Zarządzanie ciśnieniem krwi w populacji domów opieki (BPITCH)
22 marca 2024 zaktualizowane przez: Oliver Todd, University of Leeds
Opisanie postępowania w przypadku nadciśnienia w populacji domów opieki w Wielkiej Brytanii
Przewiduje się, że w nadchodzących dziesięcioleciach liczba mieszkańców domów opieki w Wielkiej Brytanii znacznie wzrośnie.
Duży odsetek osób przebywających w domach opieki cierpi na wiele schorzeń długotrwałych i przyjmuje duże ilości przepisanych leków.
Oznacza to, że są one rutynowo wykluczane z badań naukowych, w związku z czym istnieje niewiele dowodów, na których można oprzeć leczenie schorzeń długotrwałych, takich jak wysokie ciśnienie krwi.
Co więcej, biorąc pod uwagę, że 1 na 4 osoby przyjęte do domu opieki umiera w ciągu 1 roku, korzyści z leczenia nadciśnienia tętniczego w celu zmniejszenia ryzyka zawału serca lub udaru mózgu muszą być zrównoważone koniecznością optymalizacji jakości życia.
Celem tego badania jest opisanie cech zdrowotnych i społecznych populacji domów opieki w Wielkiej Brytanii, ze szczególnym uwzględnieniem kontroli ciśnienia krwi w tej populacji.
Mamy nadzieję, że wyniki tego badania pomogą w przyszłych badaniach nad leczeniem chorób przewlekłych u pensjonariuszy domów opieki.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze wykorzystają połączony zbiór danych Bradford do zbadania brytyjskiej elektronicznej dokumentacji zdrowotnej w celu opisania populacji domów opieki w Wielkiej Brytanii i leczenia nadciśnienia w tej populacji.
Próba obejmie wszystkie osoby dorosłe w wieku 65 lat i starsze, które zostały przyjęte do domu opieki w okresie od stycznia 2016 r. do grudnia 2019 r.
W momencie przyjęcia do domu opieki badacze pobiorą dane, w tym wiek, płeć, pochodzenie etniczne, zakodowaną diagnozę nadciśnienia, wskaźniki słabości i ryzyko upadków, a także choroby współistniejące istotne dla ryzyka sercowo-naczyniowego i ryzyka upadków.
Analiza obejmie sprawdzenie częstości występowania nadciśnienia tętniczego wśród populacji domów opieki i opisanie schematów leczenia (tj.
liczba i rodzaj przepisanych leków przeciwnadciśnieniowych, częstotliwość kontroli ciśnienia krwi) oraz odsetek pacjentów, u których ciśnienie krwi jest kontrolowane zgodnie z wytycznymi Narodowego Instytutu Doskonałości Zdrowia i Opieki (NICE).
Badacze będą także starali się ustalić, czy nastąpiły jakiekolwiek zmiany w liczbie i rodzaju przepisanych leków przeciwnadciśnieniowych przed i po przyjęciu do domu opieki (tj.
intensyfikacja terapii farmakologicznej lub zaprzestanie stosowania leku) oraz czy różni się to w zależności od podgrup populacji, w tym pacjentów z chorobą terminalną i rozpoznanym udarem mózgu.
Badacze oszacują również częstotliwość upadków w roku następującym po przyjęciu do domu opieki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
West Yorkshire
-
Bradford, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, BD9 6RJ
- Academic Unit for Ageing and Stroke Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Mieszkańcy domów opieki w obszarze metropolitalnym Bradford.
Populacja Bradford charakteryzuje się wysokim poziomem ubóstwa i różnorodności etnicznej; duża część populacji identyfikuje się jako grupa etniczna pakistańska.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zarejestrowany w przychodni pierwszego kontaktu, wnoszący wkład do zbioru danych Connected Bradford w momencie przyjęcia
- zarejestrowany pobyt w domu opieki dłuższy niż sześć tygodni
- zarejestrowany wpis do opieki społecznej dotyczący opieki pielęgniarskiej lub stacjonarnej w danych dotyczących opieki społecznej rady Bradford.
Kryteria wyłączenia:
- nie zastosowano żadnych kryteriów wykluczających, aby próba była reprezentatywna dla populacji domów opieki w świecie rzeczywistym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta domów opieki
Do badania zostaną włączone osoby, które ukończyły 65. rok życia, zarejestrowane w przychodni lekarskiej będącej częścią bazy danych Connected Bradford Database i przyjęte do CH w okresie od stycznia 2016 r. do stycznia 2020 r., a ich zarejestrowany czas pobytu przekracza 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość pomiarów ciśnienia krwi
Ramy czasowe: od momentu przyjęcia do 12 miesięcy po przyjęciu
|
u odsetka osób trafiających do domów opieki z rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego w ciągu roku od przyjęcia do domu opieki mierzy się ciśnienie krwi
|
od momentu przyjęcia do 12 miesięcy po przyjęciu
|
|
zmiana leku na nadciśnienie
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed przyjęciem do 6 miesięcy po przyjęciu
|
zmiana liczby lub rodzaju leków przeciwnadciśnieniowych z sześciu miesięcy przed przyjęciem do domu opieki na sześć miesięcy po przyjęciu do domu opieki
|
6 miesięcy przed przyjęciem do 6 miesięcy po przyjęciu
|
|
Bolesne upadki
Ramy czasowe: od momentu przyjęcia do 12 miesięcy po przyjęciu
|
jednoroczna częstość występowania upadków skutkujących koniecznością hospitalizacji osób trafiających do domów opieki
|
od momentu przyjęcia do 12 miesięcy po przyjęciu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie nadciśnienia
Ramy czasowe: w dniu przyjęcia do domu opieki (zależy to od indywidualnej sytuacji)
|
odsetek osób w kohorcie domów opieki, u których w momencie przyjęcia do domu opieki rozpoznano nadciśnienie
|
w dniu przyjęcia do domu opieki (zależy to od indywidualnej sytuacji)
|
|
Leki przeciwnadciśnieniowe
Ramy czasowe: w dniu przyjęcia do domu opieki (zależy to od indywidualnej sytuacji)
|
liczbę i rodzaj leków hipotensyjnych przepisanych przy przyjęciu
|
w dniu przyjęcia do domu opieki (zależy to od indywidualnej sytuacji)
|
|
Leczenie ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy od przyjęcia
|
osób z rozpoznaniem nadciśnienia i wartością ciśnienia krwi odnotowaną w ciągu 12 miesięcy od przyjęcia, odsetek wartości ciśnienia krwi poniżej wartości docelowej ustalonej przez Narodowy Instytut Doskonałości Zdrowia i Opieki (tj. dla osób w wieku 80 lat i powyżej 150/90 oraz osoby poniżej 80. roku życia 140/90)
|
12 miesięcy od przyjęcia
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana ciśnienia skurczowego po przyjęciu do domu opieki
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed przyjęciem w przypadku pierwszego środka i 12 miesięcy po przyjęciu w przypadku drugiego środka.
|
różnica między skurczowym ciśnieniem krwi zarejestrowanym przed przyjęciem do domu opieki (określanym jako mniej niż 12 miesięcy w przypadku przyjęcia do domu opieki) a skurczowym ciśnieniem krwi zarejestrowanym po przyjęciu do domu opieki (ciśnieniem krwi zarejestrowanym w ciągu 12 miesięcy od przyjęcia)
|
12 miesięcy przed przyjęciem w przypadku pierwszego środka i 12 miesięcy po przyjęciu w przypadku drugiego środka.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CB_CY_P09_23_11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
korzystanie z anonimowych, rutynowych danych dotyczących zdrowia, dlatego nie można ich udostępniać.
Udostępni kod używany do identyfikacji kohorty z usuniętymi identyfikatorami
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .