쌀단백질 가수분해물 기반 유아용 조제분유의 실생활 활용에 관한 관찰 연구
2026년 1월 28일 업데이트: Mead Johnson Nutrition
이 연구의 주요 목적은 시작 이유와 선택한 공식에 관계없이 실제 생활 조건에서 RIF 소비 패턴을 설명하는 것입니다.
주요 목표는 소아과 의사에 따라 생후 첫 해에 RIF를 처방하는 이유를 연구하는 것입니다.
아기의 수유에서 우유와 유아용 조제분유가 주로 사용되는 생후 6개월 이전에 섭취를 시작하는 것이 특히 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 시작 이유와 선택한 공식에 관계없이 실제 생활 조건에서 RIF 소비 패턴을 설명하는 것입니다.
주요 목표는 소아과 의사에 따라 생후 첫 해에 RIF를 처방하는 이유를 연구하는 것입니다.
아기의 수유에서 우유와 유아용 조제분유가 주로 사용되는 생후 6개월 이전에 섭취를 시작하는 것이 특히 중요합니다.
두 번째 목표는 생후 첫 해 동안 수집된 인체 측정 데이터를 기반으로 RIF를 섭취하기 전, 섭취하는 동안, 섭취 후의 수유 양식을 설명하고 최소 1개월 동안 RIF를 섭취한 어린이의 성장을 설명하는 것입니다.
두 번째 의도로, 이 연구는 또한 어린이의 소화기 및 알레르기 증상의 진행과 유아 가족의 사회인구학적 특성을 모니터링하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
41
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Attiches, 프랑스, 59551
- Dr Frederic Couttenier Private Practice
-
Boulogne-Billancourt, 프랑스, 92100
- Elise Foy-Foulkes Private Practice
-
Brest, 프랑스, 29200
- Dr. Anne Cheve Private Practice
-
Brignon, 프랑스, 30190
- Dr. Sandra Brancato Private Practice
-
Foix, 프랑스, 09017
- Dr. Karim Abada Private Practice
-
Hyères, 프랑스, 83400
- Dr. Nellie Houeto Private Practice
-
Libourne, 프랑스, 33500
- Dr. Amandine Blasquez Private Practice
-
Paris, 프랑스, 75011
- Dr. Marc Sznajder Private Practice
-
Vichy, 프랑스, 03200
- Dr. Piotr Gembara Private Practice
-
-
Auxerre
-
Auxerre, Auxerre, 프랑스, 89011
- Centre Hospitalier d'Auxerre - Neonatology and pediatric emergency department
-
-
Becon-les-Granits
-
Bécon-les-Granits, Becon-les-Granits, 프랑스, 49026
- Dr Christine REGIMBART - Private Practice
-
-
DE Riviere
-
Saint-Clément, DE Riviere, 프랑스, 34980
- Scm Les Pediatrices Du Pic St Loup
-
-
LE Havre
-
Le Havre, LE Havre, 프랑스, 76600
- Dr. Anne Sengier - Private Practice
-
-
Montauban
-
Montauban, Montauban, 프랑스
- Centre Hospitalier de Montauban - Pediatric Department
-
-
Nantes
-
Nantes, Nantes, 프랑스, 44093
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - Pediatric emergency department
-
-
Pontoise
-
Pontoise, Pontoise, 프랑스, 95300
- Hôpital NOVO - Pediatric department
-
-
Vichy
-
Vichy, Vichy, 프랑스, 03200
- Dr Marta Nowak-Mohamed - Private Practice
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
6개월 이전에 RIF를 시작한 최소 60명의 유아를 포함하여 다음의 포함 및 비포함 기준에 따라 120명의 유아가 이 연구를 위해 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 6~11개월 사이의 어린이,
- 이미 최소 한 달 동안 RIF를 섭취했거나 여전히 RIF를 섭취하고 있거나 RIF 복용으로 혜택을 받을 어린이는 소아과 의사에 따르면,
- 프로토콜의 요구 사항을 따를 수 있다고 간주되고 구두로 동의한 법적 대리인(부모/보호자).
제외 기준:
- 병력이나 신체검사상 임상적으로 관련이 있고 심각한 이상이 있는 아동
- (미숙아, 기형 또는 신생아 병리로 인해) 신생아실에 입원했거나 저체중(2,500g 이하)으로 태어난 아동,
- RIF 시작 시 다양화되지 않은 어린이의 경우: RIF와 모유 및/또는 젖소 기반 유아용 조제분유를 혼합하여 수유합니다.
- 미성년 부모에게서 태어난 자녀
- 연구자의 판단에 따라 연구 프로토콜이나 절차를 준수할 수 없는 영아 또는 영유아의 가족
- 포함되기 전에 다른 임상 시험에 참여합니다.
- 자녀의 부모/법정 대리인의 거부 또는 정보 편지를 이해할 만큼 프랑스어를 잘 익히지 못한 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
쌀 유아용 조제분유는 6개월 이전에 시작했습니다.
포함(V1) 후, 유아는 생후 12개월(± 30일)에(아동의 정기 예약 일정에 따라) V2 방문을 위해 다시 방문하게 됩니다. 프로토콜에 따라 방문이 부과되지 않습니다. V1과 V2 사이에 수행된 소아과 의사 방문에서 얻은 인체 측정 데이터는 의료 기록과 RIF 중단 날짜(해당하는 경우)에서 수집됩니다. 회고적 데이터는 의료 파일(인체 측정 데이터, 의료 및 수유 기록)과 부모 및 조사자의 회상에서 수집됩니다. |
소아과 의사가 이전에 섭취하기에 유용하다고 판단했거나 유용하다고 판단한 시판되는 쌀 유아용 조제분유.
|
|
쌀 이유식은 6개월 이후부터 시작했습니다.
포함(V1) 후, 유아는 생후 12개월(± 30일)에(아동의 정기 예약 일정에 따라) V2 방문을 위해 다시 방문하게 됩니다. 프로토콜에 따라 방문이 부과되지 않습니다. V1과 V2 사이에 수행된 소아과 의사 방문에서 얻은 인체 측정 데이터는 의료 기록과 RIF 중단 날짜(해당하는 경우)에서 수집됩니다. 회고적 데이터는 의료 파일(인체 측정 데이터, 의료 및 수유 기록)과 부모 및 조사자의 회상에서 수집됩니다. |
소아과 의사가 이전에 섭취하기에 유용하다고 판단했거나 유용하다고 판단한 시판되는 쌀 유아용 조제분유.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
설문지 - 생후 1년 동안 RIF를 처방한 이유.
기간: 1~7개월
|
주요 목표는 생후 1년 동안 소아과 의사가 RIF를 처방하는 주요 이유를 설명하는 것입니다.
|
1~7개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
설문지 - 생후 첫 6개월 동안 RIF를 처방한 이유
기간: 365일까지
|
o 생후 첫 6개월 동안 소아과 의사가 RIF를 처방한 주된 이유를 설명하십시오.
|
365일까지
|
|
설문지 - 다이어트 특성
기간: 365일까지
|
추적 관찰 중 RIF 섭취 조건과 식이요법의 기타 주요 특징을 설명합니다.
|
365일까지
|
|
연령별 성장 z-점수 체질량지수(BMI)
기간: 365일까지
|
연령별 체질량지수(BMI)
|
365일까지
|
|
성장 z-점수
기간: 365일까지
|
연령별 체중 z-점수
|
365일까지
|
|
성장 z-점수
기간: 365일까지
|
연령별 신장/신장 z-점수
|
365일까지
|
|
성장 z-점수
기간: 365일까지
|
길이/높이 대비 무게 Z 점수
|
365일까지
|
|
성장 z-점수
기간: 365일까지
|
연령별 머리둘레 z-점수
|
365일까지
|
|
설문지 - 소화기 및 알레르기 증상의 진화
기간: 365일까지
|
추적관찰 중 소화기 및 알레르기 증상의 진행을 설명합니다.
|
365일까지
|
|
사회 인구통계학적 특성
기간: 365일까지
|
영유아 가족의 사회인구학적 특성을 기술한다.
|
365일까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Hugues Piloquet, MD, CHU Nantes Children's chronic disease service
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 12일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 3398-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .