Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodtrykkshåndtering i omsorgsboligbefolkningen (BPITCH)

22. mars 2024 oppdatert av: Oliver Todd, University of Leeds

Beskriv behandling av hypertensjon i en britisk omsorgshjemsbefolkning

Befolkningen i omsorgshjem i Storbritannia anslås å øke betydelig i løpet av de kommende tiårene. En høy andel individer i et omsorgshjem har flere langtidslidelser og tar store mengder foreskrevet medisin. Dette betyr at de rutinemessig blir ekskludert fra forskningsstudier, og det er derfor lite bevis for å basere behandling av langsiktige tilstander som høyt blodtrykk. Gitt at 1 av 4 personer innlagt i et omsorgshjem dør innen 1 år, må fordelen ved å behandle høyt blodtrykk for å redusere risikoen for hjerteinfarkt eller hjerneslag balanseres med behovet for å optimalisere livskvaliteten. Målet med denne studien er å beskrive de helsemessige og sosiale egenskapene til den britiske omsorgsboligbefolkningen med et spesielt fokus på håndtering av blodtrykk i befolkningen. Det er å håpe at funnene i denne studien vil bidra til å informere fremtidig forskning på håndtering av kroniske lidelser hos beboere i omsorgshjem.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil bruke det tilkoblede Bradford-datasettet for å undersøke britiske elektroniske helsejournaler for å beskrive den britiske omsorgsboligbefolkningen og håndtering av hypertensjon i denne populasjonen. Utvalget vil omfatte alle voksne på 65 år og over som har vært innlagt i omsorgsbolig mellom januar 2016 og desember 2019. Etterforskerne vil trekke ut data på tidspunktet for innleggelse i omsorgshjem, inkludert alder, kjønn, etnisitet, kodet diagnose av hypertensjon, skrøpelighetsindekser og risiko for fall, samt komorbiditeter som er relevante for kardiovaskulær risiko og fallrisiko. Analyse vil inkludere å se på forekomsten av hypertensjon blant pleiehjemsbefolkningen, og beskrive behandlingsmønstre (dvs. antall og type foreskrevne antihypertensive medisiner, hyppighet av blodtrykksmåling) og andelen pasienter med blodtrykk kontrollert i henhold til National Institute of Health and Care Excellence (NICE) retningslinjer. Etterforskerne vil også se på om det er endringer i antall og type forskrevne antihypertensiva før og etter innleggelse i omsorgsbolig (dvs. intensivering av farmakologisk terapi eller forskrivning) og om dette er forskjellig mellom ulike undergrupper av populasjoner, inkludert pasienter med terminal sykdom og slagdiagnose. Etterforskerne vil også estimere frekvensen av fall i året etter innleggelse i omsorgshjem.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, Storbritannia, BD9 6RJ
        • Academic Unit for Ageing and Stroke Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Omsorgshjemsbeboere i Bradford storbyområde. Bradford-befolkningen har høye nivåer av deprivasjon og etnisk mangfold; en stor andel av befolkningen identifiserer seg som pakistansk etnisitet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • registrert til en fastlegepraksis som bidrar til Connected Bradford-datasettet ved innleggelsespunktet
  • en registrert oppholdstid i omsorgsbolig på mer enn seks uker
  • registrert sosial omsorgsoppføring for sykepleie eller boligomsorg i Bradford Council sosialomsorgsdata.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen eksklusjonskriterier brukt for å holde utvalget representativt for den virkelige omsorgsboligbefolkningen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Omsorgshjemskohort
Personer som er 65 år eller eldre, registrert i en fastlegepraksis som er en del av Connected Bradford-databasen og som har blitt tatt opp på en CH mellom januar 2016 og januar 2020, med en registrert oppholdstid på mer enn 6 uker, vil bli inkludert i studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av blodtrykksmålinger
Tidsramme: fra opptakspunktet inntil 12 måneder etter opptak
andelen personer som kommer inn i et omsorgshjem, med diagnosen hypertensjon, får målt blodtrykket i året etter innleggelse
fra opptakspunktet inntil 12 måneder etter opptak
endring i antihypertensiv medisin
Tidsramme: 6 måneder før innleggelse til 6 måneder etter innleggelse
endring i antall eller type antihypertensiv mediasjon fra seks måneder før innleggelse i omsorgshjem til seks måneder etter innleggelse i omsorgshjem
6 måneder før innleggelse til 6 måneder etter innleggelse
Skadelige fall
Tidsramme: fra innleggelse til 12 måneder etter innleggelse
ett års forekomst av fall som resulterer i sykehusoppmøte hos de som kommer inn i et omsorgshjem
fra innleggelse til 12 måneder etter innleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av hypertensjon
Tidsramme: ved innleggelsesdagen til omsorgsbolig (dette vil variere mellom hver enkelt)
andelen individer i sykehjemskohorten med diagnosen hypertensjon ved innleggelse i omsorgshjem
ved innleggelsesdagen til omsorgsbolig (dette vil variere mellom hver enkelt)
Antihypertensiv medisin
Tidsramme: ved innleggelsesdagen til omsorgsbolig (dette vil variere mellom hver enkelt)
antall og type antihypertensive medisiner som er foreskrevet ved innleggelsespunktet
ved innleggelsesdagen til omsorgsbolig (dette vil variere mellom hver enkelt)
Blodtrykksbehandling
Tidsramme: 12 måneder etter innleggelse
av de med diagnosen hypertensjon og en blodtrykksverdi registrert i løpet av de 12 månedene etter innleggelse, proporsjoner en blodtrykksverdi under målet satt av National Institute for Health and Care Excellence (dvs. for de som er 80 år og over 150/90 og de som er under 80 år 140/90)
12 måneder etter innleggelse

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i systolisk trykk etter innleggelse i omsorgshjem
Tidsramme: 12 måneder før innleggelse til første tiltak og 12 måneder etter innleggelse til andre tiltak.
forskjellen mellom systolisk blodtrykk registrert før innleggelse i omsorgshjem (definert som mindre enn 12 måneder for innleggelse i omsorgshjem) og systolisk blodtrykk registrert etter innleggelse i omsorgshjem (blodtrykk registrert innen 12 måneder etter innleggelse)
12 måneder før innleggelse til første tiltak og 12 måneder etter innleggelse til andre tiltak.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Leeds

Samarbeidspartnere

Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2020

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CB_CY_P09_23_11

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

bruker anonymiserte rutinemessige helsedata, så de kan ikke deles. Vil dele kode som brukes til å identifisere kohort med identifikatorer fjernet

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere