- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06365905
Kohdun limakalvon syövän/endometriumin epätyypillisen hyperplasian ei-invasiivinen tunnistaminen tekoälyyn perustuvalla luokittimella, jota käytetään transvaginaalisessa ultraäänessä potilailla, joilla on postmenopausaalista verenvuotoa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Transvaginaaliseen ultraäänitutkimukseen (TVUS) sovelletun tekoäly-algoritmin tuleva validointi, jotta voidaan tunnistaa potilaat, joilla on premaligniteetit/pahanlaatuiset sairaudet, naisten populaatiosta, jolla on postmenopausaalinen verenvuoto (PMB).
OUTLINE: Tämä on havainnointitutkimus.
Potilaille tehdään transvaginaalinen ultraäänitutkimus ja kohdun limakalvonäytteet hoidon standardin mukaan, ja heidän sairauskertomuksensa tarkistetaan tutkimuksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Arizona
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Kristina A. Butler, MD, MS
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224-9980
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Christopher C. DeStephano, MD, MPH
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Gretchen E. Glaser, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 55 vuotta
- Ainakin yksi PMB-jakso
- Endometriumin biopsia suoritetaan Mayo Clinicissä (MN, AZ, FL)
- Hyväksyminen tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnostiset testit suoritettiin yli 90 päivän välein
- Fyysinen este/kieltäytyminen transvaginaalisesta ultraäänestä (TVUS)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Havainnollistava
Potilaille tehdään transvaginaalinen ultraäänitutkimus ja kohdun limakalvonäytteet hoidon standardin mukaan, ja heidän sairauskertomuksensa tarkistetaan tutkimuksen aikana.
|
Ei-interventiivinen tutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transvaginaaliseen ultraääneen (TVUS) sovelletun tekoälyn (AI) algoritmin tarkkuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kaksi staattista TVUS-kuvaa (yksi pitkittäinen, yksi poikittainen) validoidaan itsenäisesti ja verrataan endometriumin näytteenoton tuloksiin.
Näistä saatuja tuloksia verrataan tekoälymallien tekemiin ennusteisiin pahanlaatuisten/pahanlaatuisten sairauksien arvioinnin tarkkuudesta.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gretchen E Glaser, MD, Mayo Clinic in Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kasvaimet
- Endometriumin kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-011680 (Muu tunniste: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2024-02550 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .