면역요법으로 치료된 삼중음성유방암의 장내 미생물군유전체 (IMPACT)
2025년 2월 13일 업데이트: Justin Brown, Pennington Biomedical Research Center
이 연구는 수술 전 항PD-1 면역요법(펨브롤리주맙)으로 병리학적 완전 반응을 달성한 비만 및 초기 삼중음성 유방암 환자와 그렇지 않은 환자 사이의 장내 미생물군집이 어떻게 다른지를 결정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Justin Brown, Ph.D.
- 전화번호: 225-763-3000
- 이메일: justin.brown@pbrc.edu
연구 장소
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- 모병
- Pennington Biomedical Research Center
-
연락하다:
- Justin Brown, Ph.D.
- 전화번호: 225-763-2715
- 이메일: justin.brown@pbrc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 초기 삼중 음성 유방암 생존자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 여성의 생물학적 성별
- 새로 진단되었으며 이전에 치료받지 않았으며 조직학적으로 확인된 초기 삼중음성 유방암
- Pembrolizumab을 사용하여 수술 전 항PD-1 면역요법을 시작할 계획
- 과체중 또는 비만, 체질량 지수 >=25kg/m2로 정의됨
- 서면 동의를 제공하는 능력
- 향후 사용을 위해 생체 시료 및 데이터를 수집하고 저장할 수 있습니다.
제외 기준:
- 활동성 자가면역 질환
- 항생제 사용이 필요한 동반 질환(예: 만성 부비동염)
- 소화기 질환 장애(예: 과민성 대장 증후군, 크론병)
- 현재 임신 중이거나 수유 중이거나 향후 24주 이내에 임신할 계획이 있는 경우
- 최근(90일 이내) 10일 이상 연속으로 글루코코르티코이드를 사용한 경우
- 연구자의 의견으로 프로토콜에 대한 참여 또는 성공적인 준수를 방해할 수 있는 기타 심혈관, 폐, 정형외과, 신경학적, 정신과적 또는 기타 상태
- 연구자의 의견으로 피험자의 안전이나 프로토콜의 성공적인 준수에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 기타 모든 상황
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병리학적 완전 반응(pCR)
기간: 24주차
|
YpT0/Tis ypN0, ypT0 ypN0 및 ypT0/Tis로 정의됨
|
24주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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