PET/CT로 평가한 관상동맥 석회화 (CALCOTEP)
2024년 10월 31일 업데이트: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
석회화 동맥 칼슘(CAC) 점수는 주요 심장 이상반응의 위험을 결정하는 데 유용한 도구입니다.
CAC는 PET 획득과 관련하여 수행된 저선량 비ECG 게이트, 조영증강 또는 비증강 CT 스캔에서 수동 채점 또는 딥 러닝을 사용하여 표준과 잘 일치하여 정량적으로 평가할 수 있는 것으로 밝혀졌습니다. 스캔.
본 연구의 목적은 18F-FDG PET/CT 영상을 받는 환자의 체계적인 관상동맥 석회화 평가가 심혈관 질환의 일차 예방을 개선하는 데 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
각 환자에 대해 시각적 CAC 평가가 이루어지며 이를 없음, 경도, 중등도 또는 심한 CAC의 4개 그룹으로 나눕니다. 가능하다면 CAC 점수가 계산됩니다.
각 환자는 위험 요인, 심혈관 질환 병력 및 약물을 수집하기 위한 설문지를 작성합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Orléans, 프랑스, 45067
- Centre Hospitalier Universitaire d'Orléans
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18F-FDG PET/CT 영상을 의뢰한 18세 이상의 사람들
설명
포함 기준:
- 18F-FDG PT/CT 영상 촬영을 의뢰받은 환자
- 18세 이상 환자
제외 기준:
- 이미 본 연구에 참여한 환자 (후속 PET/CT 스캔의 경우)
- CT 인공물 또는 품질이 낮은 이미지로 인해 사용할 수 없는 CT 스캔
- 뇌 18F-FDG PET/CT 영상 촬영을 의뢰받은 환자
- 미성년자,
- 보호받는 성인
- 임신 또는 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 질환 병력이 없는 참가자의 중등도 석회화 동맥 칼슘(CAC) 유병률
기간: 기준선
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심장 질환 병력이나 심장 후속 조치가 없는 참가자의 경우 중등도 이상의 CAC를 가진 참가자의 비율
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 중 관상 동맥 심장 질환의 유병률
기간: 기준선
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설문지 데이터에 따른 관상동맥심장병 병력이 있는 참가자의 비율
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기준선
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PET 영상에 대한 CAC와 의학적 적응증의 상관관계
기간: 기준선
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PET 적응증에 따라 참가자를 하위 그룹으로 나누고, 어느 하위 그룹에서 CAC가 중간 정도인 참가자의 비율이 가장 높은지 결정합니다.
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기준선
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젊은 참가자(<45세)의 CAC 유병률
기간: 기준선
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최소한 가벼운 CAC를 가진 젊은 참가자의 비율
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기준선
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저콜레스테롤 약물을 복용하지 않는 참가자의 중등도 CAC 유병률
기간: 기준선
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저콜레스테롤 약물을 복용하지 않는 참가자의 경우 CAC가 중간 정도인 비율
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기준선
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스타틴을 복용하는 참가자의 CAC 없음 유병률
기간: 기준선
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스타틴을 복용하는 참가자 중 CAC가 없는 참가자의 비율
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Pieszko K, Shanbhag A, Killekar A, Miller RJH, Lemley M, Otaki Y, Singh A, Kwiecinski J, Gransar H, Van Kriekinge SD, Kavanagh PB, Miller EJ, Bateman T, Liang JX, Berman DS, Dey D, Slomka PJ. Deep Learning of Coronary Calcium Scores From PET/CT Attenuation Maps Accurately Predicts Adverse Cardiovascular Events. JACC Cardiovasc Imaging. 2023 May;16(5):675-687. doi: 10.1016/j.jcmg.2022.06.006. Epub 2022 Sep 14.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 6일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 22일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CHUO-2024-05
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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