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Nicht-invasive Identifizierung von Endometriumkarzinom/endometrialer atypischer Hyperplasie mit einem KI-basierten Klassifikator, der auf transvaginalen Ultraschall bei Patienten mit postmenopausalen Blutungen angewendet wird

15. April 2024 aktualisiert von: Mayo Clinic
In dieser Studie wird untersucht, ob KI mit transvaginalen Ultraschallbildern zur Früherkennung von Endometriumkrebs oder prämalignen Läsionen eingesetzt werden kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Prospektive Validierung eines Algorithmus der künstlichen Intelligenz (KI), der auf transvaginalen Ultraschall (TVUS) angewendet wird, um Patienten mit prämalignen/malignen Erkrankungen in einer Population von Frauen mit postmenopausalen Blutungen (PMB) zu identifizieren.

ÜBERBLICK: Dies ist eine Beobachtungsstudie.

Die Patientinnen werden einer transvaginalen Ultraschalluntersuchung und einer Endometriumprobenahme entsprechend dem Pflegestandard unterzogen und ihre Krankenakten werden während der Studie überprüft.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Noch keine Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kristina A. Butler, M.D., M.S.
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224-9980
        • Noch keine Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christopher C. DeStephano, M.D., M.P.H.
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gretchen E. Glaser, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit mindestens einer Episode einer postmenopausalen Blutung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 55 Jahre
  • Mindestens eine Episode von PMB
  • Endometriumbiopsie soll in der Mayo Clinic (MN, AZ, FL) durchgeführt werden
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Diagnosetests wurden im Abstand von mehr als 90 Tagen durchgeführt
  • Körperliche Behinderung/Verweigerung einer transvaginalen Ultraschalluntersuchung (TVUS)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtungs
Die Patientinnen werden einer transvaginalen Ultraschalluntersuchung und einer Endometriumprobenahme entsprechend dem Pflegestandard unterzogen und ihre Krankenakten werden während der Studie überprüft.
Sonstiges: Nicht-interventionelle Studie
Nicht-interventionelle Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit des Algorithmus der künstlichen Intelligenz (KI), angewendet auf transvaginalen Ultraschall (TVUS)
Zeitfenster: Grundlinie
Zwei statische TVUS-Bilder (eines in Längsrichtung, eines in Querrichtung) werden unabhängig voneinander validiert und mit den Ergebnissen der Endometriumprobenahme verglichen. Die daraus resultierenden Ergebnisse werden mit den Vorhersagen der KI-Modelle verglichen, um die Genauigkeit der Beurteilung prämaligner/bösartiger Erkrankungen zu gewährleisten.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Gretchen E Glaser, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-011680 (Andere Kennung: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2024-02550 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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