Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av soneterapi på Insomnia Severity Index hos hypertensive pasienter

11. mars 2024 oppdatert av: Heba Ahmed Mousa Galeb, Cairo University

Effekten av refleksologi versus aerob trening på insomnias alvorlighetsindeks og livskvalitet hos hypertensive pasienter

I Egypt er det mangel på forståelse for fordelene ved soneterapi og aerob trening på hypertensjonspasienters livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De deltatte forsøkspersonene ble registrert basert på inklusjons- og eksklusjonskriteriene. I denne studien ble førti hypertensive kvinnelige pasienter mellom 35 og 45 delt inn i to like grupper (A og B). Tjue kvinnelige pasienter i gruppe (A) fikk medisiner og trangopplæring, mens tjue kvinnelige pasienter i gruppe (B) hadde nøyaktig behandling som gruppe (A) samt soneterapi. Insomina severity index og en kort form 36 livskvalitetsspørreskjema ble brukt for å vurdere pasientene som deltok i studien (ISI). De ble vurdert før og etter det åtte uker lange behandlingsprogrammet, som besto av tre økter hver uke; etter fire ukers behandling (post-1) og ytterligere fire ukers behandling (post-2) ble postevalueringen brukt (post-2).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11517
        • Heba Mousa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Førti hypertensive pasienter i alderen 35 til 45 år av begge kjønn (menn og kvinner).
  2. Klinisk og medisinsk var alle deltakerne ved god helse.
  3. BMI varierte fra 30 til 34,9 kg/m2 for alle deltakerne.

Ekskluderingskriterier:

  1. Lukk hjerteinfarkter.
  2. Hjerteblokk eller kompleks ventrikulær arytmi
  3. Cerebrovaskulær sykdom er en tilstand der blodårene i hjernen blir betent.
  4. Defekter i syn eller hørsel.
  5. Betydelig tetthet i underekstremitetene og/eller en fast deformitet av underekstremitetene.
  6. Balanse- eller mentalitetsrelaterte nevrologiske sykdommer (f.eks. epilepsi).
  7. Abnormiteter i underekstremitetene som kan være medfødte eller ervervede.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aerobic trening
Hver pasient i denne studien gjennomførte 20 minutter med aerobic-trening for løpere, hvor de første 5 minuttene fungerte som en oppvarming med intensitet satt til 60 - 65 prosent av maksimal hjertefrekvens, etterfulgt av ytterligere 10 minutter med løpertrening med gradvis økt intensitet til 70 - 75 prosent, og de siste 5 minuttene fungerer som en nedkjøling med intensitet satt til 60 - 65 prosent av maksimal hjertefrekvens. Etter oppvarmingen og ved slutten av hver treningsfase ble deltakernes hjertefrekvens overvåket. Til slutt, hvis personen opplevde smerte, besvimelse eller kortpustethet, ble treningen umiddelbart avsluttet
Fremgangsmåte: Refleksologi

Etter fire ukers behandling (post-1) og ytterligere fire ukers behandling (post-2) ble postevalueringen brukt (post-2). Før og etter fotsoneterapien ble blodtrykket kontrollert to ganger. Rundt 20 minutter brukes på fotsoneterapi.

Hver pasient i denne studien gjennomførte 20 minutter med aerobic-trening for løpere, hvor de første 5 minuttene fungerte som en oppvarming med intensitet satt til 60 - 65 prosent av maksimal hjertefrekvens, etterfulgt av ytterligere 10 minutter med løpertrening med gradvis økt intensitet til 70 - 75 prosent, og de siste 5 minuttene fungerer som en nedkjøling med intensitet satt til 60 - 65 prosent av maksimal hjertefrekvens. Etter oppvarmingen og ved slutten av hver treningsfase ble deltakernes hjertefrekvens overvåket. Til slutt, hvis individet opplevde smerte, besvimelse eller kortpustethet, ble treningen umiddelbart avsluttet, samt soneterapi tre ganger hver uke i åtte uker

Andre navn:
  • Aerobic trening
Eksperimentell: Refleksologi

Denne gruppen besto av tjue kvinnelige pasienter som led av hypertensjon som fikk de samme legemidlene som gruppe (A) samt soneterapi tre ganger per uke i åtte uker.

Etter fire ukers behandling (post-1) og ytterligere fire ukers behandling (post-2) ble postevalueringen brukt (post-2). Før og etter fotsoneterapien ble blodtrykket kontrollert to ganger. Rundt 20 minutter brukes på fotsoneterapi.
Fremgangsmåte: Refleksologi

Etter fire ukers behandling (post-1) og ytterligere fire ukers behandling (post-2) ble postevalueringen brukt (post-2). Før og etter fotsoneterapien ble blodtrykket kontrollert to ganger. Rundt 20 minutter brukes på fotsoneterapi.

Hver pasient i denne studien gjennomførte 20 minutter med aerobic-trening for løpere, hvor de første 5 minuttene fungerte som en oppvarming med intensitet satt til 60 - 65 prosent av maksimal hjertefrekvens, etterfulgt av ytterligere 10 minutter med løpertrening med gradvis økt intensitet til 70 - 75 prosent, og de siste 5 minuttene fungerer som en nedkjøling med intensitet satt til 60 - 65 prosent av maksimal hjertefrekvens. Etter oppvarmingen og ved slutten av hver treningsfase ble deltakernes hjertefrekvens overvåket. Til slutt, hvis individet opplevde smerte, besvimelse eller kortpustethet, ble treningen umiddelbart avsluttet, samt soneterapi tre ganger hver uke i åtte uker

Andre navn:
  • Aerobic trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsindeks for søvnløshet
Tidsramme: fire uker deretter fire uker (åtte uker)

Insomnia-alvorlighetsindeksen er et 7-elements selvrapporteringsskjema som vurderer arten, alvorlighetsgraden og virkningen av søvnløshet. Den vanlige tilbakekallingsperioden er den "siste måneden" og dimensjonene som er evaluert er: alvorlighetsgraden av innsettende søvn, vedlikehold av søvnen, og problemer med tidlig morgenoppvåkning, søvnmisnøye, forstyrrelse av søvnvansker med funksjon på dagtid, oppdage evne til søvnproblemer av andre, og plager forårsaket av søvnvansker. En 5-punkts Likert-skala brukes til å rangere hvert element (f.eks. 0 = ikke noe problem; 4 = svært alvorlig problem),

Totalpoengkategorier:

0-7 = Ingen klinisk signifikant insomni 8-14 = Subterskel insomni 15-21 = Klinisk insomni (moderat alvorlighetsgrad) 22-28 = Klinisk insomni (alvorlig) Jo høyere skår er det dårligere utfallet.
fire uker deretter fire uker (åtte uker)
Kort skjema 36 livskvalitetsspørreskjema (SF-36):
Tidsramme: fire uker deretter fire uker (åtte uker)
den brukes til å måle helserelatert livskvalitet (HRQL) som består av 36 spørsmål (SF-36) (begrensninger på fysisk funksjon på grunn av helseproblemer), det ble gjort personlig intervju med arabisk versjon
fire uker deretter fire uker (åtte uker)
Blodtrykksmålinger:
Tidsramme: fire uker deretter fire uker (åtte uker)
det besto av systolisk blodtrykk som måler trykket i arteriene når hjertet slår og diastolisk blodtrykk som måler trykket i arteriene når hjertet hviler mellom slagene.
fire uker deretter fire uker (åtte uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: heba mousa, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Hypertensive patients

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere