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중등도 및 중증 성인 아토피 피부염 국가 등록부 (ATOPYREG)

Registro Nazionale Della Dermatite Atopica Moderata e Severa Nell'Adulto 등록

성인기 AD의 임상 병력 및 치료 데이터를 수집합니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

아토피 피부염은 소아에서 유병률이 높고 유년기 동안 또는 유년기 이후에 임상적 관해가 자주 나타나는 만성 재발성 염증성 피부 질환입니다. 그러나 장기간의 일시적인 완화, 성인기 이후에도 지속 및/또는 재발할 수 있습니다. 또한 일부 성인 환자의 경우 DA는 소아 연령에는 나타나지 않지만 성인기에 발병합니다. 조사관은 이 경우 성인 발병 DA에 대해 말합니다. DA의 유병률은 전 세계적으로 증가하고 있으며, 특히 산업화된 국가에서는 청소년기 및/또는 성인기에 임상 증상이 나타나거나 지속되는 경우가 증가하고 있습니다. 현재 DA 진단을 ​​위한 특정 실험실 마커를 이용할 수 없으므로 진단은 매우 임상적입니다. 실제로 현재로서는 검증된 진단 기준이 없으며, 성인 DA 환자를 평가할 때 따라야 할 진단-치료 경로에 대한 명확한 합의도 없습니다. 이러한 이유로 역학, 의학적, 임상 병력, 질병이 삶의 질에 미치는 영향 등 DA의 다양한 측면과 관련된 데이터 수집은 이 질병의 실제 유병률을 추정하는 데 매우 중요한 결과입니다. 이탈리아의 질병 및 성인 DA에 특정한 가능한 진단 기준을 설명하여 환자의 진단-치료 경로를 촉진하고 개선합니다. 따라서 프로젝트의 목적은 병리 발병 기간에 관계없이 성인기 DA 환자 전용 국가 등록부를 생성하고 사용하는 것입니다. 성인 DA에 대해 수행되는 국제 연구에 대한 초국가적 참고 자료로 이탈리아 등록부를 배치하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구의 성격은 설명적이다. 각 센터에서는 해당 센터에서 관찰된 중등도~중증 아토피피부염으로 진단된 성인 환자를 모두 모집합니다.

설명

포함 기준:

  1. 18세
  2. 사전 동의 서명
  3. 다음 기준에 따라 정의된 피부과 전문의의 중등도 및/또는 중증 DA 진단(10):

    • 이지 16
    • EASI <16이지만 다음 조건 중 하나 이상을 충족해야 합니다.

      1. 얼굴, 손, 생식기 등 "중요한" 위치 중 하나 이상에 위치
      2. QID > 10
      3. VAS 가려움증 > 7
      4. VAS 수면 > 7

제외 기준:

  1. 연구에 대한 데이터 수집 절차 이전에 사전 동의를 제공할 수 없는 환자
  2. 연구에 필요한 절차를 완료할 수 없습니다.
  3. 동일한 질병의 다른 후속 등록에 이미 참여하고 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
역학 데이터
기간: 기준선부터 연구 완료까지 평균 3년
AD 역학의 재평가
기준선부터 연구 완료까지 평균 3년
특정 치료를 위한 요인 식별
기간: 기준선부터 연구 완료까지 평균 3년
중등도 및 중증 AD의 특정 치료에 대한 결정을 결정하는 치료 프로필 평가 및 요인 식별
기준선부터 연구 완료까지 평균 3년
임상 및 치료 데이터
기간: 기준선부터 연구 완료까지 평균 3년
동반질환 평가
기준선부터 연구 완료까지 평균 3년
진단 기준의 특성화
기간: 기준선부터 연구 완료까지 평균 3년
성인의 AD에 특정한 가능한 진단 기준을 간략하게 설명합니다.
기준선부터 연구 완료까지 평균 3년
가능한 조건화 요인 평가
기간: 기준선부터 연구 완료까지 평균 3년
AD의 자연 경과 평가 및 가능한 조절 요인 식별
기준선부터 연구 완료까지 평균 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Piergiacomo MD Calzavara Pinton, asst spedali civili di brescia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2030년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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