어린이의 청력 장애: 동공 측정 및 청력 역치 평가
청력 장애가 있는 어린이의 청력 역치를 평가하기 위해 동공 측정법을 사용
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eva Orzan, MD
- 전화번호: +39.040.3785.537
- 이메일: eva.orzan@burlo.trieste.it
연구 연락처 백업
- 이름: Amanda Saksida
- 전화번호: +39.040.3785.537
- 이메일: eva.orzan@burlo.trieste.it
연구 장소
-
-
-
Lubiana, 슬로베니아
- 모집하지 않고 적극적으로
- Univeristy Medical Center
-
-
-
-
-
Padova, 이탈리아
- 모집하지 않고 적극적으로
- UOC Otorinolaringoiatria
-
Perugia, 이탈리아
- 모집하지 않고 적극적으로
- Università degli Studi di Perugia
-
Torino, 이탈리아
- 모집하지 않고 적극적으로
- Ospedale Martini
-
Trieste, 이탈리아, 34137
- 모병
- Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"
-
연락하다:
- Eva Orzan, MD
- 전화번호: +39.040.3785.537
- 이메일: eva.orzan@burlo.trieste.it
-
부수사관:
- Amanda Saksida
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 정상 또는 정상으로 교정된 시력
- 관련된 신경학적 또는 정신적 수반되는 질환의 병력이 없음
- 연령: 4-36개월
- CI 또는 보청기 최초 장착 후 최소 1개월 이상(보조 대상자에 한함)
제외 기준:
- 발달 장애
- 피험자가 더 이상 참여를 꺼리는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
보조 장치 없이 청력 역치
보조 장치가 없는 청각 장애(HI)(청력 역치 >35dB)가 있는 사례 그룹
|
청각 자극: 500, 1000, 2000 및 4000Hz의 주 주파수로 순음이 터집니다. 각 톤은 주파수당 추정된 개별 임계값보다 10dB 높게 표시되며 청각 자극이 없는 실험에 대한 응답과 비교됩니다. 청각 자극 기간: 25ms, 각 시도 전 기준 기간은 200ms, 자극 간 간격은 2000ms입니다. 시각적 자극: 연령에 맞게 조정되고 광도 수준에 맞게 제어되는 애니메이션 영화입니다. 동공 데이터는 적외선 카메라를 사용하여 눈의 움직임과 동공 확장을 측정하는 "Tobii PRO" 스크린 기반 안구 추적기를 통해 수집됩니다. |
|
인공와우 이식을 통한 청력 역치
인공와우로 청력역치가 교정된 사례군(CI)
|
청각 자극: 500, 1000, 2000 및 4000Hz의 주 주파수로 순음이 터집니다. 각 톤은 주파수당 추정된 개별 임계값보다 10dB 높게 표시되며 청각 자극이 없는 실험에 대한 응답과 비교됩니다. 청각 자극 기간: 25ms, 각 시도 전 기준 기간은 200ms, 자극 간 간격은 2000ms입니다. 시각적 자극: 연령에 맞게 조정되고 광도 수준에 맞게 제어되는 애니메이션 영화입니다. 동공 데이터는 적외선 카메라를 사용하여 눈의 움직임과 동공 확장을 측정하는 "Tobii PRO" 스크린 기반 안구 추적기를 통해 수집됩니다. |
|
보조기구를 사용한 청력 역치
보청기를 사용하여 청력역치를 교정한 사례군
|
청각 자극: 500, 1000, 2000 및 4000Hz의 주 주파수로 순음이 터집니다. 각 톤은 주파수당 추정된 개별 임계값보다 10dB 높게 표시되며 청각 자극이 없는 실험에 대한 응답과 비교됩니다. 청각 자극 기간: 25ms, 각 시도 전 기준 기간은 200ms, 자극 간 간격은 2000ms입니다. 시각적 자극: 연령에 맞게 조정되고 광도 수준에 맞게 제어되는 애니메이션 영화입니다. 동공 데이터는 적외선 카메라를 사용하여 눈의 움직임과 동공 확장을 측정하는 "Tobii PRO" 스크린 기반 안구 추적기를 통해 수집됩니다. |
|
대조군
정상 청력을 지닌 연령 일치 아동의 대조군
|
청각 자극: 500, 1000, 2000 및 4000Hz의 주 주파수로 순음이 터집니다. 각 톤은 주파수당 추정된 개별 임계값보다 10dB 높게 표시되며 청각 자극이 없는 실험에 대한 응답과 비교됩니다. 청각 자극 기간: 25ms, 각 시도 전 기준 기간은 200ms, 자극 간 간격은 2000ms입니다. 시각적 자극: 연령에 맞게 조정되고 광도 수준에 맞게 제어되는 애니메이션 영화입니다. 동공 데이터는 적외선 카메라를 사용하여 눈의 움직임과 동공 확장을 측정하는 "Tobii PRO" 스크린 기반 안구 추적기를 통해 수집됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동공 측정법 테스트의 민감도 지수
기간: 등록 후 30분 이내
|
최고점과 평균 동공 확장은 각 시험에 대해 정의되며 임계값 이하 및 이상의 시험 간의 차이는 각 블록 내에서 정의됩니다.
청각 자극이 있는 시험과 없는 시험 간의 차이는 다중 수정 t-검정을 사용하여 평가됩니다.
청력 측정 결과와 비교한 동공 측정 검사의 민감도 지수는 신호 감지 분석을 사용하여 전체 그룹에 대해 계산됩니다.
|
등록 후 30분 이내
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .