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Identificação não invasiva de câncer endometrial/hiperplasia endometrial atípica com um classificador baseado em IA aplicado ao ultrassom transvaginal em pacientes com sangramento pós-menopausa

8 de junho de 2026 atualizado por: Mayo Clinic
Este estudo avalia se a IA pode ser usada com imagens de ultrassom transvaginal para detecção precoce de câncer endometrial ou lesões pré-malignas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Validação prospectiva de um algoritmo de inteligência artificial (IA) aplicado à ultrassonografia transvaginal (USTV) para identificar pacientes com pré-malignidade/maligna em uma população de mulheres com sangramento pós-menopausa (PMB).

ESBOÇO: Este é um estudo observacional.

Os pacientes são submetidos a um exame de ultrassom transvaginal e amostragem endometrial de acordo com o padrão de atendimento e têm seus registros médicos revisados ​​no estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kristina A. Butler, MD, MS
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic in Florida
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christopher C. DeStephano, MD, MPH
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gretchen E. Glaser, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com pelo menos um episódio de sangramento pós-menopausa.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 55 anos
  • Pelo menos um episódio do PMB
  • Biópsia endometrial a ser realizada na Clínica Mayo (MN, AZ, FL)
  • Aceitação em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Testes de diagnóstico realizados com mais de 90 dias de intervalo
  • Impedimento físico/recusa em realizar ultrassonografia transvaginal (USTV)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Observacional
Os pacientes são submetidos a um exame de ultrassom transvaginal e amostragem endometrial de acordo com o padrão de atendimento e têm seus registros médicos revisados ​​no estudo.
Outro: Estudo não intervencional
Estudo não intervencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão do algoritmo de inteligência artificial (IA) aplicado à ultrassonografia transvaginal (USTV)
Prazo: Linha de base
Duas imagens estáticas de TVUS (uma longitudinal, uma transversal) serão validadas de forma independente e comparadas aos resultados da amostragem endometrial. Os resultados destes serão comparados com as previsões feitas pelos modelos de IA para a precisão da avaliação de doenças pré-malignas/malignas.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Gretchen E Glaser, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23-011680 (Outro identificador: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2024-02550 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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