Gestione della pressione arteriosa nella popolazione delle case di cura (BPITCH)
22 marzo 2024 aggiornato da: Oliver Todd, University of Leeds
Descrivere la gestione dell'ipertensione in una popolazione di case di cura del Regno Unito
Si prevede che la popolazione delle case di cura nel Regno Unito aumenterà in modo significativo nei prossimi decenni.
Un'alta percentuale di persone ricoverate in una casa di cura soffre di molteplici patologie a lungo termine e assume grandi quantità di farmaci prescritti.
Ciò significa che vengono regolarmente esclusi dagli studi di ricerca e quindi ci sono poche prove su cui basare il trattamento di condizioni a lungo termine come l’ipertensione.
Inoltre, dato che 1 persona su 4 ricoverata in una casa di cura muore entro 1 anno, il vantaggio di trattare l’ipertensione per ridurre il rischio di infarto o ictus deve essere bilanciato con la necessità di ottimizzare la qualità della vita.
Lo scopo di questo studio è descrivere le caratteristiche sanitarie e sociali della popolazione delle case di cura del Regno Unito con particolare attenzione alla gestione della pressione arteriosa nella popolazione.
Si spera che i risultati di questo studio contribuiscano a orientare la ricerca futura sulla gestione delle condizioni croniche nei residenti delle case di cura.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
I ricercatori utilizzeranno il set di dati Bradford connesso per esaminare le cartelle cliniche elettroniche del Regno Unito per descrivere la popolazione delle case di cura del Regno Unito e la gestione dell'ipertensione in questa popolazione.
Il campione comprenderà tutti gli adulti di età pari o superiore a 65 anni ricoverati in una casa di cura tra gennaio 2016 e dicembre 2019.
I ricercatori estrarranno i dati al momento del ricovero in casa di cura tra cui età, sesso, etnia, diagnosi codificata di ipertensione, indici di fragilità e rischio di cadute, nonché comorbidità rilevanti per il rischio cardiovascolare e il rischio di cadute.
L'analisi includerà l'esame della prevalenza dell'ipertensione tra la popolazione delle case di cura, descrivendo i modelli di trattamento (ad es.
numero e tipo di farmaci antipertensivi prescritti, frequenza del monitoraggio della pressione arteriosa) e la percentuale di pazienti con pressione arteriosa controllata secondo le linee guida del National Institute of Health and Care Excellence (NICE).
Gli investigatori cercheranno anche di stabilire se ci sono cambiamenti nel numero e nel tipo di farmaci antipertensivi prescritti prima e dopo il ricovero in una casa di cura (ad es.
intensificazione della terapia farmacologica o deprescrizione) e se questo differisce tra i diversi sottogruppi di popolazione, compresi i pazienti con malattia terminale e diagnosi di ictus.
Gli investigatori stimeranno anche la frequenza delle cadute nell'anno successivo al ricovero in casa di cura.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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West Yorkshire
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Bradford, West Yorkshire, Regno Unito, BD9 6RJ
- Academic Unit for Ageing and Stroke Research
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Residenti in case di cura nell'area metropolitana di Bradford.
La popolazione di Bradford presenta alti livelli di deprivazione e diversità etnica; gran parte della popolazione si identifica come etnia pakistana.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- registrato presso uno studio medico di famiglia che contribuisce al set di dati Connected Bradford al momento del ricovero
- una durata di permanenza registrata in una casa di cura superiore a sei settimane
- voci registrate sull'assistenza sociale per l'assistenza infermieristica o residenziale nei dati sull'assistenza sociale del comune di Bradford.
Criteri di esclusione:
- non è stato applicato alcun criterio di esclusione per mantenere il campione rappresentativo della popolazione delle case di cura nel mondo reale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Coorte della casa di cura
Saranno inclusi nello studio gli individui di età pari o superiore a 65 anni registrati presso uno studio medico di famiglia che fa parte del database Connected Bradford che sono stati ammessi presso un CH tra gennaio 2016 e gennaio 2020, con una durata di permanenza registrata superiore a 6 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza delle misurazioni della pressione arteriosa
Lasso di tempo: dal momento del ricovero fino a 12 mesi successivi al ricovero
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la percentuale di individui che entrano in una casa di cura, con una diagnosi di ipertensione, si fanno misurare la pressione arteriosa nell'anno successivo al ricovero
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dal momento del ricovero fino a 12 mesi successivi al ricovero
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modifica dei farmaci antipertensivi
Lasso di tempo: Da 6 mesi prima del ricovero a 6 mesi dopo il ricovero
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cambiamento nel numero o nel tipo di mediazione antipertensiva da sei mesi prima del ricovero in casa di cura a sei mesi dopo il ricovero in casa di cura
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Da 6 mesi prima del ricovero a 6 mesi dopo il ricovero
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Cadute lesioni
Lasso di tempo: dal momento del ricovero fino a 12 mesi dopo il ricovero
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incidenza in un anno di cadute con conseguente ricovero ospedaliero nei soggetti che entrano in una casa di cura
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dal momento del ricovero fino a 12 mesi dopo il ricovero
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza dell'ipertensione
Lasso di tempo: il giorno del ricovero in una casa di cura (questo varierà da individuo a individuo)
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la percentuale di individui nella coorte della casa di cura con una diagnosi di ipertensione al momento del ricovero in casa di cura
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il giorno del ricovero in una casa di cura (questo varierà da individuo a individuo)
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Farmaci antipertensivi
Lasso di tempo: il giorno del ricovero in una casa di cura (questo varierà da individuo a individuo)
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il numero e il tipo di farmaci antipertensivi prescritti al momento del ricovero
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il giorno del ricovero in una casa di cura (questo varierà da individuo a individuo)
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Trattamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'ammissione
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dei soggetti con diagnosi di ipertensione e un valore pressorio registrato nei 12 mesi successivi al ricovero, proporzionare un valore pressorio inferiore al target fissato dal National Institute for Health and Care Excellence (ovvero per gli 80enni e gli over 150/90 e minori di 80 anni 140/90)
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12 mesi dopo l'ammissione
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazione della pressione sistolica dopo il ricovero in casa di cura
Lasso di tempo: 12 mesi prima dell'ammissione per il primo provvedimento e 12 mesi dopo l'ammissione per il secondo provvedimento.
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la differenza tra la pressione arteriosa sistolica registrata prima del ricovero in casa di cura (definita come inferiore a 12 mesi per il ricovero in casa di cura) e la pressione arteriosa sistolica registrata dopo il ricovero in casa di cura (pressione arteriosa registrata entro 12 mesi dal ricovero)
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12 mesi prima dell'ammissione per il primo provvedimento e 12 mesi dopo l'ammissione per il secondo provvedimento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CB_CY_P09_23_11
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
utilizzando dati sanitari di routine anonimizzati, quindi non possono essere condivisi.
Condividerà il codice utilizzato per identificare la coorte con gli identificatori rimossi
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .