- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06337682
Verenpaineen hallinta hoitokodin väestössä (BPITCH)
perjantai 22. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Oliver Todd, University of Leeds
Hypertension hoidon kuvaus Yhdistyneen kuningaskunnan hoitokotiväestössä
Yhdistyneen kuningaskunnan hoitokotiväestön ennustetaan kasvavan merkittävästi tulevina vuosikymmeninä.
Suurella osalla hoitokodissa olevista henkilöistä on useita pitkäaikaissairauksia ja he käyttävät suuria määriä määrättyjä lääkkeitä.
Tämä tarkoittaa, että ne suljetaan rutiininomaisesti pois tutkimustutkimuksista, joten pitkäaikaisten sairauksien, kuten korkean verenpaineen, hoidon perustana on vain vähän näyttöä.
Lisäksi, kun otetaan huomioon, että joka neljäs hoitokotiin otetuista ihmisistä kuolee vuoden sisällä, korkean verenpaineen hoidon hyöty sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riskin vähentämiseksi on tasapainotettava tarpeeseen optimoida elämänlaatu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata Ison-Britannian hoitokotiväestön terveydellisiä ja sosiaalisia ominaisuuksia keskittyen erityisesti väestön verenpaineen hallintaan.
Tämän tutkimuksen tulosten toivotaan auttavan tulevaa tutkimusta hoitokodin asukkaiden kroonisten sairauksien hoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat käyttävät yhdistettyä Bradford-tietoaineistoa tutkiakseen Yhdistyneen kuningaskunnan sähköisiä terveystietoja kuvaamaan Ison-Britannian hoitokotiväestöä ja tämän väestön verenpainetaudin hallintaa.
Otokseen otetaan kaikki 65 vuotta täyttäneet aikuiset, jotka on otettu hoitokotiin tammikuun 2016 ja joulukuun 2019 välisenä aikana.
Tutkijat poimivat hoitokotiin saapumisen yhteydessä tiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli, etnisyys, koodattu verenpainetaudin diagnoosi, heikkousindeksit ja kaatumisriski sekä sydän- ja verisuoniriskiin ja kaatumisriskiin liittyvät rinnakkaissairaudet.
Analyysissä tarkastellaan verenpainetaudin esiintyvyyttä hoitokotiväestön keskuudessa ja kuvataan hoitomalleja (esim.
määrättyjen verenpainelääkkeiden määrä ja tyyppi, verenpaineen seurantatiheys) ja niiden potilaiden osuus, joiden verenpaine on hallinnassa National Institute of Health and Care Excellence (NICE) -ohjeiden mukaisesti.
Tutkijat selvittävät myös, onko määrättyjen verenpainelääkkeiden määrässä ja tyypissä muutoksia ennen hoitokotiin ja sen jälkeen (esim.
lääkehoidon tehostaminen tai masennus) ja eroaako tämä eri väestöryhmien välillä, mukaan lukien potilaat, joilla on terminaalinen sairaus ja aivohalvausdiagnoosi.
Tutkijat arvioivat myös kaatumistiheyden hoitokotiin pääsyä seuraavana vuonna.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
West Yorkshire
-
Bradford, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, BD9 6RJ
- Academic Unit for Ageing and Stroke Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hoitokodin asukkaat Bradfordin pääkaupunkiseudulla.
Bradfordin väestössä on korkea puute ja etninen monimuotoisuus; suuri osa väestöstä tunnistaa olevansa pakistanilainen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- rekisteröitynyt yleislääkärin vastaanotolle, joka osallistuu Connected Bradford -tietoaineistoon vastaanottohetkellä
- kirjattu yli kuuden viikon hoitokodissaoloaika
- kirjattu sosiaalihuollon merkintä sairaanhoitoon tai asuinhoitoon Bradford Councilin sosiaalihuoltotietoihin.
Poissulkemiskriteerit:
- mitään poissulkemiskriteerejä ei sovellettu otoksen pitämiseksi edustavana todellisen hoitokodin väestöä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hoitokodin kohortti
Tutkimukseen otetaan mukaan 65-vuotiaat tai sitä vanhemmat henkilöt, jotka ovat rekisteröityneet Connected Bradford -tietokantaan kuuluvaan yleislääkärin vastaanotolle ja jotka on hyväksytty CH:lle tammikuun 2016 ja tammikuun 2020 välisenä aikana ja joiden kirjattu oleskeluaika on yli 6 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpainemittausten tiheys
Aikaikkuna: vastaanottohetkestä 12 kuukautta maahanpääsyn jälkeen
|
niiden hoitokotiin tulevien henkilöiden osuus, joilla on verenpainetauti, mitataan verenpaine vastaanottoa seuraavana vuonna
|
vastaanottohetkestä 12 kuukautta maahanpääsyn jälkeen
|
|
verenpainelääkityksen muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen maahanpääsyä ja 6 kuukautta pääsyn jälkeen
|
verenpainelääkityksen määrän tai tyypin muutos kuudesta kuukaudesta ennen hoitokotiin ottamista kuuteen kuukauteen hoitokotiin tulon jälkeen
|
6 kuukautta ennen maahanpääsyä ja 6 kuukautta pääsyn jälkeen
|
|
Vahingoittavia putouksia
Aikaikkuna: maahantulohetkestä 12 kuukauden kuluessa maahanpääsystä
|
yhden vuoden kaatuminen, joka johti sairaalahoitoon hoitokotiin tulevilla
|
maahantulohetkestä 12 kuukauden kuluessa maahanpääsystä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpainetaudin esiintyvyys
Aikaikkuna: hoitokotiin saapumispäivänä (tämä vaihtelee yksilöllisesti)
|
niiden henkilöiden osuus hoitokodin kohortissa, joilla on verenpainetauti diagnosoitu hoitokotiin saapuessa
|
hoitokotiin saapumispäivänä (tämä vaihtelee yksilöllisesti)
|
|
Verenpainelääke
Aikaikkuna: hoitokotiin saapumispäivänä (tämä vaihtelee yksilöllisesti)
|
vastaanottohetkellä määrättyjen verenpainelääkkeiden määrä ja tyyppi
|
hoitokotiin saapumispäivänä (tämä vaihtelee yksilöllisesti)
|
|
Verenpaineen hoito
Aikaikkuna: 12 kuukautta maahantulon jälkeen
|
Niistä, joilla on verenpainetautidiagnoosi ja verenpainearvo on kirjattu 12 kuukauden aikana vastaanottoa seuraavien 12 kuukauden aikana, suhteutetaan verenpainearvo alle Terveyden ja hyvinvoinnin huippuosaamisen laitoksen asettaman tavoitteen (eli 80-vuotiaille ja yli 150/90-vuotiaille ja alle 80-vuotiaat 140/90)
|
12 kuukautta maahantulon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
systolisen paineen muutos hoitokotiin saapumisen jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen pääsyä ensimmäiseen toimenpiteeseen ja 12 kuukautta toisen toimenpiteen hyväksymisen jälkeen.
|
ennen hoitokotiin tuloa mitatun systolisen verenpaineen (jotka määritetään alle 12 kuukaudeksi hoitokotiin ottamista varten) ja hoitokotiin oton jälkeen mitatun systolisen verenpaineen (verenpaine mitataan 12 kuukauden sisällä vastaanottoon) välillä
|
12 kuukautta ennen pääsyä ensimmäiseen toimenpiteeseen ja 12 kuukautta toisen toimenpiteen hyväksymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CB_CY_P09_23_11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
käyttämällä anonymisoituja rutiininomaisia terveystietoja, joten niitä ei voida jakaa.
Jakaa koodin, jota käytetään tunnistamaan kohortti, jonka tunnisteet on poistettu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Yelda KasımoğluIstanbul University Scientific Research Projects Coordination Unit- PendingRekrytointiPrimaarinen hypertensioTurkki (Türkiye)
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...ValmisValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiHypertensio | Essential (primaarinen) hypertensioKiina
-
University of LahoreValmisHypertensio | Essential Hypertensio | Vaiheen II hypertensioPakistan