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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06337682
요양원 인구의 혈압 관리 (BPITCH)
2024년 3월 22일 업데이트: Oliver Todd, University of Leeds
영국 요양원 인구의 고혈압 관리 설명
영국의 요양원 인구는 향후 수십 년 동안 크게 증가할 것으로 예상됩니다.
요양원에 있는 개인의 높은 비율은 여러 장기 질환을 앓고 있으며 많은 양의 처방약을 복용하고 있습니다.
이는 이들이 정기적으로 연구에서 제외되고 따라서 고혈압과 같은 장기 질환의 기본 치료에 대한 근거가 거의 없음을 의미합니다.
또한, 요양원에 입원한 사람 4명 중 1명이 1년 이내에 사망한다는 점을 고려하면, 심장마비나 뇌졸중의 위험을 줄이기 위해 고혈압을 치료하는 이점은 삶의 질을 최적화해야 하는 필요성과 균형을 이루어야 합니다.
본 연구의 목적은 인구의 혈압 관리에 특히 초점을 맞춰 영국 요양원 인구의 건강 및 사회적 특성을 설명하는 것입니다.
본 연구 결과가 향후 요양원 거주자의 만성질환 관리에 관한 연구에 도움이 되기를 바랍니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 연결된 Bradford 데이터 세트를 사용하여 영국 전자 건강 기록을 조사하여 영국 요양원 인구와 이 인구의 고혈압 관리를 설명합니다.
표본에는 2016년 1월부터 2019년 12월 사이에 요양원에 입원한 65세 이상의 모든 성인이 포함됩니다.
연구자들은 나이, 성별, 인종, 코드화된 고혈압 진단, 노쇠 지수, 낙상 위험 지수, 심혈관 위험 및 낙상 위험과 관련된 동반 질환 등 요양원 입원 시 데이터를 추출할 예정입니다.
분석에는 요양원 인구 사이의 고혈압 유병률을 조사하고 치료 패턴을 설명하는 것이 포함됩니다(예:
처방된 항고혈압제의 수와 종류, 혈압 모니터링 빈도) 및 국립 보건 의료 연구소(NICE) 지침에 따라 혈압을 조절하는 환자의 비율.
조사관은 또한 요양원에 입원하기 전과 후에 처방된 항고혈압제의 수와 유형에 변화가 있는지 여부를 확인할 것입니다(예:
약리학적 치료 강화 또는 처방 중단) 그리고 이것이 불치병 환자와 뇌졸중 진단을 받은 환자를 포함한 다양한 하위 집단 간에 차이가 있는지 여부.
조사관은 또한 요양원에 입원한 다음 해에 낙상의 빈도를 추정할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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West Yorkshire
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Bradford, West Yorkshire, 영국, BD9 6RJ
- Academic Unit for Ageing and Stroke Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Bradford 수도권 지역의 요양원 거주자.
브래드포드 인구는 높은 수준의 결핍과 인종적 다양성을 갖고 있습니다. 인구의 상당 부분이 파키스탄 민족으로 확인됩니다.
설명
포함 기준:
- 입원 시점에 Connected Bradford 데이터 세트에 기여하는 GP 진료소에 등록됨
- 6주 이상 요양원에 머물렀다는 기록이 있는 경우
- 브래드포드 시의회 사회복지 데이터에 간호 또는 거주형 간호에 대한 사회복지 항목을 기록했습니다.
제외 기준:
- 실제 요양원 인구를 대표하는 샘플을 유지하기 위해 제외 기준이 적용되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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케어 홈 코호트
Connected Bradford 데이터베이스의 일부인 GP 진료소에 등록하고 2016년 1월부터 2020년 1월 사이에 CH에 입원했으며 기록된 체류 기간이 6주 이상인 65세 이상 개인이 연구에 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압 측정 빈도
기간: 입학 시점부터 입학 후 최대 12개월까지
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고혈압 진단을 받고 요양원에 입소한 개인의 비율은 입원 후 1년 동안 혈압을 측정합니다.
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입학 시점부터 입학 후 최대 12개월까지
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고혈압약의 변화
기간: 입학 전 6개월 ~ 입학 후 6개월
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요양원 입원 전 6개월부터 요양원 입원 후 6개월까지 항고혈압 중재 횟수 또는 유형의 변화
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입학 전 6개월 ~ 입학 후 6개월
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부상당한 낙상
기간: 입학 시점부터 입학 후 최대 12개월까지
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요양원에 입원한 사람들이 1년 동안 넘어져 병원에 입원한 발생률
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입학 시점부터 입학 후 최대 12개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고혈압 유병률
기간: 요양원 입소 당일(개인마다 다름)
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요양원 입원 시 고혈압 진단을 받은 요양원 코호트 내 개인의 비율
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요양원 입소 당일(개인마다 다름)
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항고혈압제
기간: 요양원 입소 당일(개인마다 다름)
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입원 시 처방된 항고혈압제의 수와 종류
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요양원 입소 당일(개인마다 다름)
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혈압 치료
기간: 입학 후 12개월
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고혈압 진단을 받고 입원 후 12개월 이내에 기록된 혈압 수치가 국립보건의료원(National Institute for Health and Care Excellence)에서 설정한 목표치 미만인 혈압 수치(즉, 80세 이상 150/90 및 80세 미만 140/90)
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입학 후 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요양원 입원 후 수축기 혈압의 변화
기간: 첫 번째 조치는 입원 전 12개월, 두 번째 조치는 입원 후 12개월입니다.
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요양원 입원 전 기록된 수축기 혈압(요양원 입원의 경우 12개월 미만으로 정의)과 요양원 입원 후 기록된 수축기 혈압(입원 후 12개월 이내에 기록된 혈압) 간의 차이
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첫 번째 조치는 입원 전 12개월, 두 번째 조치는 입원 후 12개월입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .