- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06315764
Efecto de la reflexología sobre el índice de gravedad del insomnio en pacientes hipertensos
Efecto de la reflexología versus el entrenamiento aeróbico sobre el índice de gravedad del insomnio y la calidad de vida en pacientes hipertensos
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11517
- Heba Mousa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuarenta pacientes hipertensos de 35 a 45 años de ambos sexos (hombres y mujeres).
- Desde el punto de vista clínico y médico, todos los participantes gozaban de buena salud.
- El IMC osciló entre 30 y 34,9 kg/m2 para todos los participantes.
Criterio de exclusión:
- Cerrar Infartos de miocardio.
- Bloqueo cardíaco o arritmia ventricular compleja
- La enfermedad cerebrovascular es una afección en la que los vasos sanguíneos del cerebro se inflaman.
- Defectos en la visión o la audición.
- Opresión significativa en las extremidades inferiores y/o deformidad fija de las extremidades inferiores.
- Enfermedades neurológicas relacionadas con el equilibrio o la mentalidad (p. ej. epilepsia).
- Anomalías de los miembros inferiores que pueden ser congénitas o adquiridas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento aeróbico
Cada paciente en este estudio realizó 20 minutos de entrenamiento aeróbico de pedalista, y los primeros 5 minutos sirvieron como calentamiento con una intensidad establecida entre el 60 y el 65 por ciento de la frecuencia cardíaca máxima, seguidos de otros 10 minutos de entrenamiento de pedalista con una intensidad que aumentó gradualmente. al 70 - 75 por ciento, y los últimos 5 minutos sirven como enfriamiento con una intensidad establecida en 60 - 65 por ciento de la frecuencia cardíaca máxima.
Después del calentamiento y al final de cada fase de entrenamiento, se monitorizó la frecuencia cardíaca de los participantes.
Finalmente, si el individuo experimentaba dolor, desmayo o dificultad para respirar, el entrenamiento terminaba inmediatamente.
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Después de cuatro semanas de tratamiento (post-1) y cuatro semanas adicionales de tratamiento (post-2), se utilizó la evaluación posterior (post-2). Antes y después de la reflexología podal, se controló la presión arterial dos veces. Se dedican unos 20 minutos a la reflexología podal. Cada paciente en este estudio realizó 20 minutos de entrenamiento aeróbico de pedalista, y los primeros 5 minutos sirvieron como calentamiento con una intensidad establecida entre el 60 y el 65 por ciento de la frecuencia cardíaca máxima, seguidos de otros 10 minutos de entrenamiento de pedalista con una intensidad que aumentó gradualmente. al 70 - 75 por ciento, y los últimos 5 minutos sirven como enfriamiento con una intensidad establecida en 60 - 65 por ciento de la frecuencia cardíaca máxima. Después del calentamiento y al final de cada fase de entrenamiento, se monitorizó la frecuencia cardíaca de los participantes. Finalmente, si el individuo experimentaba dolor, desmayo o dificultad para respirar, se terminaba inmediatamente el entrenamiento, así como la reflexología tres veces por semana durante ocho semanas.
Otros nombres:
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Experimental: Reflexología
Este grupo estaba formado por veinte pacientes femeninas que padecían hipertensión y que recibieron los mismos medicamentos que el grupo (A), así como reflexología tres veces por semana durante ocho semanas. Después de cuatro semanas de tratamiento (post-1) y cuatro semanas adicionales de tratamiento (post-2), se utilizó la evaluación posterior (post-2). Antes y después de la reflexología podal, se controló la presión arterial dos veces. Se dedican unos 20 minutos a la reflexología podal. |
Después de cuatro semanas de tratamiento (post-1) y cuatro semanas adicionales de tratamiento (post-2), se utilizó la evaluación posterior (post-2). Antes y después de la reflexología podal, se controló la presión arterial dos veces. Se dedican unos 20 minutos a la reflexología podal. Cada paciente en este estudio realizó 20 minutos de entrenamiento aeróbico de pedalista, y los primeros 5 minutos sirvieron como calentamiento con una intensidad establecida entre el 60 y el 65 por ciento de la frecuencia cardíaca máxima, seguidos de otros 10 minutos de entrenamiento de pedalista con una intensidad que aumentó gradualmente. al 70 - 75 por ciento, y los últimos 5 minutos sirven como enfriamiento con una intensidad establecida en 60 - 65 por ciento de la frecuencia cardíaca máxima. Después del calentamiento y al final de cada fase de entrenamiento, se monitorizó la frecuencia cardíaca de los participantes. Finalmente, si el individuo experimentaba dolor, desmayo o dificultad para respirar, se terminaba inmediatamente el entrenamiento, así como la reflexología tres veces por semana durante ocho semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: cuatro semanas luego cuatro semanas (ocho semanas)
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El índice de gravedad del insomnio es un cuestionario de autoinforme de 7 ítems que evalúa la naturaleza, la gravedad y el impacto del insomnio. El período de recuerdo habitual es el "último mes" y las dimensiones evaluadas son: gravedad del inicio del sueño, mantenimiento del sueño y problemas de despertar temprano en la mañana, insatisfacción con el sueño, interferencia de las dificultades del sueño con el funcionamiento diurno, capacidad de notar los problemas del sueño por parte de otros y malestar causado por las dificultades para dormir. Se utiliza una escala Likert de 5 puntos para calificar cada ítem (p. ej., 0 = sin problema; 4 = problema muy grave). Categorías de puntuación total: 0-7 = Sin insomnio clínicamente significativo 8-14 = Insomnio subumbral 15-21 = Insomnio clínico (gravedad moderada) 22-28 = Insomnio clínico (grave) La puntuación más alta es el peor resultado. |
cuatro semanas luego cuatro semanas (ocho semanas)
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Cuestionario breve de calidad de vida 36 (SF-36):
Periodo de tiempo: cuatro semanas luego cuatro semanas (ocho semanas)
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se utiliza para medir la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) y consta de 36 preguntas (SF-36) (limitaciones en el funcionamiento físico debido a problemas de salud), se realizó una entrevista personal utilizando la versión árabe
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cuatro semanas luego cuatro semanas (ocho semanas)
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Mediciones de presión arterial:
Periodo de tiempo: cuatro semanas luego cuatro semanas (ocho semanas)
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Consistía en la presión arterial sistólica, que mide la presión en las arterias cuando el corazón late, y la presión arterial diastólica, que mide la presión en las arterias cuando el corazón descansa entre latidos.
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cuatro semanas luego cuatro semanas (ocho semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: heba mousa, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Boutcher YN, Boutcher SH. Exercise intensity and hypertension: what's new? J Hum Hypertens. 2017 Mar;31(3):157-164. doi: 10.1038/jhh.2016.62. Epub 2016 Sep 8.
- Gudsoorkar PS, Tobe SW. Changing concepts in hypertension management. J Hum Hypertens. 2017 Dec;31(12):763-767. doi: 10.1038/jhh.2017.57. Epub 2017 Jul 27.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hypertensive patients
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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