Řízení krevního tlaku u populace pečovatelských domů (BPITCH)
22. března 2024 aktualizováno: Oliver Todd, University of Leeds
Popis léčby hypertenze u populace pečovatelských domů ve Spojeném království
Očekává se, že populace britských pečovatelských domů v nadcházejících desetiletích výrazně vzroste.
Vysoký podíl jedinců v domovech pro seniory má vícenásobné dlouhodobé stavy a užívá velké množství předepsaných léků.
To znamená, že jsou běžně vylučováni z výzkumných studií, a tak existuje jen málo důkazů, na kterých by bylo možné založit léčbu dlouhodobých stavů, jako je vysoký krevní tlak.
Kromě toho, vzhledem k tomu, že 1 ze 4 lidí přijatých do pečovatelského domu zemře do 1 roku, přínos léčby vysokého krevního tlaku ke snížení rizika srdečního infarktu nebo mrtvice musí být v rovnováze s potřebou optimalizovat kvalitu života.
Cílem této studie je popsat zdravotní a sociální charakteristiky populace pečovatelských domů ve Spojeném království se zvláštním zaměřením na řízení krevního tlaku v populaci.
Doufáme, že výsledky této studie pomohou při budoucím výzkumu zvládání chronických stavů u obyvatel pečovatelských domů.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Vyšetřovatelé použijí připojený datový soubor Bradford k prozkoumání elektronických zdravotních záznamů Spojeného království, aby popsali populaci britských pečovatelských domů a léčbu hypertenze u této populace.
Vzorek bude zahrnovat všechny dospělé ve věku 65 a více let, kteří byli přijati do pečovatelského domu v období od ledna 2016 do prosince 2019.
Vyšetřovatelé získají data v době přijetí do pečovatelského domu včetně věku, pohlaví, etnického původu, kódované diagnózy hypertenze, indexů křehkosti a rizika pádů a také komorbidit souvisejících s kardiovaskulárním rizikem a rizikem pádů.
Analýza bude zahrnovat sledování prevalence hypertenze mezi populací pečovatelských domů, popis léčebných vzorců (tj.
počet a typ předepsaných antihypertenziv, frekvence monitorování krevního tlaku) a podíl pacientů s krevním tlakem kontrolovaným podle směrnic National Institute of Health and Care Excellence (NICE).
Vyšetřovatelé budou také zkoumat, zda nedošlo k nějakým změnám v počtu a typu předepsané antihypertenzní medikace před a po přijetí do pečovatelského domu (tj.
intenzifikace farmakologické terapie nebo preskripce) a zda se to liší mezi různými podskupinami populace včetně pacientů s terminálním onemocněním a diagnózou cévní mozkové příhody.
Vyšetřovatelé také odhadnou četnost pádů v roce následujícím po přijetí do pečovatelského domu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
3000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
West Yorkshire
-
Bradford, West Yorkshire, Spojené království, BD9 6RJ
- Academic Unit for Ageing and Stroke Research
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Obyvatelé pečovatelského domu v metropolitní oblasti Bradford.
Bradfordská populace má vysokou úroveň deprivace a etnické rozmanitosti; velká část populace se identifikuje jako pákistánské etnikum.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- v okamžiku přijetí se zaregistroval do ordinace praktického lékaře přispívajícího do souboru dat Connected Bradford
- zaznamenaná délka pobytu v pečovatelském domě delší než šest týdnů
- zaznamenal vstup do sociální péče pro ošetřovatelskou nebo rezidenční péči v datech sociální péče rady Bradford.
Kritéria vyloučení:
- neuplatnila se žádná vylučovací kritéria, aby byl vzorek reprezentativní pro skutečnou populaci pečovatelských domů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kohorta pečovatelských domů
Do studie budou zahrnuti jedinci ve věku 65 let nebo starší registrovaní do praxe praktického lékaře, která je součástí databáze Connected Bradford, kteří byli přijati do CH mezi lednem 2016 a lednem 2020 se zaznamenanou délkou pobytu delší než 6 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence měření krevního tlaku
Časové okno: od okamžiku přijetí do 12 měsíců po přijetí
|
podílu osob nastupujících do pečovatelského domu s diagnózou hypertenze je v roce následujícím po přijetí změřen krevní tlak
|
od okamžiku přijetí do 12 měsíců po přijetí
|
|
změna antihypertenzní medikace
Časové okno: 6 měsíců před přijetím do 6 měsíců po přijetí
|
změna v počtu nebo typu antihypertenzní mediace z šesti měsíců před přijetím do pečovatelského domu do šesti měsíců po přijetí do pečovatelského domu
|
6 měsíců před přijetím do 6 měsíců po přijetí
|
|
Zraňující pády
Časové okno: od okamžiku přijetí do 12 měsíců po přijetí
|
roční výskyt pádu vedoucího k hospitalizaci u osob nastupujících do pečovatelského domu
|
od okamžiku přijetí do 12 měsíců po přijetí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence hypertenze
Časové okno: v den přijetí do pečovatelského domu (to se bude u každého lišit)
|
podíl jedinců v kohortě pečovatelského domu s diagnózou hypertenze v okamžiku přijetí do pečovatelského domu
|
v den přijetí do pečovatelského domu (to se bude u každého lišit)
|
|
Antihypertenzní léky
Časové okno: v den přijetí do pečovatelského domu (to se bude u každého lišit)
|
počet a typ antihypertenziv předepsaných v okamžiku přijetí
|
v den přijetí do pečovatelského domu (to se bude u každého lišit)
|
|
Léčba krevního tlaku
Časové okno: 12 měsíců po přijetí
|
u pacientů s diagnózou hypertenze a s hodnotou krevního tlaku zaznamenanou během 12 měsíců po přijetí přidělit hodnotu krevního tlaku pod cílovou hodnotu stanovenou Národním institutem pro zdraví a péči excelence (tj. pro osoby ve věku 80 let a více než 150/90 a osoby mladší 80 let 140/90)
|
12 měsíců po přijetí
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna systolického tlaku po přijetí do pečovatelského domu
Časové okno: 12 měsíců před přijetím pro první opatření a 12 měsíců po přijetí pro druhé opatření.
|
rozdíl mezi systolickým krevním tlakem zaznamenaným před přijetím do pečovatelské služby (definovaný jako méně než 12 měsíců pro přijetí do pečovatelské služby) a systolickým krevním tlakem zaznamenaným po přijetí do pečovatelské služby (krevní tlak zaznamenaný do 12 měsíců po přijetí)
|
12 měsíců před přijetím pro první opatření a 12 měsíců po přijetí pro druhé opatření.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2020
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CB_CY_P09_23_11
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
pomocí anonymizovaných rutinních zdravotních údajů, takže je nelze sdílet.
Bude sdílet kód používaný k identifikaci kohorty s odstraněnými identifikátory
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .