PredictPlusPrevent 연구
위험 알고리즘, ICT 및 의사결정 지원 시스템을 기반으로 한 개인화된 개입을 통한 일반 인구의 우울증 및 불안의 보편적 예방: 무작위 대조 시험. "PredictPlusPrevent" 연구
목표: 위험 알고리즘, ICT 및 의사결정 지원 시스템(DSS)을 기반으로 일반 인구의 우울증과 불안을 보편적으로 예방하기 위한 맞춤형 개입을 설계, 개발 및 평가합니다.
방법: 12개월 간의 추적 관찰을 포함하는 이중 맹검, 병렬 그룹, 무작위 대조 시험. 모집, 무작위 할당, 개입, 후속 조치의 모든 과정은 'PredictPlusPrevent' 플랫폼과 관련 앱을 통해 진행됩니다. 미디어 캠페인에 따라 기준선에서 우울증 및/또는 불안이 없는 18~55세의 스페인 참가자 최소 9,000명이 개입 또는 활성 통제 그룹 "PredictPlusPrevent"에 무작위로 배정됩니다. "PredictPlusPrevent" 개입은 앱을 통해 참가자의 스마트폰을 통해 스스로 안내되고 구현됩니다. 이는 생물심리사회적 및 다중 구성요소 접근 방식(8개 모듈: 신체 운동, 수면 개선, 관계 확장, 문제 해결, 의사소통 개선, 자기 주장, 의사 결정 및 사고 관리)을 갖습니다. "PredictPlusPrevent" 개입은 우울증과 불안에 대한 검증된 위험 알고리즘과 참가자가 자신만의 맞춤형 우울증 예방 계획을 개발하는 데 도움이 되는 DSS를 기반으로 하며, 플랫폼이 모니터링하고 피드백을 제공하는 동안 참가자는 이를 스스로 구현할 수 있습니다. 활성 제어 "PredictPlusPrevent"에는 위험 알고리즘과 24개의 자가 진단 소책자의 정보가 포함됩니다. 일차 결과는 PRIME-MD 설문지를 사용하여 평가된 새로운 우울증 및/또는 불안 사례의 발생률이며, 이차 결과에는 우울증(PHQ-9) 및 불안 증상(GAD-7)의 감소, 우울증 및/또는 불안의 확률이 포함됩니다. 불안 위험(predictD 및 PredictA 알고리즘) 및 신체적, 정신적 삶의 질(SF-12).
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Juan Á. Bellón, PhD
- 전화번호: +34951030534
- 이메일: jabellon@uma.es
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 55세 사이의 연령.
- 참가자들은 내년에도 자신이 사용할 수 있는 스마트폰을 가지고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 사전 동의에 서명하지 않음.
- PRIME-MD 설문지에 따르면 기준시점에 우울증 및/또는 불안이 있는 경우.
- 스페인 이외의 지역에 거주.
- 심각한 정신 장애(정신병, 양극성 장애, 중독 등), 불치병 또는 인지 장애(치매)가 있는 경우.
- 스페인어를 이해하는 데 어려움이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 예측+개입 방지
개입은 우울증과 불안을 경험할 가능성에 대한 정보를 제공합니다.
또한 신체 운동, 수면, 관계 확장, 문제 해결, 의사소통 능력 향상, 자기 주장, 의사 결정, 사고 관리 등 다양한 개입을 기반으로 개인별 우울증 예방 계획(PPP)을 제공할 예정이다.
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개입은 우울증과 불안을 예측하기 위해 검증된 위험 알고리즘을 기반으로 하며 다음을 포함합니다. 1) 기본 사용자 인터페이스인 모바일 애플리케이션; 2) 참가자가 (PPP) 우울증 및/또는 불안을 예방하기 위한 개인화된 계획을 개발하도록 돕는 DSS; 3) 우울증과 불안을 예방하기 위한 활동을 포함한 8가지 개입 모듈(시스템의 핵심)이 DSS에 의해 제안되고 모니터링됩니다.
개입은 신체 운동, 수면 개선, 관계 확장, 문제 해결, 의사소통 능력 향상, 자기주장 훈련, 결정 내리기 및 생각 관리 등의 모듈을 포함하는 생물심리사회적이며 다중 구성요소입니다.
참가자는 권장 사항을 구현하고 도구는 이러한 조치를 모니터링하여 3, 6, 9 및 12개월에 PPP를 개선하기 위한 피드백을 제공합니다.
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활성 비교기: 활성 대조군
활성 대조군의 개입에는 3개월마다 향후 12개월 동안 우울증 및/또는 불안을 경험할 위험 수준을 평가하는 것이 포함됩니다.
또한, 이 개입에 배정된 참가자는 'predictplusprevent' 웹 플랫폼에 포함된 우울증 및 불안 예방을 위한 24개의 자조 소책자를 무료로 이용할 수 있습니다.
그러나 이 그룹은 맞춤형 예방 계획, 의사결정 지원 시스템, 모니터링 및 피드백을 받지 않습니다.
그들은 또한 중재 그룹에서 사용되는 8개의 자기 주도형 및 대화형 모듈에 접근할 수 없습니다.
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향후 12개월 동안 우울증 및/또는 불안을 경험할 위험 수준을 파악합니다.
또한, 이 중재에 배정된 참가자는 우울증과 불안을 예방하기 위한 24개의 자조 팜플렛을 무료로 이용할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 및/또는 불안 장애의 발생률.
기간: 12 개월
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정신 장애의 일차 진료 평가(PRIME-MD)에 의한 우울증 및/또는 불안 장애의 발생률.
PRIME-MD는 우울증 및 불안 장애를 진단하는 진단 도구입니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)에 의해 측정된 우울증 증상.
기간: 12 개월
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)는 9개 항목을 통해 우울증 증상을 측정하며, 각 항목은 0점('전혀 그렇지 않음')부터 3점('거의 매일')으로 점수가 매겨집니다.
낮은 점수는 우울증 증상이 적은 것과 동일하며, 척도 범위는 0~27(9개 항목)입니다.
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12 개월
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일반 불안 설문지(GAD-7)로 측정한 불안 증상.
기간: 12 개월
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일반 불안 설문지(GAD-7)는 7개 항목을 통해 일반 불안 장애를 측정하며, 각 항목은 0점('전혀 그렇지 않음')부터 3점('거의 매일')으로 점수가 매겨집니다.
낮은 점수는 불안 증상이 적은 것과 동일하며 척도 범위는 0~21(7개 항목)입니다.
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12 개월
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스페인어 예측 위험 알고리즘으로 측정한 우울증 확률입니다.
기간: 12 개월
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스페인의 PredictD 위험 알고리즘은 우울증에 대한 13가지 위험 요소를 측정합니다.
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12 개월
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스페인어 PredictA 위험 알고리즘으로 측정한 불안 확률입니다.
기간: 12 개월
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스페인어 PredictA 위험 알고리즘은 불안 장애에 대한 12가지 위험 요소를 측정합니다.
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12 개월
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12개 항목 약식(SF-12)으로 측정한 삶의 질.
기간: 12 개월
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12개 항목 약식(SF-12)은 신체 건강과 관련된 삶의 질과 정신 건강과 관련된 삶의 질을 측정합니다.
척도의 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 향상되는 것과 같습니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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