- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06359574
교정을 위한 핵심 역량 모델 (CCM-C)
2024년 12월 3일 업데이트: Robert J. Cramer, PhD, University of North Carolina, Charlotte
노스캐롤라이나 성인 교정부를 위한 자기 주도 폭력(SDV) 예방 교육 프로그램 개발 및 구현
이 프로젝트의 전반적인 목표는 노스캐롤라이나 주 교정 정신 건강 서비스 제공자를 위한 증거 기반 자기 주도 폭력(SDV) 예방 교육 프로그램인 교정을 위한 핵심 역량 모델(CCM-C)을 설계, 구현 및 개정하는 것입니다. 성인교정(DAC). 제안된 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
목표 1: CCM-C 교육 프로그램을 만드는 것입니다. 목표 2: 예비 교육 효과를 평가합니다. 목표 3: 수정 이해관계자로부터 교육 프로그램 품질 개선 피드백을 수집합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 교정을 위한 핵심 역량 모델(CCM-C; Cramer et al., 2022)에 대한 파일럿 타당성 및 예비 효과 평가를 수행할 것입니다.
이 교육 접근 방식에는 심리 교육 콘텐츠, 자가 평가 도구, 10가지 임상 치료를 다루기 위한 대화형 연습, 자살 및 자해 위험 평가 및 관리를 위한 실무자 중심 기술 세트가 포함됩니다.
이 프로토콜은 50-100명의 NC 교정 행동 건강 임상의(BHC)를 대상으로 대기자 명단 제어 순차 교차 설계 및 혼합 방법 평가 접근 방식을 사용합니다.
지속적인 학계-커뮤니티 파트너십을 통해 조사관은 교정 자문 패널(CAP)을 고용하여 교육에 대한 전문적인 검토를 제공할 것입니다.
CAP는 교정 행동 건강 분야의 경험이 있는 NC-DAC BHC 6명과 외부 BHC 4-6명으로 구성됩니다.
두 개의 교육 그룹은 각각 참가자 인구 통계에 관한 정보를 수집하는 온라인 자체 보고 평가 배터리를 통해 세 가지 평가를 제공합니다. SDV 예방 지식, 태도 및 인지된 기술 투옥 관련 태도; SDV 예방 관행의 인지된 중요성과 사용 의도.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27699
- North Carolina Department of Adult Corrections
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 행동 건강 임상의(BHC)
- 18세 이상
- 미국에 거주
- 현재 NC DAC 소속
제외 기준:
- 연구 참여에 동의할 수 없게 만드는 결정적 또는 인지적 장애
- 연구 교정 자문 패널(CAP)의 회원이 됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 교정을 위한 핵심역량모델(CCM-C) 자기주도폭력예방교육 1군
기본 평가 후 2주 후에 CCM-C 교육을 받습니다.
|
핵심 역량 모델(CCM; Cramer et al., 2013, 2019)은 BHC를 위한 자살 예방 핵심 자살 예방 기술에 대한 증거 기반 교육 훈련 프로그램입니다.
10가지 핵심 역량은 다음과 같습니다. (1) 자살에 대한 개인의 태도와 반응을 관리합니다. (2) 고객에 대해 협력적인 자세를 유지하십시오. (3) 증거 기반 위험 및 보호 요소를 도출합니다. (4) 현재 자살 계획과 자살 생각의 의도에 초점을 맞춥니다. (5) 위험 수준을 결정합니다. (6) 공동 증거 기반 치료 계획을 제정합니다. (7) 다른 사람에게 알리고 참여시키십시오. (8) 임상 결정에 대한 위험, 계획 및 추론을 문서화합니다. (9) 자살에 관한 법률을 숙지하고, (10) 보고 및 자기 관리에 참여하십시오.
CCM은 이 파일럿 시험에 맞게 조정됩니다.
구금 환경의 SDV 문제를 고려하여 교정을 위한 CCM(CCM-C; Cramer, Kaniuka, & Peiper, 2022)은 자살 및 자해 평가, 치료 및 예방을 모두 다루기 위해 조정되었습니다.
|
|
실험적: 교정을 위한 핵심역량모델(CCM-C) 자기주도폭력예방교육 2그룹
후속 1차 평가 후 2주 후에 CCM-C 교육을 받습니다.
|
핵심 역량 모델(CCM; Cramer et al., 2013, 2019)은 BHC를 위한 자살 예방 핵심 자살 예방 기술에 대한 증거 기반 교육 훈련 프로그램입니다.
10가지 핵심 역량은 다음과 같습니다. (1) 자살에 대한 개인의 태도와 반응을 관리합니다. (2) 고객에 대해 협력적인 자세를 유지하십시오. (3) 증거 기반 위험 및 보호 요소를 도출합니다. (4) 현재 자살 계획과 자살 생각의 의도에 초점을 맞춥니다. (5) 위험 수준을 결정합니다. (6) 공동 증거 기반 치료 계획을 제정합니다. (7) 다른 사람에게 알리고 참여시키십시오. (8) 임상 결정에 대한 위험, 계획 및 추론을 문서화합니다. (9) 자살에 관한 법률을 숙지하고, (10) 보고 및 자기 관리에 참여하십시오.
CCM은 이 파일럿 시험에 맞게 조정됩니다.
구금 환경의 SDV 문제를 고려하여 교정을 위한 CCM(CCM-C; Cramer, Kaniuka, & Peiper, 2022)은 자살 및 자해 평가, 치료 및 예방을 모두 다루기 위해 조정되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수용성
기간: 훈련 직후
|
중재 조치의 타당성에 대한 자체 보고 하위 척도로 측정된 CCM-C 교육의 수용 가능성(FIM; Weiner et al., 2017) 척도 범위는 5~20이며, 점수가 높을수록 수용도가 높은 것을 나타냅니다.
|
훈련 직후
|
|
적의
기간: 훈련 직후
|
중재 타당성 측정의 자체 보고 하위 척도로 측정된 CCM-C 훈련의 적절성(FIM; Weiner et al., 2017) 척도 범위는 5~20이며, 점수가 높을수록 적합성이 높다는 것을 의미합니다.
|
훈련 직후
|
|
유용성
기간: 훈련 직후
|
중재 실행 가능성(FIM; Weiner et al., 2017)의 자체 보고 하위 척도로 측정된 CCM-C 교육의 유용성 척도 범위는 5~20이며, 점수가 높을수록 유용성이 높다는 것을 의미합니다.
|
훈련 직후
|
|
CCM-C 훈련 개입의 타당성
기간: 훈련 직후
|
개입 측정의 타당성(FIM; Weiner et al., 2017)으로 측정된 CCM-C 훈련의 타당성; 척도 범위는 5~20이며, 점수가 높을수록 타당성이 높다는 것을 나타냅니다.
|
훈련 직후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지된 자기주도적 폭력 예방 기술
기간: 훈련 직후
|
자살 역량 평가 양식(SCAF; Cramer et al., 2013, 2020)은 참가자가 인지한 SDV 예방 기술 숙달을 측정하는 데 사용됩니다.
SCAF는 CCM-C 교육의 핵심 역량을 포착하는 10개 항목이 포함된 자가 보고 설문지입니다. 이러한 항목은 인지된 역량의 4점 척도(1 = 무능력, 4 = 고급)로 측정되며 점수가 높을수록 역량이 더 우수함을 나타냅니다.
본 연구에서는 SDV 중심 기술을 파악하기 위해 이 10개 항목을 조정했습니다.
|
훈련 직후
|
|
자살하려는 사람에게 개입하려는 의지
기간: 훈련 직후
|
자살자 개입에 대한 태도(AIBS; Aldrich et al., 2014) 자가 보고 설문지는 SDV 예방 중심 태도와 사람이 SDV를 경험하는 사건에 개입하려는 의지를 측정하는 데 사용됩니다.
AIBS는 최근 개정된 자살자에 대한 개입 의지 강화 설문지(Aldrich & Cerel, 2023)의 하위 척도입니다.
점수가 높을수록(14~90점 범위) 더 긍정적인 태도와 고통받는 사람에게 개입하려는 더 큰 의지를 나타냅니다.
|
훈련 직후
|
|
자기주도적 폭력을 행사하는 수감자에 대한 믿음
기간: 훈련 직후
|
자해 죄수에 대한 태도(APSH; Garbutt & Casey, 2015; Ireland & Quinn, 2007) 척도는 SDV 예방에 초점을 맞춘 태도와 낙인을 측정하는 데 사용되는 자가 보고 설문지입니다.
APSH는 총점을 포함한 25개 항목으로 구성됩니다. 점수가 높을수록(범위 25-125_) 낙인이 더 많이 찍힌 신념을 나타냅니다.
|
훈련 직후
|
|
자기주도적 폭력 예방 지식
기간: 훈련 직후
|
이 파일럿 평가를 위해 조사관은 10개의 객관식 CCM-C 지식 퀴즈를 만들었습니다.
정답은 총점(0-10 범위)으로 합산되며, 점수가 높을수록 CCM-C에 대한 이해도가 높다는 것을 의미합니다.
|
훈련 직후
|
|
훈련의 중요성 인식
기간: 훈련 직후
|
조사관은 간단한 자체 보고 설문지인 교육 콘텐츠 척도 사용 의도(Cramer et al., 2019)를 사용하여 CCM-C 사용(사전 교육) 및 사용 의도(교육 후)에 대한 BHC의 인지된 중요성을 파악합니다. 훈련 내용.
7개 항목에 걸쳐 점수가 높을수록(항목 평균 1~5) 훈련의 중요성이 더 크다는 것을 의미합니다.
|
훈련 직후
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연민 피로: 직업 소진
기간: 훈련 직후
|
연민 피로-단기 척도(CF-SS; Adams, Boscarino, & Figley, 2006)는 자가 보고 설문지로서 이차적 외상 스트레스(5개 항목)와 직무 소진으로 개념화되는 연민 피로를 평가하는 데 사용됩니다( 8개 항목).
이 법안에는 13개 항목이 포함되어 있습니다.
이 하위 척도 점수는 직업 소진이 더 높다는 것을 나타냅니다(범위 8-80).
|
훈련 직후
|
|
연민 피로: 외상성 스트레스
기간: 훈련 직후
|
연민 피로-단기 척도(CF-SS; Adams, Boscarino, & Figley, 2006)는 자가 보고 설문지로서 이차적 외상 스트레스(5개 항목)와 직무 소진으로 개념화되는 연민 피로를 평가하는 데 사용됩니다( 8개 항목).
이 법안에는 13개 항목이 포함되어 있습니다.
이 하위 점수는 외상성 스트레스가 더 높음을 나타냅니다(범위 5-50).
|
훈련 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 5일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .