Bloeddrukbeheer bij de populatie van verzorgingshuizen (BPITCH)
22 maart 2024 bijgewerkt door: Oliver Todd, University of Leeds
Een beschrijving van de behandeling van hypertensie in een verzorgingshuispopulatie in Groot-Brittannië
De verwachting is dat de Britse verzorgingshuispopulatie de komende decennia aanzienlijk zal toenemen.
Een groot deel van de mensen in een verzorgingshuis heeft meerdere langdurige aandoeningen en gebruikt grote hoeveelheden voorgeschreven medicijnen.
Dit betekent dat ze routinematig worden uitgesloten van onderzoeksstudies en er is dus weinig bewijs waarop de behandeling van langdurige aandoeningen zoals hoge bloeddruk kan worden gebaseerd.
Bovendien moet, aangezien 1 op de 4 mensen die in een verzorgingshuis worden opgenomen, binnen een jaar overlijdt, het voordeel van de behandeling van hoge bloeddruk om het risico op een hartaanval of beroerte te verminderen, worden afgewogen tegen de noodzaak om de kwaliteit van leven te optimaliseren.
Het doel van deze studie is om de gezondheids- en sociale kenmerken van de Britse verzorgingshuispopulatie te beschrijven, met bijzondere aandacht voor het beheer van de bloeddruk in de bevolking.
Er wordt gehoopt dat de bevindingen van dit onderzoek zullen bijdragen aan toekomstig onderzoek naar de behandeling van chronische aandoeningen bij bewoners van verzorgingshuizen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen de verbonden Bradford-dataset gebruiken om Britse elektronische medische dossiers te onderzoeken om de Britse verzorgingshuispopulatie en het beheer van hypertensie in deze populatie te beschrijven.
De steekproef omvat alle volwassenen van 65 jaar en ouder die tussen januari 2016 en december 2019 in een verzorgingshuis zijn opgenomen.
De onderzoekers zullen gegevens extraheren op het moment van opname in een verpleeghuis, waaronder leeftijd, geslacht, etniciteit, gecodeerde diagnose van hypertensie, indexen van kwetsbaarheid en risico op vallen, evenals comorbiditeiten die relevant zijn voor het cardiovasculaire risico en het valrisico.
Bij de analyse wordt onder meer gekeken naar de prevalentie van hypertensie onder de populatie van verzorgingshuizen, waarbij behandelingspatronen worden beschreven (d.w.z.
aantal en type voorgeschreven antihypertensiva, frequentie van bloeddrukmonitoring) en het percentage patiënten bij wie de bloeddruk onder controle is volgens de richtlijnen van het National Institute of Health and Care Excellence (NICE).
De onderzoekers zullen ook kijken of er veranderingen zijn in het aantal en het type voorgeschreven antihypertensiva vóór en na opname in een verzorgingshuis (d.w.z.
intensivering van de farmacologische therapie of het afschrijven ervan) en of dit verschilt tussen verschillende subgroepen van de bevolking, waaronder patiënten met een terminale ziekte en een diagnose van een beroerte.
De onderzoekers schatten ook de frequentie van vallen in het jaar na opname in een verpleeghuis.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
3000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
West Yorkshire
-
Bradford, West Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, BD9 6RJ
- Academic Unit for Ageing and Stroke Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Bewoners van verzorgingshuizen in het grootstedelijk gebied van Bradford.
De bevolking van Bradford kent een hoge mate van achterstelling en etnische diversiteit; een groot deel van de bevolking identificeert zich als Pakistaanse etniciteit.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geregistreerd bij een huisartsenpraktijk die bijdraagt aan de dataset van Connected Bradford op het moment van opname
- een geregistreerde verblijfsduur in een verzorgingshuis van langer dan zes weken
- geregistreerde sociale zorggegevens voor verpleging of residentiële zorg in de sociale zorggegevens van de gemeente Bradford.
Uitsluitingscriteria:
- er zijn geen uitsluitingscriteria toegepast om de steekproef representatief te houden voor de echte populatie van verzorgingshuizen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Cohort verzorgingshuizen
Personen van 65 jaar of ouder die zijn ingeschreven bij een huisartsenpraktijk die deel uitmaakt van de Connected Bradford Database en die tussen januari 2016 en januari 2020 zijn opgenomen in een CH, met een geregistreerde verblijfsduur van meer dan 6 weken, worden in het onderzoek opgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van bloeddrukmetingen
Tijdsspanne: vanaf het moment van opname tot 12 maanden na opname
|
Bij het percentage personen dat met de diagnose hypertensie een verzorgingshuis binnengaat, wordt de bloeddruk gemeten in het jaar na opname
|
vanaf het moment van opname tot 12 maanden na opname
|
|
verandering in antihypertensiva
Tijdsspanne: 6 maanden vóór opname tot 6 maanden na opname
|
verandering in het aantal of type antihypertensieve bemiddeling van zes maanden vóór opname in een verpleeghuis tot zes maanden na opname in een verpleeghuis
|
6 maanden vóór opname tot 6 maanden na opname
|
|
Schadelijke valpartijen
Tijdsspanne: vanaf het moment van opname tot 12 maanden na opname
|
incidentie in één jaar van een val met ziekenhuisbezoek tot gevolg bij degenen die een verzorgingshuis binnenkomen
|
vanaf het moment van opname tot 12 maanden na opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van hypertensie
Tijdsspanne: op de dag van opname in een verzorgingshuis (dit zal per persoon verschillen)
|
het aandeel personen in het verpleeghuiscohort met de diagnose hypertensie op het moment van opname in het verzorgingshuis
|
op de dag van opname in een verzorgingshuis (dit zal per persoon verschillen)
|
|
Antihypertensiva
Tijdsspanne: op de dag van opname in een verzorgingshuis (dit zal per persoon verschillen)
|
het aantal en het type antihypertensiva dat bij opname is voorgeschreven
|
op de dag van opname in een verzorgingshuis (dit zal per persoon verschillen)
|
|
Bloeddruk behandeling
Tijdsspanne: 12 maanden na opname
|
van degenen met een diagnose van hypertensie en een bloeddrukwaarde geregistreerd in de 12 maanden na opname, proporteert een bloeddrukwaarde die lager is dan de doelstelling die is vastgesteld door het National Institute for Health and Care Excellence (d.w.z. voor degenen van 80 jaar en ouder 150/90 en personen jonger dan 80 jaar 140/90)
|
12 maanden na opname
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in de systolische druk na opname in een verzorgingshuis
Tijdsspanne: 12 maanden vóór opname voor de eerste maatregel en 12 maanden na opname voor de tweede maatregel.
|
het verschil tussen de systolische bloeddruk geregistreerd vóór opname in een verpleeghuis (gedefinieerd als minder dan 12 maanden voor opname in een verpleeghuis) en de systolische bloeddruk geregistreerd na opname in een verpleeghuis (bloeddruk geregistreerd binnen 12 maanden na opname)
|
12 maanden vóór opname voor de eerste maatregel en 12 maanden na opname voor de tweede maatregel.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2020
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CB_CY_P09_23_11
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
het gebruik van geanonimiseerde routinematige gezondheidsgegevens en kan dus niet worden gedeeld.
Zal code delen die wordt gebruikt om cohort te identificeren, waarbij de ID's zijn verwijderd
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .