Gerenciamento da pressão arterial na população de lares de idosos (BPITCH)
22 de março de 2024 atualizado por: Oliver Todd, University of Leeds
Descrevendo o tratamento da hipertensão em uma população de lares de idosos no Reino Unido
Prevê-se que a população de lares de idosos no Reino Unido aumente significativamente nas próximas décadas.
Uma grande proporção de indivíduos em uma casa de repouso tem múltiplas doenças de longo prazo e toma grandes quantidades de medicamentos prescritos.
Isto significa que são rotineiramente excluídos dos estudos de investigação e, por isso, há poucas evidências nas quais basear o tratamento de doenças a longo prazo, como a hipertensão arterial.
Além disso, dado que 1 em cada 4 pessoas internadas num lar de idosos morre no prazo de 1 ano, o benefício do tratamento da hipertensão arterial para reduzir o risco de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral deve ser equilibrado com a necessidade de optimizar a qualidade de vida.
O objetivo deste estudo é descrever as características sociais e de saúde da população de lares de idosos do Reino Unido, com foco particular no manejo da pressão arterial na população.
Espera-se que os resultados deste estudo ajudem a informar pesquisas futuras sobre o manejo de condições crônicas em residentes de lares de idosos.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores usarão o conjunto de dados de Bradford conectado para examinar os registros eletrônicos de saúde do Reino Unido para descrever a população de lares de idosos do Reino Unido e o manejo da hipertensão nesta população.
A amostra incluirá todos os adultos com 65 anos ou mais que tenham estado internados num lar de idosos entre janeiro de 2016 e dezembro de 2019.
Os investigadores extrairão dados no momento da internação domiciliar, incluindo idade, sexo, etnia, diagnóstico codificado de hipertensão, índices de fragilidade e risco de quedas, bem como comorbidades relevantes para risco cardiovascular e risco de quedas.
A análise incluirá a análise da prevalência da hipertensão entre a população de lares de idosos, descrevendo padrões de tratamento (ou seja,
número e tipo de medicamentos anti-hipertensivos prescritos, frequência de monitoramento da pressão arterial) e a proporção de pacientes com pressão arterial controlada de acordo com as diretrizes do National Institute of Health and Care Excellence (NICE).
Os investigadores também procurarão estabelecer se há alguma alteração no número e tipo de medicação anti-hipertensiva prescrita antes e depois da admissão em uma casa de repouso (ou seja,
intensificação da terapia farmacológica ou prescrição) e se isso difere entre diferentes subgrupos de populações, incluindo pacientes com doença terminal e diagnóstico de acidente vascular cerebral.
Os investigadores também estimarão a frequência de quedas no ano seguinte à admissão na casa de repouso.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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West Yorkshire
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Bradford, West Yorkshire, Reino Unido, BD9 6RJ
- Academic Unit for Ageing and Stroke Research
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Residentes de lares de idosos na área metropolitana de Bradford.
A população de Bradford apresenta elevados níveis de privação e diversidade étnica; uma grande proporção da população se identifica como etnia paquistanesa.
Descrição
Critério de inclusão:
- registrado em um consultório de GP que contribui para o conjunto de dados Connected Bradford no ponto de admissão
- um tempo registrado de permanência em uma casa de repouso superior a seis semanas
- registrou entrada de assistência social para cuidados de enfermagem ou residenciais nos dados de assistência social do conselho de Bradford.
Critério de exclusão:
- nenhum critério de exclusão foi aplicado para manter a amostra representativa da população de lares de idosos do mundo real.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Coorte de lares de idosos
Indivíduos com 65 anos ou mais registrados em um consultório de GP que faz parte do banco de dados Connected Bradford que foram admitidos em um CH entre janeiro de 2016 e janeiro de 2020, com tempo de permanência registrado superior a 6 semanas, serão incluídos no estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência das medidas de pressão arterial
Prazo: desde o ponto de admissão até 12 meses após a admissão
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a proporção de indivíduos que entram em uma casa de repouso, com diagnóstico de hipertensão, e têm sua pressão arterial medida no ano seguinte à admissão
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desde o ponto de admissão até 12 meses após a admissão
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mudança na medicação anti-hipertensiva
Prazo: 6 meses antes da admissão até 6 meses após a admissão
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mudança no número ou tipo de mediação anti-hipertensiva de seis meses antes da admissão no lar para seis meses após a admissão no lar
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6 meses antes da admissão até 6 meses após a admissão
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Quedas prejudiciais
Prazo: desde o ponto de admissão até 12 meses após a admissão
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incidência de um ano de queda resultando em atendimento hospitalar em pessoas que entram em uma casa de repouso
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desde o ponto de admissão até 12 meses após a admissão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de hipertensão
Prazo: no dia da admissão em uma casa de repouso (isso varia entre cada indivíduo)
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a proporção de indivíduos na coorte de lares de idosos com diagnóstico de hipertensão no momento da admissão em lares de idosos
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no dia da admissão em uma casa de repouso (isso varia entre cada indivíduo)
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Medicação anti-hipertensiva
Prazo: no dia da admissão em uma casa de repouso (isso varia entre cada indivíduo)
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o número e tipo de medicamento anti-hipertensivo prescrito no momento da admissão
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no dia da admissão em uma casa de repouso (isso varia entre cada indivíduo)
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Tratamento de pressão arterial
Prazo: 12 meses após a admissão
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daqueles com diagnóstico de hipertensão e com valor de pressão arterial registado nos 12 meses após o internamento, apresentam um valor de pressão arterial abaixo da meta definida pelo National Institute for Health and Care Excellence (ou seja, para quem tem 80 e mais anos 150/90 e aqueles com idade inferior a 80 anos 140/90)
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12 meses após a admissão
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na pressão sistólica após admissão em casa de repouso
Prazo: 12 meses antes da admissão para a primeira medida e 12 meses após a admissão para a segunda medida.
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a diferença entre a pressão arterial sistólica registrada antes da admissão em lares de idosos (definida como menos de 12 meses para admissão em lares de idosos) e a pressão arterial sistólica registrada após a admissão em lares de idosos (pressão arterial registrada dentro de 12 meses após a admissão)
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12 meses antes da admissão para a primeira medida e 12 meses após a admissão para a segunda medida.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CB_CY_P09_23_11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
usam dados de saúde de rotina anonimizados, portanto não podem ser compartilhados.
Compartilhará o código usado para identificar a coorte com os identificadores removidos
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .