Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv identifikasjon av endometriekreft/endometrieatypisk hyperplasi med en AI-basert klassifiseringsanordning på transvaginal ultralyd hos pasienter med postmenopausal blødning

8. juni 2026 oppdatert av: Mayo Clinic
Denne studien evaluerer om AI kan brukes med transvaginale ultralydbilder for tidlig påvisning av endometriekreft eller premaligne lesjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. Prospektiv validering av en kunstig intelligens (AI) algoritme brukt på transvaginal ultralyd (TVUS) for å identifisere pasienter med premaligne/maligne i en populasjon av kvinner med postmenopausal blødning (PMB).

OVERSIKT: Dette er en observasjonsstudie.

Pasienter gjennomgår en transvaginal ultralydundersøkelse og endometrieprøver i henhold til standard behandling og får sine medisinske journaler gjennomgått ved studie.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kristina A. Butler, MD, MS
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224-9980
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Florida
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Christopher C. DeStephano, MD, MPH
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gretchen E. Glaser, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med minst én episode med postmenopausal blødning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 55 år
  • Minst én episode av PMB
  • Endometriebiopsi skal utføres ved Mayo Clinic (MN, AZ, FL)
  • Aksept for å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostiske tester utført med mer enn 90 dagers mellomrom
  • Fysisk hindring/nektelse av å gjennomgå transvaginal ultralyd (TVUS)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjonsmessig
Pasienter gjennomgår en transvaginal ultralydundersøkelse og endometrieprøver i henhold til standard behandling og får sine medisinske journaler gjennomgått ved studie.
Annen: Ikke-intervensjonell studie
Ikke-intervensjonell studie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av kunstig intelligens (AI) algoritme brukt på transvaginal ultralyd (TVUS)
Tidsramme: Grunnlinje
To statiske TVUS-bilder (ett langsgående, ett på tvers) vil bli uavhengig validert og sammenlignet med resultater av endometrieprøvetaking. Utfall fra disse vil bli sammenlignet med spådommer gjort av AI-modellene for nøyaktighet ved vurdering av premalign/malign sykdom.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gretchen E Glaser, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-011680 (Annen identifikator: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2024-02550 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere