- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06315764
Einfluss der Reflexzonenmassage auf den Insomnia Severity Index bei hypertensiven Patienten
Einfluss der Reflexzonenmassage im Vergleich zum Aerobic-Training auf den Schweregradindex der Schlaflosigkeit und die Lebensqualität bei Bluthochdruckpatienten
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11517
- Heba Mousa
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vierzig hypertensive Patienten im Alter von 35 bis 45 Jahren beiderlei Geschlechts (Männer und Frauen).
- Klinisch und medizinisch befanden sich alle Teilnehmer in einem guten Gesundheitszustand.
- Der BMI lag bei allen Teilnehmern zwischen 30 und 34,9 kg/m2.
Ausschlusskriterien:
- Schließen Sie Myokardinfarkte.
- Herzblock oder komplexe ventrikuläre Arrhythmie
- Eine zerebrovaskuläre Erkrankung ist eine Erkrankung, bei der sich die Blutgefäße im Gehirn entzünden.
- Seh- oder Hörfehler.
- Erhebliche Verspannungen in den unteren Gliedmaßen und/oder eine feste Deformität der unteren Gliedmaßen.
- Gleichgewichts- oder mentalitätsbedingte neurologische Erkrankungen (z.B. Epilepsie).
- Anomalien der unteren Gliedmaßen, die angeboren oder erworben sein können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aerobic-Training
Jeder Patient in dieser Studie absolvierte 20 Minuten Peddler-Aerobic-Training, wobei die ersten 5 Minuten als Aufwärmübung mit einer Intensität von 60–65 Prozent der maximalen Herzfrequenz dienten, gefolgt von weiteren 10 Minuten Peddler-Training mit allmählich gesteigerter Intensität auf 70 – 75 Prozent und die letzten 5 Minuten dienen als Abkühlung mit einer Intensität von 60 – 65 Prozent der maximalen Herzfrequenz.
Nach dem Aufwärmen und am Ende jeder Trainingsphase wurde die Herzfrequenz der Teilnehmer überwacht.
Wenn die Person schließlich Schmerzen, Ohnmacht oder Kurzatmigkeit verspürte, wurde das Training umgehend abgebrochen
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Nach vierwöchiger Behandlung (post-1) und weiteren vierwöchiger Behandlung (post-2) kam die Post-Evaluation zum Einsatz (post-2). Vor und nach der Fußreflexzonenmassage wurde der Blutdruck zweimal kontrolliert. Für die Fußreflexzonenmassage werden etwa 20 Minuten aufgewendet. Jeder Patient in dieser Studie absolvierte 20 Minuten Peddler-Aerobic-Training, wobei die ersten 5 Minuten als Aufwärmübung mit einer Intensität von 60–65 Prozent der maximalen Herzfrequenz dienten, gefolgt von weiteren 10 Minuten Peddler-Training mit allmählich gesteigerter Intensität auf 70 – 75 Prozent und die letzten 5 Minuten dienen als Abkühlung mit einer Intensität von 60 – 65 Prozent der maximalen Herzfrequenz. Nach dem Aufwärmen und am Ende jeder Trainingsphase wurde die Herzfrequenz der Teilnehmer überwacht. Wenn die Person schließlich Schmerzen, Ohnmacht oder Kurzatmigkeit verspürte, wurde das Training sowie die Reflexzonenmassage acht Wochen lang dreimal pro Woche sofort abgebrochen
Andere Namen:
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Experimental: Reflexzonenmassage
Diese Gruppe bestand aus zwanzig weiblichen Patienten mit Bluthochdruck, die acht Wochen lang dreimal pro Woche die gleichen Medikamente wie Gruppe (A) sowie Reflexzonenmassage erhielten. Nach vierwöchiger Behandlung (post-1) und weiteren vierwöchiger Behandlung (post-2) kam die Post-Evaluation zum Einsatz (post-2). Vor und nach der Fußreflexzonenmassage wurde der Blutdruck zweimal kontrolliert. Für die Fußreflexzonenmassage werden etwa 20 Minuten aufgewendet. |
Nach vierwöchiger Behandlung (post-1) und weiteren vierwöchiger Behandlung (post-2) kam die Post-Evaluation zum Einsatz (post-2). Vor und nach der Fußreflexzonenmassage wurde der Blutdruck zweimal kontrolliert. Für die Fußreflexzonenmassage werden etwa 20 Minuten aufgewendet. Jeder Patient in dieser Studie absolvierte 20 Minuten Peddler-Aerobic-Training, wobei die ersten 5 Minuten als Aufwärmübung mit einer Intensität von 60–65 Prozent der maximalen Herzfrequenz dienten, gefolgt von weiteren 10 Minuten Peddler-Training mit allmählich gesteigerter Intensität auf 70 – 75 Prozent und die letzten 5 Minuten dienen als Abkühlung mit einer Intensität von 60 – 65 Prozent der maximalen Herzfrequenz. Nach dem Aufwärmen und am Ende jeder Trainingsphase wurde die Herzfrequenz der Teilnehmer überwacht. Wenn die Person schließlich Schmerzen, Ohnmacht oder Kurzatmigkeit verspürte, wurde das Training sowie die Reflexzonenmassage acht Wochen lang dreimal pro Woche sofort abgebrochen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schweregradindex der Schlaflosigkeit
Zeitfenster: vier Wochen, dann vier Wochen( acht Wochen)
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Der Insomnia-Schweregrad-Index ist ein 7-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der die Art, den Schweregrad und die Auswirkungen von Schlaflosigkeit bewertet. Der übliche Erinnerungszeitraum ist der „letzte Monat“ und die ausgewerteten Dimensionen sind: Schwere des Einschlafens, Schlafaufrechterhaltung und Probleme beim Aufwachen am frühen Morgen, Schlafunzufriedenheit, Beeinträchtigung der Tagesfunktionen durch Schlafschwierigkeiten, Wahrnehmungsfähigkeit von Schlafproblemen durch andere und Stress, der durch Schlafstörungen verursacht wird. Zur Bewertung jedes Elements wird eine 5-Punkte-Likert-Skala verwendet (z. B. 0 = kein Problem; 4 = sehr schwerwiegendes Problem). Gesamtpunktzahlkategorien: 0-7 = Keine klinisch signifikante Schlaflosigkeit 8-14 = Unterschwellige Schlaflosigkeit 15-21 = Klinische Schlaflosigkeit (mittlerer Schweregrad) 22-28 = Klinische Schlaflosigkeit (schwerer Schweregrad) Der höhere Wert ist das schlechtere Ergebnis. |
vier Wochen, dann vier Wochen( acht Wochen)
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Kurzform 36 Fragebogen zur Lebensqualität (SF-36):
Zeitfenster: vier Wochen, dann vier Wochen( acht Wochen)
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Es wird zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQL) verwendet und besteht aus 36 Fragen (SF-36) (Einschränkungen der körperlichen Funktionsfähigkeit aufgrund von Gesundheitsproblemen). Es wurden persönliche Interviews unter Verwendung der arabischen Version durchgeführt
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vier Wochen, dann vier Wochen( acht Wochen)
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Blutdruckmessungen:
Zeitfenster: vier Wochen, dann vier Wochen( acht Wochen)
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Er bestand aus dem systolischen Blutdruck, der den Druck in den Arterien misst, wenn das Herz schlägt, und dem diastolischen Blutdruck, der den Druck in den Arterien misst, wenn das Herz zwischen den Schlägen ruht.
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vier Wochen, dann vier Wochen( acht Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: heba mousa, Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Boutcher YN, Boutcher SH. Exercise intensity and hypertension: what's new? J Hum Hypertens. 2017 Mar;31(3):157-164. doi: 10.1038/jhh.2016.62. Epub 2016 Sep 8.
- Gudsoorkar PS, Tobe SW. Changing concepts in hypertension management. J Hum Hypertens. 2017 Dec;31(12):763-767. doi: 10.1038/jhh.2017.57. Epub 2017 Jul 27.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Hypertensive patients
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Nantes University HospitalBeendetZirrhotischer Patient mit Verdacht auf portale Hypertension und im Rahmen eines OV-ScreeningsFrankreich