificering af bækkenoverbelastning) (Milka Greiner., et al 2017)
5. Patienter med type 3 bækkenkongestion (defineret som lokal ydre årsag, der er ansvarlig for bækkenvenøs anomali i henhold til Greiner klassificering af bækkenoverbelastning) (Milka Greiner., et al 2017)

6. CEAP-klassifikation C 3,4,5

   • Prøveudtagningsmetode Praktisk prøve
   • Etiske overvejelser Der vil blive taget et informeret samtykke fra hver patient forud for proceduren for at dokumentere at have deres godkendelse til begge, at have proceduren og deltage i undersøgelsen med vægt på, at deres medicinske behandling ikke vil blive påvirket af deres afvisning af deltagelse i henhold til godkendte standarder til etisk udvalg ved Ain Shams University.
   • Undersøgelsesværktøjer 20 patienter vil blive tilfældigt opdelt i 2 lige store grupper (A og B) Skriftligt informeret samtykke. Fuld anamnese med vurdering af bækkensmerte (ved debut, forløb, varighed, sted, karakter, stråling, forværrende og genoplivende faktorer, sværhedsgrad, timing, associerede symptomer) og andre bækkensymptomer, urinvejssymptomer eller vurdering af bunker styret af The Pelvic Venous Clinical Severity Score (PVCSS) giver patienten en score.

Klinisk vurdering og undersøgelse af patienterne, herunder ømhed i venstre iliaca fossa og vulva varicosities, efter udelukkelse af gynækologiske årsager bekræftet af gynækologi.

Fuldstændige laboratorieundersøgelser (komplet blodtælling, koagulationsprofil, serumkreatinin).

Radiologiske undersøgelser:

1. Kombineret pelviabdominal og transvaginal ultralyd for at bestemme diameteren og refluksen af ​​ovarievenerne, interne iliaca-vener og para-uterine vener med diameteren af ​​ovarievenen > 6 mm og para-uterinvenen > 5 mm, også kriterierne for at diagnosticere ikke-trombotiske iliacvene læsioner med Peak Systolic Hastighedsforhold (PSV) mellem stenotisk og præstenotisk segment > 2,5.
2. CT venografi. Alle patienter vil gennemgå Multiplaner venogram via ultralydsvejledt punktering gennem popliteal vene, Great Saphenous Vein (GSV), Common femoral vene for at se venstre fælles iliac vene og for at se bækkenudslip efter kanylering af venstre renal vene Gruppe A patienter vil gennemgå Venstre vene iliac stenting i henhold til diametermålinger ved brug af ballonmonterede stenter.

Gruppe B-patienter vil gennemgå samtidig stenting af bækkenvenen og embolisering af bækkenvener ved injektion af venstre ovarievene eller parauterine vener bækkenudslipspunkter ved brug af sandwichteknik med aftagelige eller skubbebare spiraler og polidocanol 3 %.

Analyse af resultaterne. Statistisk analyse: Indsamlede data vil blive tabelleret og analyseret ved hjælp af SPSS (IBM SPSS Statistics for Mac, Version 25.0. IBM Corp., Armonk, NY). Chi-square test og ANOVA vil blive brugt til kategoriske data, t-test vil blive brugt til at sammenligne middelværdier af ikke-kategoriske data mellem begge grupper, passende grafer og figurer vil blive plottet for at demonstrere relevant statistik.

Primært slutpunkt:

Klinisk forbedring af smerter og bækkensymptomer i henhold til Pelvic Venous Clinical Severity Score (PVCSS)