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Identificación no invasiva del cáncer de endometrio/hiperplasia atípica endometrial con un clasificador basado en IA aplicado a la ecografía transvaginal en pacientes con sangrado posmenopáusico

8 de junio de 2026 actualizado por: Mayo Clinic
Este estudio evalúa si la IA se puede utilizar con imágenes de ecografía transvaginal para la detección temprana de cáncer de endometrio o lesiones premalignas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Validación prospectiva de un algoritmo de inteligencia artificial (IA) aplicado a la ecografía transvaginal (TVUS) para identificar pacientes con sangrado premaligno/maligno en una población de mujeres con sangrado posmenopáusico (PMB).

ESQUEMA: Este es un estudio observacional.

Las pacientes se someten a un examen de ultrasonido transvaginal y a un muestreo de endometrio según el estándar de atención y se revisan sus registros médicos durante el estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kristina A. Butler, MD, MS
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic in Florida
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Christopher C. DeStephano, MD, MPH
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Gretchen E. Glaser, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con al menos un episodio de sangrado posmenopáusico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 55 años
  • Al menos un episodio de PMB
  • Biopsia endometrial que se realizará en Mayo Clinic (MN, AZ, FL)
  • Aceptación para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pruebas diagnósticas realizadas con más de 90 días de diferencia
  • Impedimento físico/negativa a someterse a una ecografía transvaginal (TVUS)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
De observación
Las pacientes se someten a un examen de ultrasonido transvaginal y a un muestreo de endometrio según el estándar de atención y se revisan sus registros médicos durante el estudio.
Otro: Estudio no intervencionista
Estudio no intervencionista

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión del algoritmo de inteligencia artificial (IA) aplicado a la ecografía transvaginal (TVUS)
Periodo de tiempo: Base
Dos imágenes TVUS estáticas (una longitudinal, otra transversal) se validarán de forma independiente y se compararán con los resultados del muestreo endometrial. Los resultados de estos se compararán con las predicciones realizadas por los modelos de IA para determinar la precisión de la evaluación de enfermedades premalignas/malignas.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Gretchen E Glaser, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 23-011680 (Otro identificador: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2024-02550 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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