Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Nationales Register für mittelschwere und schwere atopische Dermatitis bei Erwachsenen (ATOPYREG)

Registro Nazionale Della Dermatite Atopica Moderata e Severa Nell'Adulto

Sammeln Sie klinische Anamnese- und Behandlungsdaten von AD im Erwachsenenalter.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Atopische Dermatitis ist eine chronisch-rezidivierende entzündliche Hauterkrankung mit hoher Prävalenz bei Kindern und häufiger klinischer Remission während oder nach der Kindheit; Es kann jedoch auch nach einer langen und vorübergehenden Remission im Erwachsenenalter bestehen bleiben und/oder erneut auftreten. Darüber hinaus ist bei einigen erwachsenen Patienten die DA nicht im pädiatrischen Alter vorhanden, sondern beginnt im Erwachsenenalter: Die Forscher sprechen in diesen Fällen von einer DA im Erwachsenenalter. Die Prävalenz von DA nimmt weltweit zu und die Fälle, in denen klinische Manifestationen im Jugend- und/oder Erwachsenenalter auftreten oder bestehen bleiben, nehmen insbesondere in Industrieländern zu. Derzeit sind keine spezifischen Labormarker für die Diagnose von DA verfügbar und daher erfolgt die Diagnose ausschließlich klinisch. Tatsächlich gibt es derzeit weder validierte diagnostische Kriterien noch einen klaren Konsens über den diagnostisch-therapeutischen Weg, der bei der Beurteilung von Patienten mit DA im Erwachsenenalter einzuhalten ist. Aus diesen Gründen ist die Erhebung von Daten im Zusammenhang mit verschiedenen Aspekten der DA, wie der epidemiologischen, medizinischen und klinischen Vorgeschichte sowie den Auswirkungen der Krankheit auf die Lebensqualität, von entscheidender Bedeutung für die Schätzung der tatsächlichen Prävalenz dieser Krankheit Krankheit in Italien und möglicherweise auch, um mögliche diagnostische Kriterien speziell für DA bei Erwachsenen zu skizzieren, um den diagnostisch-therapeutischen Weg des Patienten zu erleichtern und zu verbessern. Die Absicht des Projekts besteht daher darin, ein nationales Register für DA-Patienten im Erwachsenenalter zu erstellen und zu nutzen, unabhängig vom Zeitpunkt des Ausbruchs ihrer Pathologie. Ziel ist es, das italienische Register als supranationale Referenz für internationale Studien zur DA bei Erwachsenen zu etablieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Der Charakter der Studie ist deskriptiv. Jedes Zentrum verpflichtet sich, alle erwachsenen Patienten zu rekrutieren, bei denen im Zentrum eine mittelschwere bis schwere atopische Dermatitis diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18 Jahre
  2. Unterschrift der Einverständniserklärung
  3. Diagnose einer mittelschweren und/oder schweren DA durch einen Dermatologen, definiert auf der Grundlage der folgenden Kriterien (10):

    • EINFACH 16
    • EASI <16, aber mit mindestens einer der folgenden Bedingungen:

      1. Lage an mindestens einer der folgenden „kritischen“ Stellen: Gesicht, Hände, Genitalien
      2. QID > 10
      3. VAS-Juckreiz > 7
      4. VAS-Schlaf > 7

Ausschlusskriterien:

  1. Der Patient ist nicht in der Lage, vor der Datenerhebung im Rahmen der Studie eine Einverständniserklärung abzugeben.
  2. nicht in der Lage, die für die Studie erforderlichen Verfahren abzuschließen;
  3. ein Patient, der bereits an einem anderen Nachsorgeregister derselben Krankheit teilnimmt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Epidemiologische Daten
Zeitfenster: vom Studienbeginn bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Neubewertung der Epidemiologie von AD
vom Studienbeginn bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Identifizierung von Faktoren für eine spezifische Behandlung
Zeitfenster: vom Studienbeginn bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Bewertung von Behandlungsprofilen und Identifizierung von Faktoren, die die Entscheidung über die spezifische Behandlung mittelschwerer und schwerer AD bestimmen
vom Studienbeginn bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
klinische und therapeutische Daten
Zeitfenster: vom Studienbeginn bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Beurteilung etwaiger Komorbiditäten;
vom Studienbeginn bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Charakterisierung diagnostischer Kriterien
Zeitfenster: vom Studienbeginn bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Darstellung möglicher diagnostischer Kriterien speziell für AD bei Erwachsenen;
vom Studienbeginn bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Einschätzung möglicher Konditionierungsfaktoren
Zeitfenster: vom Studienbeginn bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre
Bewertung des natürlichen Verlaufs von AD und Identifizierung möglicher Konditionierungsfaktoren;
vom Studienbeginn bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Piergiacomo MD Calzavara Pinton, Asst Spedali Civili Di Brescia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Atopische Dermatitis

Abonnieren