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Identification non invasive du cancer de l'endomètre/hyperplasie atypique de l'endomètre avec un classificateur basé sur l'IA appliqué à l'échographie transvaginale chez les patientes présentant des saignements post-ménopausiques

8 juin 2026 mis à jour par: Mayo Clinic
Cette étude évalue si l'IA peut être utilisée avec des images échographiques transvaginales pour la détection précoce du cancer de l'endomètre ou des lésions précancéreuses.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Validation prospective d'un algorithme d'intelligence artificielle (IA) appliqué à l'échographie transvaginale (TVUS) pour identifier les patients précancéreux/malins dans une population de femmes présentant des saignements postménopausiques (PMB).

RÉSUMÉ : Il s’agit d’une étude observationnelle.

Les patientes subissent une échographie transvaginale et un prélèvement de l'endomètre selon la norme de soins et font examiner leur dossier médical lors de l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85259
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kristina A. Butler, MD, MS
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224-9980
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Florida
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christopher C. DeStephano, MD, MPH
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gretchen E. Glaser, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes présentant au moins un épisode de saignement postménopausique.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 55 ans
  • Au moins un épisode de PMB
  • Biopsie de l'endomètre à réaliser à la Mayo Clinic (MN, AZ, FL)
  • Acceptation de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Tests de diagnostic effectués à plus de 90 jours d'intervalle
  • Empêchement physique/refus de subir une échographie transvaginale (TVUS)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observationnel
Les patientes subissent une échographie transvaginale et un prélèvement de l'endomètre selon la norme de soins et font examiner leur dossier médical lors de l'étude.
Autre: Étude non interventionnelle
Étude non interventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision de l'algorithme d'intelligence artificielle (IA) appliqué à l'échographie transvaginale (TVUS)
Délai: Référence
Deux images TVUS statiques (une longitudinale, une transversale) seront indépendamment validées et comparées aux résultats de l'échantillonnage de l'endomètre. Les résultats seront comparés aux prédictions faites par les modèles d'IA pour l'exactitude de l'évaluation de la maladie précancéreuse/maligne.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gretchen E Glaser, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2024

Première publication (Réel)

15 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-011680 (Autre identifiant: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2024-02550 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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