- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06337682
Manejo de la presión arterial en la población de residencias de ancianos (BPITCH)
22 de marzo de 2024 actualizado por: Oliver Todd, University of Leeds
Descripción del tratamiento de la hipertensión en una población de residencias de ancianos del Reino Unido
Se prevé que la población de residencias de ancianos del Reino Unido aumente significativamente en las próximas décadas.
Una alta proporción de personas en una residencia de ancianos padecen múltiples enfermedades crónicas y toman grandes cantidades de medicamentos recetados.
Esto significa que habitualmente se los excluye de los estudios de investigación y, por lo tanto, hay poca evidencia en la que basar el tratamiento de afecciones a largo plazo como la presión arterial alta.
Además, dado que 1 de cada 4 personas ingresadas en una residencia de ancianos muere en el plazo de 1 año, el beneficio de tratar la hipertensión arterial para reducir el riesgo de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular debe equilibrarse con la necesidad de optimizar la calidad de vida.
El objetivo de este estudio es describir las características sociales y de salud de la población de residencias de ancianos del Reino Unido con especial atención al control de la presión arterial en la población.
Se espera que los hallazgos de este estudio ayuden a informar investigaciones futuras sobre el tratamiento de enfermedades crónicas en residentes de residencias de ancianos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores utilizarán el conjunto de datos de Bradford conectado para examinar los registros médicos electrónicos del Reino Unido para describir la población de residencias de ancianos del Reino Unido y el tratamiento de la hipertensión en esta población.
La muestra incluirá a todos los adultos de 65 años y más que hayan estado ingresados en una residencia de mayores entre enero de 2016 y diciembre de 2019.
Los investigadores extraerán datos en el momento del ingreso a una residencia de ancianos, incluida la edad, el sexo, el origen étnico, el diagnóstico codificado de hipertensión, índices de fragilidad y riesgo de caídas, así como comorbilidades relevantes para el riesgo cardiovascular y el riesgo de caídas.
El análisis incluirá observar la prevalencia de la hipertensión entre la población de residencias de ancianos, describiendo los patrones de tratamiento (es decir,
número y tipo de medicamentos antihipertensivos recetados, frecuencia del control de la presión arterial) y la proporción de pacientes con presión arterial controlada de acuerdo con las pautas del Instituto Nacional de Excelencia en Salud y Atención (NICE).
Los investigadores también buscarán establecer si hay cambios en la cantidad y el tipo de medicamento antihipertensivo recetado antes y después del ingreso a una residencia de ancianos (es decir,
intensificación de la terapia farmacológica o desprescripción) y si esto difiere entre los diferentes subgrupos de poblaciones, incluidos los pacientes con enfermedades terminales y diagnóstico de accidente cerebrovascular.
Los investigadores también estimarán la frecuencia de las caídas en el año siguiente al ingreso a una residencia de ancianos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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West Yorkshire
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Bradford, West Yorkshire, Reino Unido, BD9 6RJ
- Academic Unit for Ageing and Stroke Research
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Residentes de residencias de ancianos en el área metropolitana de Bradford.
La población de Bradford tiene altos niveles de privación y diversidad étnica; una gran proporción de la población se identifica como etnia paquistaní.
Descripción
Criterios de inclusión:
- registrado en un consultorio de médico de cabecera que contribuye al conjunto de datos de Connected Bradford en el momento de la admisión
- una duración registrada de la estancia en una residencia de ancianos superior a seis semanas
- Entrada de atención social registrada para atención de enfermería o residencial en los datos de atención social del consejo de Bradford.
Criterio de exclusión:
- no se aplicaron criterios de exclusión para mantener la muestra representativa de la población de residencias de ancianos del mundo real.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte de residencias de ancianos
Se incluirán en el estudio las personas de 65 años o más registradas en un consultorio de médico de cabecera que forma parte de la base de datos Connected Bradford que hayan sido admitidas en un CH entre enero de 2016 y enero de 2020, con una duración de estadía registrada de más de 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de las mediciones de la presión arterial.
Periodo de tiempo: desde el momento de la admisión hasta 12 meses después de la admisión
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la proporción de personas que ingresan en una residencia de ancianos con un diagnóstico de hipertensión y a las que se les mide la presión arterial durante el año siguiente al ingreso
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desde el momento de la admisión hasta 12 meses después de la admisión
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cambio en la medicación antihipertensiva
Periodo de tiempo: 6 meses antes del ingreso a 6 meses después del ingreso
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cambio en el número o tipo de mediación antihipertensiva desde seis meses antes del ingreso a una residencia de ancianos hasta seis meses después del ingreso a una residencia de ancianos
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6 meses antes del ingreso a 6 meses después del ingreso
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Caídas perjudiciales
Periodo de tiempo: desde el momento de la admisión hasta 12 meses después de la admisión
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Incidencia de un año de caídas que requirieron asistencia hospitalaria en personas que ingresan a una residencia de ancianos.
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desde el momento de la admisión hasta 12 meses después de la admisión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de la hipertensión
Periodo de tiempo: el día del ingreso a una residencia (esto variará entre cada individuo)
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la proporción de personas en la cohorte de la residencia de ancianos con un diagnóstico de hipertensión en el momento del ingreso a la residencia de ancianos
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el día del ingreso a una residencia (esto variará entre cada individuo)
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Medicamentos antihipertensivos
Periodo de tiempo: el día del ingreso a una residencia (esto variará entre cada individuo)
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la cantidad y el tipo de medicamento antihipertensivo recetado en el momento de la admisión
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el día del ingreso a una residencia (esto variará entre cada individuo)
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Tratamiento de la presión arterial
Periodo de tiempo: 12 meses después del ingreso
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de aquellos con un diagnóstico de hipertensión y un valor de presión arterial registrado en los 12 meses posteriores al ingreso, proporción un valor de presión arterial por debajo del objetivo establecido por el Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención (es decir, para las personas de 80 años y más 150/90 y menores de 80 años 140/90)
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12 meses después del ingreso
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la presión sistólica después del ingreso a una residencia de ancianos.
Periodo de tiempo: 12 meses antes del ingreso para la primera medida y 12 meses después del ingreso para la segunda medida.
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la diferencia entre la presión arterial sistólica registrada antes del ingreso a una residencia de ancianos (definida como menos de 12 meses para el ingreso a una residencia de ancianos) y la presión arterial sistólica registrada después del ingreso a una residencia de ancianos (la presión arterial registrada dentro de los 12 meses posteriores a la admisión)
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12 meses antes del ingreso para la primera medida y 12 meses después del ingreso para la segunda medida.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CB_CY_P09_23_11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Utiliza datos de salud de rutina anónimos, por lo que no se pueden compartir.
Compartirá el código utilizado para identificar la cohorte con identificadores eliminados
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .