Управление артериальным давлением в домах престарелых (BPITCH)
22 марта 2024 г. обновлено: Oliver Todd, University of Leeds
Описание лечения гипертонии в домах престарелых в Великобритании
По прогнозам, в ближайшие десятилетия население домов престарелых в Великобритании значительно увеличится.
Большая часть людей в домах престарелых страдают множественными хроническими заболеваниями и принимают большое количество прописанных лекарств.
Это означает, что их регулярно исключают из научных исследований, и поэтому существует мало доказательств, на которых можно было бы основывать лечение долгосрочных заболеваний, таких как высокое кровяное давление.
Кроме того, учитывая, что каждый четвертый человек, поступивший в дом престарелых, умирает в течение 1 года, польза от лечения высокого кровяного давления для снижения риска сердечного приступа или инсульта должна быть сбалансирована с необходимостью оптимизации качества жизни.
Целью данного исследования является описание медицинских и социальных характеристик населения домов престарелых в Великобритании, уделяя особое внимание контролю артериального давления у населения.
Есть надежда, что результаты этого исследования помогут в будущих исследованиях по лечению хронических заболеваний у жителей домов престарелых.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Исследователи будут использовать подключенный набор данных Брэдфорда для изучения электронных медицинских записей Великобритании, чтобы описать население домов престарелых в Великобритании и лечение гипертонии у этой группы населения.
В выборку войдут все взрослые в возрасте 65 лет и старше, поступившие в дом престарелых в период с января 2016 года по декабрь 2019 года.
Во время поступления в дом престарелых исследователи будут извлекать данные, включая возраст, пол, этническую принадлежность, кодированный диагноз гипертонии, показатели слабости и риска падений, а также сопутствующие заболевания, имеющие отношение к сердечно-сосудистому риску и риску падений.
Анализ будет включать изучение распространенности гипертонии среди населения домов престарелых, описание схем лечения (т.е.
количество и тип назначенных антигипертензивных препаратов, частота мониторинга артериального давления) и доля пациентов, у которых артериальное давление контролируется в соответствии с рекомендациями Национального института здравоохранения и медицинского обслуживания (NICE).
Исследователи также попытаются установить, есть ли какие-либо изменения в количестве и типе назначаемых антигипертензивных препаратов до и после поступления в дом престарелых (т.
интенсификация фармакологической терапии или отмена назначения), а также различается ли это среди разных подгрупп населения, включая пациентов с неизлечимыми заболеваниями и диагнозом инсульта.
Исследователи также оценят частоту падений в течение года после поступления в дом престарелых.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
West Yorkshire
-
Bradford, West Yorkshire, Соединенное Королевство, BD9 6RJ
- Academic Unit for Ageing and Stroke Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Жители дома престарелых в столичном округе Брэдфорд.
Население Брэдфорда отличается высоким уровнем лишений и этнического разнообразия; большая часть населения идентифицирует себя как пакистанская этническая принадлежность.
Описание
Критерии включения:
- зарегистрирован в практике врача общей практики, внося свой вклад в набор данных Connected Bradford на момент поступления
- зарегистрированная продолжительность пребывания в доме престарелых более шести недель
- зарегистрированная запись о социальном уходе за медсестрой или уходе в интернате в данных социального обеспечения совета Брэдфорда.
Критерий исключения:
- никаких критериев исключения не применялось, чтобы выборка была репрезентативной для населения реальных домов престарелых.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа домов престарелых
В исследование будут включены лица в возрасте 65 лет и старше, зарегистрированные в практике врача общей практики, которая является частью базы данных Connected Bradford, которые были госпитализированы в CH в период с января 2016 года по январь 2020 года с зарегистрированной продолжительностью пребывания более 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота измерения артериального давления
Временное ограничение: с момента поступления до 12 месяцев после поступления
|
доля лиц, поступивших в дом престарелых с диагнозом гипертонии, измеряют артериальное давление в течение года после поступления
|
с момента поступления до 12 месяцев после поступления
|
|
изменение антигипертензивного препарата
Временное ограничение: От 6 месяцев до поступления до 6 месяцев после поступления
|
изменение количества или типа антигипертензивных средств с шести месяцев до поступления в дом престарелых до шести месяцев после поступления в дом престарелых.
|
От 6 месяцев до поступления до 6 месяцев после поступления
|
|
Травмирующие падения
Временное ограничение: с момента поступления до 12 месяцев после поступления
|
частота падений в течение одного года, приводящих к обращению в больницу тех, кто поступает в дом престарелых
|
с момента поступления до 12 месяцев после поступления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность гипертонии
Временное ограничение: в день поступления в дом престарелых (это индивидуально для каждого человека)
|
доля лиц в когорте домов престарелых с диагнозом гипертонии на момент поступления в дом престарелых
|
в день поступления в дом престарелых (это индивидуально для каждого человека)
|
|
Антигипертензивные препараты
Временное ограничение: в день поступления в дом престарелых (это индивидуально для каждого человека)
|
количество и вид антигипертензивных препаратов, назначенных при поступлении
|
в день поступления в дом престарелых (это индивидуально для каждого человека)
|
|
Лечение артериального давления
Временное ограничение: 12 месяцев после поступления
|
из тех, у кого диагностирован гипертония и значение артериального давления зарегистрировано в течение 12 месяцев после госпитализации, пропорция значения артериального давления ниже целевого показателя, установленного Национальным институтом здравоохранения и совершенствования медицинской помощи (т.е. для лиц в возрасте 80 лет и старше 150/90 и лица в возрасте до 80 лет 140/90)
|
12 месяцев после поступления
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение систолического давления после поступления в дом престарелых
Временное ограничение: 12 месяцев до поступления на первое мероприятие и 12 месяцев после поступления на второе мероприятие.
|
разница между систолическим артериальным давлением, зарегистрированным до поступления в дом престарелых (определяется как менее 12 месяцев для поступления в дом престарелых), и систолическим артериальным давлением, зарегистрированным после поступления в дом престарелых (кровяное давление, зарегистрированное в течение 12 месяцев после поступления)
|
12 месяцев до поступления на первое мероприятие и 12 месяцев после поступления на второе мероприятие.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2020 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CB_CY_P09_23_11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
использование анонимизированных рутинных данных о состоянии здоровья, поэтому их невозможно разглашать.
Поделится кодом, используемым для идентификации когорты с удаленными идентификаторами.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .