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Efecto de la reflexología sobre el índice de gravedad del insomnio en pacientes hipertensos

11 de marzo de 2024 actualizado por: Heba Ahmed Mousa Galeb, Cairo University

Efecto de la reflexología versus el entrenamiento aeróbico sobre el índice de gravedad del insomnio y la calidad de vida en pacientes hipertensos

En Egipto, hay una falta de comprensión de los beneficios de la reflexología y el ejercicio aeróbico en la calidad de vida de los pacientes con hipertensión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los sujetos participantes se inscribieron según los criterios de inclusión y exclusión. En este estudio, cuarenta pacientes femeninas hipertensas entre 35 y 45 años se dividieron en dos grupos iguales (A y B). Veinte pacientes del grupo (A) recibieron medicamentos y capacitación en venta ambulante, mientras que veinte pacientes del grupo (B) recibieron el mismo tratamiento que el grupo (A), además de reflexología. Para evaluar a los pacientes que participaron en el estudio se utilizó el índice de gravedad de Insomina y un cuestionario breve de calidad de vida modelo 36 (ISI). Fueron evaluados antes y después del programa de tratamiento de ocho semanas, que constaba de tres sesiones cada semana; Después de cuatro semanas de tratamiento (post-1) y cuatro semanas adicionales de tratamiento (post-2), se utilizó la evaluación posterior (post-2).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11517
        • Heba Mousa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Cuarenta pacientes hipertensos de 35 a 45 años de ambos sexos (hombres y mujeres).
  2. Desde el punto de vista clínico y médico, todos los participantes gozaban de buena salud.
  3. El IMC osciló entre 30 y 34,9 kg/m2 para todos los participantes.

Criterio de exclusión:

  1. Cerrar Infartos de miocardio.
  2. Bloqueo cardíaco o arritmia ventricular compleja
  3. La enfermedad cerebrovascular es una afección en la que los vasos sanguíneos del cerebro se inflaman.
  4. Defectos en la visión o la audición.
  5. Opresión significativa en las extremidades inferiores y/o deformidad fija de las extremidades inferiores.
  6. Enfermedades neurológicas relacionadas con el equilibrio o la mentalidad (p. ej. epilepsia).
  7. Anomalías de los miembros inferiores que pueden ser congénitas o adquiridas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento aeróbico
Cada paciente en este estudio realizó 20 minutos de entrenamiento aeróbico de pedalista, y los primeros 5 minutos sirvieron como calentamiento con una intensidad establecida entre el 60 y el 65 por ciento de la frecuencia cardíaca máxima, seguidos de otros 10 minutos de entrenamiento de pedalista con una intensidad que aumentó gradualmente. al 70 - 75 por ciento, y los últimos 5 minutos sirven como enfriamiento con una intensidad establecida en 60 - 65 por ciento de la frecuencia cardíaca máxima. Después del calentamiento y al final de cada fase de entrenamiento, se monitorizó la frecuencia cardíaca de los participantes. Finalmente, si el individuo experimentaba dolor, desmayo o dificultad para respirar, el entrenamiento terminaba inmediatamente.

Después de cuatro semanas de tratamiento (post-1) y cuatro semanas adicionales de tratamiento (post-2), se utilizó la evaluación posterior (post-2). Antes y después de la reflexología podal, se controló la presión arterial dos veces. Se dedican unos 20 minutos a la reflexología podal.

Cada paciente en este estudio realizó 20 minutos de entrenamiento aeróbico de pedalista, y los primeros 5 minutos sirvieron como calentamiento con una intensidad establecida entre el 60 y el 65 por ciento de la frecuencia cardíaca máxima, seguidos de otros 10 minutos de entrenamiento de pedalista con una intensidad que aumentó gradualmente. al 70 - 75 por ciento, y los últimos 5 minutos sirven como enfriamiento con una intensidad establecida en 60 - 65 por ciento de la frecuencia cardíaca máxima. Después del calentamiento y al final de cada fase de entrenamiento, se monitorizó la frecuencia cardíaca de los participantes. Finalmente, si el individuo experimentaba dolor, desmayo o dificultad para respirar, se terminaba inmediatamente el entrenamiento, así como la reflexología tres veces por semana durante ocho semanas.

Otros nombres:
  • Entrenamiento aeróbico
Experimental: Reflexología

Este grupo estaba formado por veinte pacientes femeninas que padecían hipertensión y que recibieron los mismos medicamentos que el grupo (A), así como reflexología tres veces por semana durante ocho semanas.

Después de cuatro semanas de tratamiento (post-1) y cuatro semanas adicionales de tratamiento (post-2), se utilizó la evaluación posterior (post-2). Antes y después de la reflexología podal, se controló la presión arterial dos veces. Se dedican unos 20 minutos a la reflexología podal.

Después de cuatro semanas de tratamiento (post-1) y cuatro semanas adicionales de tratamiento (post-2), se utilizó la evaluación posterior (post-2). Antes y después de la reflexología podal, se controló la presión arterial dos veces. Se dedican unos 20 minutos a la reflexología podal.

Cada paciente en este estudio realizó 20 minutos de entrenamiento aeróbico de pedalista, y los primeros 5 minutos sirvieron como calentamiento con una intensidad establecida entre el 60 y el 65 por ciento de la frecuencia cardíaca máxima, seguidos de otros 10 minutos de entrenamiento de pedalista con una intensidad que aumentó gradualmente. al 70 - 75 por ciento, y los últimos 5 minutos sirven como enfriamiento con una intensidad establecida en 60 - 65 por ciento de la frecuencia cardíaca máxima. Después del calentamiento y al final de cada fase de entrenamiento, se monitorizó la frecuencia cardíaca de los participantes. Finalmente, si el individuo experimentaba dolor, desmayo o dificultad para respirar, se terminaba inmediatamente el entrenamiento, así como la reflexología tres veces por semana durante ocho semanas.

Otros nombres:
  • Entrenamiento aeróbico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: cuatro semanas luego cuatro semanas (ocho semanas)

El índice de gravedad del insomnio es un cuestionario de autoinforme de 7 ítems que evalúa la naturaleza, la gravedad y el impacto del insomnio. El período de recuerdo habitual es el "último mes" y las dimensiones evaluadas son: gravedad del inicio del sueño, mantenimiento del sueño y problemas de despertar temprano en la mañana, insatisfacción con el sueño, interferencia de las dificultades del sueño con el funcionamiento diurno, capacidad de notar los problemas del sueño por parte de otros y malestar causado por las dificultades para dormir. Se utiliza una escala Likert de 5 puntos para calificar cada ítem (p. ej., 0 = sin problema; 4 = problema muy grave).

Categorías de puntuación total:

0-7 = Sin insomnio clínicamente significativo 8-14 = Insomnio subumbral 15-21 = Insomnio clínico (gravedad moderada) 22-28 = Insomnio clínico (grave) La puntuación más alta es el peor resultado.

cuatro semanas luego cuatro semanas (ocho semanas)
Cuestionario breve de calidad de vida 36 (SF-36):
Periodo de tiempo: cuatro semanas luego cuatro semanas (ocho semanas)
se utiliza para medir la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) y consta de 36 preguntas (SF-36) (limitaciones en el funcionamiento físico debido a problemas de salud), se realizó una entrevista personal utilizando la versión árabe
cuatro semanas luego cuatro semanas (ocho semanas)
Mediciones de presión arterial:
Periodo de tiempo: cuatro semanas luego cuatro semanas (ocho semanas)
Consistía en la presión arterial sistólica, que mide la presión en las arterias cuando el corazón late, y la presión arterial diastólica, que mide la presión en las arterias cuando el corazón descansa entre latidos.
cuatro semanas luego cuatro semanas (ocho semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: heba mousa, Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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