Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивная идентификация рака эндометрия/атипической гиперплазии эндометрия с помощью классификатора на основе искусственного интеллекта, применяемого к трансвагинальному УЗИ у пациенток с кровотечениями в постменопаузе

8 июня 2026 г. обновлено: Mayo Clinic
В этом исследовании оценивается, можно ли использовать ИИ с трансвагинальными ультразвуковыми изображениями для раннего выявления рака эндометрия или предраковых поражений.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Проспективная валидация алгоритма искусственного интеллекта (ИИ), применяемого к трансвагинальному УЗИ (ТВУЗИ) для выявления пациентов с предраковыми/злокачественными заболеваниями в популяции женщин с постменопаузальным кровотечением (ПМК).

ПЛАН: Это обсервационное исследование.

Пациентки проходят трансвагинальное ультразвуковое исследование и забор эндометрия в соответствии со стандартом медицинской помощи, а их медицинские записи проверяются во время исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Kristina A. Butler, MD, MS
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224-9980
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic in Florida
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Christopher C. DeStephano, MD, MPH
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Gretchen E. Glaser, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентки с хотя бы одним эпизодом постменопаузального кровотечения.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 55 лет
  • Хотя бы один эпизод PMB
  • Биопсия эндометрия будет проведена в клинике Мэйо (Миннесота, Аризона, Флорида)
  • Согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Диагностические тесты проводятся с интервалом более 90 дней.
  • Физические препятствия/отказ от проведения трансвагинального УЗИ (ТВУЗИ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательный
Пациентки проходят трансвагинальное ультразвуковое исследование и забор эндометрия в соответствии со стандартом медицинской помощи, а их медицинские записи проверяются во время исследования.
Другой: Неинтервенционное исследование
Неинтервенционное исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность алгоритма искусственного интеллекта (ИИ) при трансвагинальном УЗИ (ТВУЗИ)
Временное ограничение: Базовый уровень
Два статических ТВУЗИ-изображения (одно продольное, одно поперечное) будут проверены независимо и сравнены с результатами отбора образцов эндометрия. Результаты этих исследований будут сравниваться с прогнозами, сделанными с помощью моделей искусственного интеллекта, для точности оценки предракового/злокачественного заболевания.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mayo Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Gretchen E Glaser, MD, Mayo Clinic in Rochester

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-011680 (Другой идентификатор: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2024-02550 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться