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将基于人工智能的分类器应用于绝经后出血患者的经阴道超声，对子宫内膜癌/子宫内膜不典型增生进行无创识别

2026年6月8日 更新者：Mayo Clinic
这项研究评估人工智能是否可以与经阴道超声图像结合使用，以早期检测子宫内膜癌或癌前病变。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 对应用于经阴道超声 (TVUS) 的人工智能 (AI) 算法进行前瞻性验证，以识别绝经后出血 (PMB) 女性人群中的癌前/恶性患者。

大纲：这是一项观察性研究。

患者按照护理标准接受经阴道超声检查和子宫内膜取样，并在研究中审查他们的病历。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Arizona
      • Scottsdale、Arizona、美国、85259
        • 招聘中
        • Mayo Clinic in Arizona
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Kristina A. Butler, MD, MS
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、美国、32224-9980
        • 招聘中
        • Mayo Clinic in Florida
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Christopher C. DeStephano, MD, MPH
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • 招聘中
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Gretchen E. Glaser, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

至少发生过一次绝经后出血的患者。

描述

纳入标准：

  • 年龄≥55岁
  • 至少一集 PMB
  • 子宫内膜活检将在梅奥诊所（明尼苏达州、亚利桑那州、佛罗里达州）进行
  • 接受参加研究

排除标准：

  • 诊断测试间隔超过 90 天进行
  • 身体障碍/拒绝接受经阴道超声检查 (TVUS)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
观察性
患者按照护理标准接受经阴道超声检查和子宫内膜取样，并在研究中审查他们的病历。
其他：非干预研究
非干预研究

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
人工智能（AI）算法应用于经阴道超声（TVUS）的准确性
大体时间：基线
两张静态 TVUS 图像（一张纵向，一张横向）将被独立验证并与子宫内膜取样结果进行比较。 这些结果将与人工智能模型的预测进行比较，以评估癌前/恶性疾病的准确性。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mayo Clinic

调查人员

  • 首席研究员：Gretchen E Glaser, MD、Mayo Clinic in Rochester

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月27日

初级完成 (估计的)

2027年6月30日

研究完成 (估计的)

2027年6月30日

研究注册日期

首次提交

2024年4月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月10日

首次发布 (实际的)

2024年4月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月8日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 23-011680 (其他标识符：Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2024-02550 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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