- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06337682
Blodtryksstyring i plejehjemsbefolkningen (BPITCH)
22. marts 2024 opdateret af: Oliver Todd, University of Leeds
Beskrivelse af håndteringen af hypertension i en britisk plejehjemsbefolkning
Den britiske plejehjemsbefolkning forventes at stige betydeligt i løbet af de kommende årtier.
En høj andel af individer på et plejehjem har flere langvarige lidelser og tager store mængder ordineret medicin.
Det betyder, at de rutinemæssigt er udelukket fra forskningsundersøgelser, og der er derfor kun lidt bevis for at basere behandling af langsigtede tilstande som forhøjet blodtryk.
Da 1 ud af 4 personer, der indlægges på et plejehjem, dør inden for 1 år, skal fordelen ved at behandle forhøjet blodtryk for at reducere risikoen for hjerteanfald eller slagtilfælde afbalanceres med behovet for at optimere livskvaliteten.
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive de sundhedsmæssige og sociale karakteristika for den britiske plejehjemsbefolkning med særligt fokus på styring af blodtryk i befolkningen.
Det er håbet, at resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe med at informere fremtidig forskning i håndteringen af kroniske lidelser hos plejehjemsbeboere.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil bruge det tilsluttede Bradford-datasæt til at undersøge britiske elektroniske sundhedsjournaler for at beskrive den britiske plejehjemsbefolkning og håndtering af hypertension i denne befolkning.
Stikprøven vil omfatte alle voksne på 65 år og derover, som har været indlagt på et plejehjem mellem januar 2016 og december 2019.
Efterforskerne vil udtrække data på tidspunktet for plejehjemsindlæggelse, herunder alder, køn, etnicitet, kodet diagnose af hypertension, skrøbelighedsindekser og risiko for fald samt komorbiditeter, der er relevante for kardiovaskulær risiko og faldrisiko.
Analyse vil omfatte at se på forekomsten af hypertension blandt plejehjemsbefolkningen og beskrive behandlingsmønstre (dvs.
antal og type af ordineret antihypertensiv medicin, hyppighed af blodtryksovervågning) og andelen af patienter med blodtryk kontrolleret i henhold til National Institute of Health and Care Excellence (NICE) retningslinjer.
Efterforskerne vil også se på, om der er ændringer i antallet og typen af ordineret antihypertensiv medicin før og efter indlæggelse på et plejehjem (dvs.
intensivering af farmakologisk terapi eller forskrivning), og om dette adskiller sig mellem forskellige undergrupper af populationer, herunder patienter med terminal sygdom og apopleksi.
Efterforskerne vil også estimere hyppigheden af fald i året efter plejehjemsindlæggelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
3000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
West Yorkshire
-
Bradford, West Yorkshire, Det Forenede Kongerige, BD9 6RJ
- Academic Unit for Ageing and Stroke Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Plejehjemsbeboere i Bradford storbyområde.
Bradford-befolkningen har høje niveauer af afsavn og etnisk mangfoldighed; en stor del af befolkningen identificerer sig som pakistansk etnicitet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- registreret til en praktiserende læge, der bidrager til Connected Bradford-datasættet på indlæggelsesstedet
- en registreret opholdstid på et plejehjem på mere end seks uger
- registreret social plejepost for sygepleje eller boligpleje i Bradford Council social care data.
Ekskluderingskriterier:
- ingen eksklusionskriterier anvendt for at holde stikprøven repræsentativ for den virkelige plejehjemsbefolkning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Plejehjemskohorte
Personer på 65 år eller derover, der er registreret i en praktiserende læge, som er en del af Connected Bradford-databasen, og som er blevet optaget på en CH mellem januar 2016 og januar 2020, med en registreret opholdstid på mere end 6 uger, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af blodtryksmålinger
Tidsramme: fra optagelsestidspunktet op til 12 måneder efter indlæggelsen
|
andelen af personer, der kommer på plejehjem med diagnosen hypertension, får målt deres blodtryk i året efter indlæggelsen
|
fra optagelsestidspunktet op til 12 måneder efter indlæggelsen
|
|
ændring i antihypertensiv medicin
Tidsramme: 6 måneder før indlæggelse til 6 måneder efter indlæggelse
|
ændring i antallet eller typen af antihypertensiv mediation fra seks måneder før plejehjemsindlæggelse til seks måneder efter plejehjemsindlæggelse
|
6 måneder før indlæggelse til 6 måneder efter indlæggelse
|
|
Skadelige fald
Tidsramme: fra indlæggelsen op til 12 måneder efter indlæggelsen
|
et års forekomst af fald, der resulterer i hospitalsindlæggelse hos dem, der kommer på plejehjem
|
fra indlæggelsen op til 12 måneder efter indlæggelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af hypertension
Tidsramme: på indlæggelsesdagen på et plejehjem (dette vil variere fra person til person)
|
andelen af personer i plejehjemskohorten med diagnosen hypertension ved plejehjemsindlæggelsen
|
på indlæggelsesdagen på et plejehjem (dette vil variere fra person til person)
|
|
Antihypertensiv medicin
Tidsramme: på indlæggelsesdagen på et plejehjem (dette vil variere fra person til person)
|
antallet og typen af antihypertensiv medicin, der er ordineret ved indlæggelsen
|
på indlæggelsesdagen på et plejehjem (dette vil variere fra person til person)
|
|
Blodtryksbehandling
Tidsramme: 12 måneder efter indlæggelsen
|
af dem med diagnosen hypertension og en blodtryksværdi registreret i de 12 måneder efter indlæggelsen, proportioner en blodtryksværdi under målet fastsat af National Institute for Health and Care Excellence (dvs. for dem på 80 år og over 150/90 og personer under 80 år 140/90)
|
12 måneder efter indlæggelsen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i systolisk tryk efter plejehjemsindlæggelse
Tidsramme: 12 måneder før indlæggelse til første tiltag og 12 måneder efter indlæggelse til anden foranstaltning.
|
forskellen mellem systolisk blodtryk målt før plejehjemsindlæggelse (defineret som mindre end 12 måneder for plejehjemsindlæggelse) og systolisk blodtryk målt efter plejehjemsindlæggelse (blodtryk målt inden for 12 måneder efter indlæggelse)
|
12 måneder før indlæggelse til første tiltag og 12 måneder efter indlæggelse til anden foranstaltning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2020
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
29. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CB_CY_P09_23_11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
bruger anonymiserede rutinemæssige helbredsdata, så de kan ikke deles.
Vil dele kode, der bruges til at identificere kohorte med id'er fjernet
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)