Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiv identifiering av endometriecancer/endometrieatypisk hyperplasi med en AI-baserad klassificerare applicerad på transvaginalt ultraljud hos patienter med postmenopausal blödning

8 juni 2026 uppdaterad av: Mayo Clinic
Denna studie utvärderar om AI kan användas med transvaginala ultraljudsbilder för tidig upptäckt av endometriecancer eller premaligna lesioner.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Prospektiv validering av en artificiell intelligens (AI) algoritm tillämpad på transvaginalt ultraljud (TVUS) för att identifiera patienter med premaligna/maligna i en population av kvinnor med postmenopausal blödning (PMB).

DISPLAY: Detta är en observationsstudie.

Patienterna genomgår en transvaginal ultraljudsundersökning och endometrieprovtagning enligt standardvård och får sina journaler granskade vid studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kristina A. Butler, MD, MS
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224-9980
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Christopher C. DeStephano, MD, MPH
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gretchen E. Glaser, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med minst en episod av postmenopausal blödning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 55 år
  • Minst ett avsnitt av PMB
  • Endometriebiopsi ska utföras på Mayo Clinic (MN, AZ, FL)
  • Acceptans att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Diagnostiska tester utförs med mer än 90 dagars mellanrum
  • Fysiskt hinder/vägran att genomgå transvaginalt ultraljud (TVUS)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observationell
Patienterna genomgår en transvaginal ultraljudsundersökning och endometrieprovtagning enligt standardvård och får sina journaler granskade vid studien.
Övrig: Icke-interventionell studie
Icke-interventionell studie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Noggrannhet av artificiell intelligens (AI) algoritm tillämpad på transvaginalt ultraljud (TVUS)
Tidsram: Baslinje
Två statiska TVUS-bilder (en longitudinell, en transversell) kommer att valideras oberoende och jämföras med resultat av endometrieprovtagning. Resultaten från dessa kommer att jämföras med förutsägelser gjorda av AI-modellerna för noggrannhet vid bedömning av premaligna/maligna sjukdomar.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Gretchen E Glaser, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2024

Första postat (Faktisk)

15 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-011680 (Annan identifierare: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2024-02550 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera