Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krajowy rejestr umiarkowanego i ciężkiego atopowego zapalenia skóry u dorosłych (ATOPYREG)

9 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Societa Italiana di Dermatologia Medica, Chirurgica, Estetica e di Malattie Sessualmente Trasmesse

Registro Nazionale Della Dermatite Atopica Moderata e Severa Nell'Adulto

Gromadzenie historii klinicznej i danych dotyczących leczenia AD w wieku dorosłym;

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Atopowe zapalenie skóry jest przewlekłą, nawracającą chorobą zapalną skóry, często występującą u dzieci i często wykazującą remisję kliniczną w dzieciństwie lub po nim. jednakże może utrzymywać się i/lub nawracać, nawet po długiej i przejściowej remisji w wieku dorosłym. Ponadto u niektórych dorosłych pacjentów DA nie występuje w wieku pediatrycznym, ale pojawia się w wieku dorosłym: badacze mówią w tych przypadkach o DA rozpoczynającej się w wieku dorosłym. Częstość występowania DA wzrasta na całym świecie, a liczba przypadków, w których objawy kliniczne pojawiają się lub utrzymują w okresie dojrzewania i/lub dorosłości, wzrasta szczególnie w krajach uprzemysłowionych. nie są obecnie dostępne specyficzne markery laboratoryjne do diagnozy DA, dlatego diagnoza ma charakter wyłącznie kliniczny. W rzeczywistości w chwili obecnej nie ma zatwierdzonych kryteriów diagnostycznych ani nie ma jasnego konsensusu co do ścieżki diagnostyczno-terapeutycznej, którą należy stosować podczas oceny pacjentów z dorosłym DA. Z tych powodów gromadzenie danych dotyczących różnych aspektów DA, takich jak historia epidemiologiczna, medyczna i kliniczna, a także wpływ choroby na jakość życia, ma kluczowe znaczenie dla oszacowania rzeczywistej częstości występowania tej choroby. choroby we Włoszech, a także ewentualnie nakreślić możliwe kryteria diagnostyczne specyficzne dla dorosłego DA, tak aby ułatwić i usprawnić ścieżkę diagnostyczno-terapeutyczną pacjenta. Założeniem projektu jest zatem utworzenie i użytkowanie Krajowego Rejestru dedykowanego pacjentom DA w wieku dorosłym, niezależnie od okresu wystąpienia ich patologii. mają na celu umieszczenie włoskiego rejestru jako ponadnarodowego punktu odniesienia dla międzynarodowych badań prowadzonych na dorosłych prokuratorach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Charakter opracowania ma charakter opisowy. Każdy ośrodek zobowiązuje się do rekrutacji wszystkich dorosłych pacjentów, u których zdiagnozowano w ośrodku umiarkowanie ciężkie atopowe zapalenie skóry.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18 lat
  2. Podpis świadomej zgody

  3. Rozpoznanie umiarkowanej i/lub ciężkiej DA przez specjalistę dermatologa ustalane na podstawie następujących kryteriów (10):

    • ŁATWOŚĆ 16

    • EASI <16, ale spełniający co najmniej jeden z poniższych warunków:

      1. lokalizacja w co najmniej jednym z następujących „krytycznych” miejsc: twarz, dłonie, genitalia
      2. QID > 10
      3. Swędzenie VAS > 7
      4. Sen VAS > 7

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody przed jakąkolwiek procedurą gromadzenia danych w badaniu;
  2. niemożność dopełnienia procedur wymaganych do badania;
  3. pacjent już uczestniczący w innym rejestrze kontrolnym dotyczącym tej samej choroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane epidemiologiczne
Ramy czasowe: od wartości początkowej do zakończenia badania, średnio 3 lata
Ponowna ocena epidemiologii AD
od wartości początkowej do zakończenia badania, średnio 3 lata
Identyfikacja czynników wymagających konkretnego leczenia
Ramy czasowe: od wartości początkowej do zakończenia badania, średnio 3 lata
Ocena profili leczenia i identyfikacja czynników determinujących decyzję o konkretnym leczeniu umiarkowanej i ciężkiej postaci AZS
od wartości początkowej do zakończenia badania, średnio 3 lata
dane kliniczne i terapeutyczne
Ramy czasowe: od wartości początkowej do zakończenia badania, średnio 3 lata
Ocena ewentualnych chorób współistniejących;
od wartości początkowej do zakończenia badania, średnio 3 lata
charakterystyka kryteriów diagnostycznych
Ramy czasowe: od wartości początkowej do zakończenia badania, średnio 3 lata
Przedstawienie możliwych kryteriów diagnostycznych specyficznych dla AD u dorosłych;
od wartości początkowej do zakończenia badania, średnio 3 lata
Ocena możliwych czynników warunkujących
Ramy czasowe: od wartości początkowej do zakończenia badania, średnio 3 lata
Ocena naturalnego przebiegu choroby Alzheimera i identyfikacja możliwych czynników warunkujących;
od wartości początkowej do zakończenia badania, średnio 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Societa Italiana di Dermatologia Medica, Chirurgica, Estetica e di Malattie Sessualmente Trasmesse

Śledczy

  • Główny śledczy: Piergiacomo MD Calzavara Pinton, Asst Spedali Civili Di Brescia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SID01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Atopowe zapalenie skóry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj