심근 FDG-PET 영상화를 위한 고지방 저탄수화물 식이 요법의 대안으로 엠파글리플로진을 사용한 억제 (SWEET-HEART)
2025년 9월 23일 업데이트: Matthieu Pelletier-Galarneau, MD MSc
본 연구의 전반적인 목적은 엠파글리플로진이 심혈관 FDG-PET 연구 준비를 위해 고지방 저탄수화물 식이요법을 대체할 가능성이 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 전반적인 목적은 SGLT2 억제제 엠파글리플로진이 심혈관 FDG-PET 연구 준비를 위해 HFLC 식이를 대체할 가능성이 있는지 평가하는 것입니다.
이 연구에서는 단식과 함께 엠파글리플로진(10 및/또는 25 mg 정제)의 급성 투여가 심근 FDG 흡수의 대용물인 BHB 수준을 충분히 증가시킬 수 있는지 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H1T1C8
- Montreal Heart Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~70세
- HFLC 다이어트를 따르는 능력
- 사전 동의를 제공하는 능력
제외 기준:
- SGLT2 억제제로 치료
- 엠파글리플로진에 대한 과민증 또는 알레르기 병력
- 혈압이 100/65mmHg 미만인 저혈압
- 엄격한 비건
- 임신
- 모유수유
- 제1형 또는 제2형 당뇨병
- eGFR<60 mL/min/1.72m2인 신부전
- 스테로이드 복용
- 당뇨병성 케톤산증(DKA)의 병력
- 저혈당의 역사
- 연구자가 판단할 때 연구 참여에 지장을 줄 수 있는 모든 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 베타-하이드록시부티레이트(BHB) mmol/L 수준
기간: 1 일
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단식 및 엠파글리플로진 투여 후와 HFLC 식이요법 후 단식 후 측정된 BHB 혈청 수준의 평균 차이
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 베타-하이드록시부티레이트(BHB)의 비율 >0.5mmol/L
기간: 1 일
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단식 및 엠파글리플로진 투여 후 혈청 BHB가 0.5mmol/L 이상인 참가자 대 HFLC 식이요법 후 단식 후의 참가자 비율.
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1 일
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혈당 수치 비율(mmol/L) <3.5mmol/L
기간: 1 일
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단식 및 엠파글리플로진 투여 후 혈당증이 3.5mmol/L 미만인 참가자 대 HFLC 식이요법 후 단식 후의 참가자 비율.
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1 일
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전용 설문 조사를 통해 환자가 보고한 각 프로토콜의 수용성 및 내성.
기간: 연구 완료를 통해 최대 3개월.
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전용 설문조사를 통해 평가한 결과 HFLC 식이요법보다 엠파글리플로진을 선호한 참가자의 비율입니다.
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연구 완료를 통해 최대 3개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ICM 2024-3356
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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