Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve identificatie van endometriumkanker/atypische endometriumhyperplasie met een op AI gebaseerde classificatie toegepast op transvaginale echografie bij patiënten met postmenopauzale bloedingen

8 juni 2026 bijgewerkt door: Mayo Clinic
Deze studie evalueert of AI kan worden gebruikt met transvaginale echografiebeelden voor vroege detectie van endometriumkanker of premaligne laesies.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Prospectieve validatie van een kunstmatige intelligentie (AI)-algoritme toegepast op transvaginale echografie (TVUS) om patiënten met premaligne/kwaadaardige patiënten te identificeren in een populatie van vrouwen met postmenopauzale bloedingen (PMB).

OVERZICHT: Dit is een observationeel onderzoek.

Patiënten ondergaan een transvaginaal echografisch onderzoek en endometriummonsters volgens de zorgstandaard en hun medische dossiers worden tijdens onderzoek beoordeeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
        • Werving
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kristina A. Butler, MD, MS
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224-9980
        • Werving
        • Mayo Clinic in Florida
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christopher C. DeStephano, MD, MPH
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Gretchen E. Glaser, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met ten minste één episode van postmenopauzale bloeding.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 55 jaar
  • Tenminste één aflevering van PMB
  • Endometriumbiopsie zal worden uitgevoerd in Mayo Clinic (MN, AZ, FL)
  • Acceptatie om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnostische tests werden met een tussenpoos van meer dan 90 dagen uitgevoerd
  • Fysieke belemmering/weigering om transvaginale echografie (TVUS) te ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel
Patiënten ondergaan een transvaginaal echografisch onderzoek en endometriummonsters volgens de zorgstandaard en hun medische dossiers worden tijdens onderzoek beoordeeld.
Ander: Niet-interventionele studie
Niet-interventionele studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid van algoritme voor kunstmatige intelligentie (AI) toegepast op transvaginale echografie (TVUS)
Tijdsspanne: Basislijn
Twee statische TVUS-beelden (één longitudinaal, één transversaal) zullen onafhankelijk worden gevalideerd en vergeleken met de resultaten van endometriummonsters. De resultaten hiervan zullen worden vergeleken met voorspellingen van de AI-modellen voor de nauwkeurigheid van het beoordelen van premaligne/kwaadaardige ziekten.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gretchen E Glaser, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-011680 (Andere identificatie: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2024-02550 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren