- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06315764
Effect van de reflexologie op de ernstindex van slapeloosheid bij hypertensieve patiënten
Effect van reflexologie versus aërobe training op de ernstindex van slapeloosheid en de kwaliteit van leven bij hypertensieve patiënten
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11517
- Heba Mousa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Veertig hypertensiepatiënten in de leeftijd van 35 tot 45 jaar van beide geslachten (mannen en vrouwen).
- Klinisch en medisch waren alle deelnemers in goede gezondheid.
- De BMI varieerde van 30 tot 34,9 kg/m2 voor alle deelnemers.
Uitsluitingscriteria:
- Sluit myocardinfarcten af.
- Hartblok of complexe ventriculaire aritmie
- Cerebrovasculaire ziekte is een aandoening waarbij de bloedvaten in de hersenen ontstoken raken.
- Defecten in zicht of gehoor.
- Aanzienlijke spanning in de onderste ledematen en/of een vaste misvorming van de onderste ledematen.
- Evenwichts- of mentaliteitsgerelateerde neurologische aandoeningen (bijv. epilepsie).
- Afwijkingen van de onderste ledematen die aangeboren of verworven kunnen zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Aërobe training
Elke patiënt in dit onderzoek deed 20 minuten aërobe training voor venters, waarbij de eerste 5 minuten dienden als warming-up met een intensiteit ingesteld op 60 - 65 procent van de maximale hartslag, gevolgd door nog eens 10 minuten training voor venters waarbij de intensiteit geleidelijk werd verhoogd. tot 70 - 75 procent, en de laatste 5 minuten dienen als afkoeling met een intensiteit ingesteld op 60 - 65 procent van de maximale hartslag.
Na de warming-up en aan het einde van elke trainingsfase werd de hartslag van de deelnemers gemeten.
Ten slotte werd de training onmiddellijk beëindigd als het individu pijn, flauwvallen of kortademigheid ervoer
|
Na vier weken behandeling (post-1) en nog eens vier weken behandeling (post-2) werd gebruik gemaakt van de post-evaluatie (post-2). Voor en na de voetreflexologie werd tweemaal de bloeddruk gecontroleerd. Er wordt ongeveer 20 minuten besteed aan voetreflexologie. Elke patiënt in dit onderzoek deed 20 minuten aërobe training voor venters, waarbij de eerste 5 minuten dienden als warming-up met een intensiteit ingesteld op 60 - 65 procent van de maximale hartslag, gevolgd door nog eens 10 minuten training voor venters waarbij de intensiteit geleidelijk werd verhoogd. tot 70 - 75 procent, en de laatste 5 minuten dienen als afkoeling met een intensiteit ingesteld op 60 - 65 procent van de maximale hartslag. Na de warming-up en aan het einde van elke trainingsfase werd de hartslag van de deelnemers gemeten. Ten slotte, als het individu pijn, flauwvallen of kortademigheid ervoer, werd de training onmiddellijk beëindigd, evenals de reflexologie driemaal per week gedurende acht weken.
Andere namen:
|
Experimenteel: Reflexologie
Deze groep bestond uit twintig vrouwelijke patiënten met hypertensie die gedurende acht weken drie keer per week dezelfde medicijnen als groep (A) kregen, evenals reflexologie. Na vier weken behandeling (post-1) en nog eens vier weken behandeling (post-2) werd gebruik gemaakt van de post-evaluatie (post-2). Voor en na de voetreflexologie werd tweemaal de bloeddruk gecontroleerd. Er wordt ongeveer 20 minuten besteed aan voetreflexologie. |
Na vier weken behandeling (post-1) en nog eens vier weken behandeling (post-2) werd gebruik gemaakt van de post-evaluatie (post-2). Voor en na de voetreflexologie werd tweemaal de bloeddruk gecontroleerd. Er wordt ongeveer 20 minuten besteed aan voetreflexologie. Elke patiënt in dit onderzoek deed 20 minuten aërobe training voor venters, waarbij de eerste 5 minuten dienden als warming-up met een intensiteit ingesteld op 60 - 65 procent van de maximale hartslag, gevolgd door nog eens 10 minuten training voor venters waarbij de intensiteit geleidelijk werd verhoogd. tot 70 - 75 procent, en de laatste 5 minuten dienen als afkoeling met een intensiteit ingesteld op 60 - 65 procent van de maximale hartslag. Na de warming-up en aan het einde van elke trainingsfase werd de hartslag van de deelnemers gemeten. Ten slotte, als het individu pijn, flauwvallen of kortademigheid ervoer, werd de training onmiddellijk beëindigd, evenals de reflexologie driemaal per week gedurende acht weken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ernstindex voor slapeloosheid
Tijdsspanne: vier weken, daarna vier weken (acht weken)
|
De ernstindex voor slapeloosheid is een zelfrapportagevragenlijst met zeven items die de aard, ernst en impact van slapeloosheid beoordeelt. De gebruikelijke herinneringsperiode is de "laatste maand" en de geëvalueerde dimensies zijn: ernst van het begin van de slaap, slaaponderhoud en problemen bij het ontwaken in de vroege ochtend, ontevredenheid over de slaap, interferentie van slaapproblemen met het functioneren overdag, het vermogen om slaapproblemen door anderen op te merken, en angst veroorzaakt door slaapproblemen. Er wordt een 5-punts Likertschaal gebruikt om elk item te beoordelen (bijvoorbeeld 0 = geen probleem; 4 = zeer ernstig probleem), Totaalscorecategorieën: 0-7 = Geen klinisch significante slapeloosheid 8-14 = Slapeloosheid onder de drempelwaarde 15-21 = Klinische slapeloosheid (matige ernst) 22-28 = Klinische slapeloosheid (ernstig) Hoe hoger de score, hoe slechter de uitkomst. |
vier weken, daarna vier weken (acht weken)
|
Verkort formulier 36 vragenlijst over de kwaliteit van leven (SF-36):
Tijdsspanne: vier weken, daarna vier weken (acht weken)
|
het wordt gebruikt voor het meten van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL), die bestaat uit 36 vragen (SF-36) (beperkingen op fysiek functioneren vanwege gezondheidsproblemen). Er zijn persoonlijke interviews afgenomen in de Arabische versie
|
vier weken, daarna vier weken (acht weken)
|
Bloeddrukmetingen:
Tijdsspanne: vier weken, daarna vier weken (acht weken)
|
het bestond uit de systolische bloeddruk die de druk in de slagaders meet wanneer het hart klopt, en de diastolische bloeddruk die de druk in de slagaders meet wanneer het hart tussen de slagen rust.
|
vier weken, daarna vier weken (acht weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: heba mousa, Cairo University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Boutcher YN, Boutcher SH. Exercise intensity and hypertension: what's new? J Hum Hypertens. 2017 Mar;31(3):157-164. doi: 10.1038/jhh.2016.62. Epub 2016 Sep 8.
- Gudsoorkar PS, Tobe SW. Changing concepts in hypertension management. J Hum Hypertens. 2017 Dec;31(12):763-767. doi: 10.1038/jhh.2017.57. Epub 2017 Jul 27.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Hypertensive patients
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .