- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06365905
폐경기 출혈 환자의 질경유 초음파에 AI 기반 분류기를 적용한 자궁내막암/자궁내막 비정형 증식의 비침습적 식별
2026년 6월 8일 업데이트: Mayo Clinic
본 연구에서는 자궁내막암이나 전악성 병변의 조기 발견을 위해 질경유 초음파 이미지와 함께 AI를 사용할 수 있는지 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표:
I. 폐경기 출혈(PMB)이 있는 여성 집단에서 전악성/악성 환자를 식별하기 위해 질경유 초음파(TVUS)에 적용된 인공 지능(AI) 알고리즘의 전향적 검증.
개요: 이것은 관찰 연구입니다.
환자는 치료 표준에 따라 질경유 초음파 검사와 자궁내막 샘플링을 받고 연구에 따라 의료 기록을 검토합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
연구 장소
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- 모병
- Mayo Clinic in Arizona
-
연락하다:
- Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
수석 연구원:
- Kristina A. Butler, MD, MS
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224-9980
- 모병
- Mayo Clinic in Florida
-
연락하다:
- Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
수석 연구원:
- Christopher C. DeStephano, MD, MPH
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic in Rochester
-
연락하다:
- Clinical Trials Referral Office
- 전화번호: 855-776-0015
- 이메일: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
수석 연구원:
- Gretchen E. Glaser, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폐경 후 출혈이 한 번 이상 발생한 환자.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 55세
- PMB의 최소 한 에피소드
- 메이요클리닉(MN, AZ, FL)에서 자궁내막 생검 실시 예정
- 연구 참여 수락
제외 기준:
- 진단 테스트는 90일 이상의 간격으로 수행되었습니다.
- 신체적 장애/질경유 초음파 검사 거부(TVUS)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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관찰
환자는 치료 표준에 따라 질경유 초음파 검사와 자궁내막 샘플링을 받고 연구에 따라 의료 기록을 검토합니다.
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비간섭 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질경유초음파(TVUS)에 적용된 인공지능(AI) 알고리즘의 정확도
기간: 기준선
|
두 개의 정적 TVUS 이미지(세로 이미지 하나, 가로 이미지 하나)를 독립적으로 검증하고 자궁내막 샘플링 결과와 비교합니다.
이러한 결과는 전악성/악성 질환 평가의 정확성을 위해 AI 모델이 예측한 것과 비교됩니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gretchen E Glaser, MD, Mayo Clinic in Rochester
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 27일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-011680 (기타 식별자: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2024-02550 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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