- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06315764
고혈압 환자의 불면증 심각도 지수에 반사 요법이 미치는 영향
반사요법과 유산소 훈련이 고혈압 환자의 불면증 심각도 지수와 삶의 질에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11517
- Heba Mousa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 35~45세 남녀(남녀) 고혈압 환자 40명.
- 임상적으로나 의학적으로, 참가자 모두의 건강 상태는 양호했습니다.
- 모든 참가자의 BMI 범위는 30~34.9kg/m2였습니다.
제외 기준:
- 심근경색을 닫습니다.
- 심장 차단 또는 복합 심실 부정맥
- 뇌혈관질환은 뇌혈관에 염증이 생기는 질환이다.
- 시력이나 청력에 결함이 있습니다.
- 하지의 상당한 압박감 및/또는 하지의 고정된 기형.
- 균형 또는 정신 관련 신경 질환(예: 간질).
- 선천적이거나 후천적일 수 있는 하지의 이상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유산소 훈련
이 연구에 참여한 각 환자는 행상인 유산소 훈련을 20분 동안 수행했으며, 처음 5분은 최대 심박수의 60~65% 강도로 설정된 준비 운동으로 사용되었고, 이어서 강도를 점차적으로 높여가며 추가 10분간 행상 훈련을 했습니다. 70~75%로, 마지막 5분은 최대 심박수의 60~65%로 설정된 강도로 식히는 역할을 합니다.
워밍업 후 각 훈련 단계가 끝날 때 참가자의 심박수를 모니터링했습니다.
마지막으로 개인이 통증, 실신, 호흡 곤란을 경험하면 훈련이 즉시 종료되었습니다.
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4주간의 치료(post-1)와 추가 4주간의 치료(post-2) 후에 사후 평가가 사용되었습니다(post-2). 발 반사 요법 전후에 혈압을 두 번 확인했습니다. 발 반사요법에는 약 20분이 소요됩니다. 이 연구에 참여한 각 환자는 행상인 유산소 훈련을 20분 동안 수행했으며, 처음 5분은 최대 심박수의 60~65% 강도로 설정된 준비 운동으로 사용되었고, 이어서 강도를 점차적으로 높여가며 추가 10분간 행상 훈련을 했습니다. 70~75%로, 마지막 5분은 최대 심박수의 60~65%로 설정된 강도로 식히는 역할을 합니다. 워밍업 후 각 훈련 단계가 끝날 때 참가자의 심박수를 모니터링했습니다. 마지막으로 개인이 통증, 실신, 호흡 곤란을 경험하면 즉시 훈련을 종료하고 8주 동안 매주 3회 반사 요법도 실시했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 반사요법
이 그룹은 고혈압을 앓고 있는 20명의 여성 환자로 구성되었으며 그룹 (A)와 동일한 약물과 반사 요법을 주당 3회씩 8주 동안 투여 받았습니다. 4주간의 치료(post-1)와 추가 4주간의 치료(post-2) 후에 사후 평가가 사용되었습니다(post-2). 발 반사 요법 전후에 혈압을 두 번 확인했습니다. 발 반사요법에는 약 20분이 소요됩니다. |
4주간의 치료(post-1)와 추가 4주간의 치료(post-2) 후에 사후 평가가 사용되었습니다(post-2). 발 반사 요법 전후에 혈압을 두 번 확인했습니다. 발 반사요법에는 약 20분이 소요됩니다. 이 연구에 참여한 각 환자는 행상인 유산소 훈련을 20분 동안 수행했으며, 처음 5분은 최대 심박수의 60~65% 강도로 설정된 준비 운동으로 사용되었고, 이어서 강도를 점차적으로 높여가며 추가 10분간 행상 훈련을 했습니다. 70~75%로, 마지막 5분은 최대 심박수의 60~65%로 설정된 강도로 식히는 역할을 합니다. 워밍업 후 각 훈련 단계가 끝날 때 참가자의 심박수를 모니터링했습니다. 마지막으로 개인이 통증, 실신, 호흡 곤란을 경험하면 즉시 훈련을 종료하고 8주 동안 매주 3회 반사 요법도 실시했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불면증 심각도 지수
기간: 4주 다음 4주(8주)
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불면증 심각도 지수는 불면증의 성격, 심각도 및 영향을 평가하는 7개 항목 자가 보고 설문지입니다. 일반적인 회상 기간은 "지난 달"이며 평가 차원은 다음과 같습니다: 수면 시작의 심각도, 수면 유지 및 이른 아침 각성 문제, 수면 불만족, 수면 장애로 인한 주간 기능 방해, 다른 사람의 수면 문제 인지 능력 및 수면 장애로 인한 고통. 5점 Likert 척도를 사용하여 각 항목을 평가합니다(예: 0 = 문제 없음, 4 = 매우 심각한 문제). 총점 카테고리: 0-7 = 임상적으로 유의미한 불면증 없음 8-14 = 역치 이하 불면증 15-21 = 임상적 불면증(중등도 심각도) 22-28 = 임상적 불면증(심각함) 점수가 높을수록 결과가 더 나쁩니다. |
4주 다음 4주(8주)
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짧은 형식의 36개 삶의 질 설문지(SF-36):
기간: 4주 다음 4주(8주)
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36개 문항(SF-36)(건강 문제로 인한 신체 기능 제한)으로 구성된 건강 관련 삶의 질(HRQL)을 측정하는 데 사용되며, 아랍어 버전을 사용하여 개인 인터뷰를 실시했습니다.
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4주 다음 4주(8주)
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혈압 측정:
기간: 4주 다음 4주(8주)
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심장이 박동할 때 동맥의 압력을 측정하는 수축기 혈압과 심장이 박동 사이에 쉴 때 동맥의 압력을 측정하는 이완기 혈압으로 구성됩니다.
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4주 다음 4주(8주)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: heba mousa, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Boutcher YN, Boutcher SH. Exercise intensity and hypertension: what's new? J Hum Hypertens. 2017 Mar;31(3):157-164. doi: 10.1038/jhh.2016.62. Epub 2016 Sep 8.
- Gudsoorkar PS, Tobe SW. Changing concepts in hypertension management. J Hum Hypertens. 2017 Dec;31(12):763-767. doi: 10.1038/jhh.2017.57. Epub 2017 Jul 27.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Hypertensive patients
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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