Coronaire verkalking beoordeeld op PET/CT (CALCOTEP)
31 oktober 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Calcificatie-slagadercalciumscore (CAC) is een waardevol hulpmiddel voor het bepalen van het risico op ernstige cardiale voorvallen.
Er werd vastgesteld dat CAC kwantitatief kan worden beoordeeld, door handmatig scoren of door gebruik te maken van deep-learning, op niet-ECG-gated, contrast-versterkte of niet-verbeterde CT-scans met een lage dosis, uitgevoerd in combinatie met PET-acquisitie, met een goede overeenkomst met standaard scant.
Het doel van deze studie is om de impact te bepalen van een systematische evaluatie van de calcificatie van de kransslagader bij patiënten die 18F-FDG PET/CT-beeldvorming ondergaan om de primaire preventie van hart- en vaatziekten te verbeteren.
Voor elke patiënt zal een visuele CAC-beoordeling worden gemaakt, waarbij deze in vier groepen wordt verdeeld: geen, milde, matige of zware CAC. Indien mogelijk wordt een CAC-score berekend.
Elke patiënt vult een vragenlijst in om risicofactoren, geschiedenis van hart- en vaatziekten en medicijnen te verzamelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Orléans, Frankrijk, 45067
- Centre Hospitalier Universitaire d'Orléans
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Mensen van 18 jaar en ouder verwezen voor een 18F-FDG PET/CT-beeldvorming
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten verwezen voor een 18F-FDG PT/CT-beeldvorming
- Patiënten van 18 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die al aan dit onderzoek hebben deelgenomen (in geval van vervolg-PET/CT-scans)
- Onbruikbare CT-scan vanwege CT-artefacten of beelden van slechte kwaliteit
- Patiënten verwezen voor een 18F-FDG PET/CT-beeldvorming van de hersenen
- Minderjarigen,
- Beschermde volwassenen
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van matige calcificatie-slagadercalcium (CAC) bij deelnemers zonder voorgeschiedenis van hartaandoeningen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bij deelnemers die geen voorgeschiedenis van hartziekten hadden, noch cardiologische follow-up hadden, was het aandeel van degenen met ten minste matige CAC
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van coronaire hartziekten onder deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn
|
Percentage deelnemers met een voorgeschiedenis van coronaire hartziekten, volgens vragenlijstgegevens
|
Basislijn
|
|
Correlatie van CAC met de medische indicatie voor PET-beeldvorming
Tijdsspanne: Basislijn
|
Verdeel deelnemers in subgroepen volgens PET-indicatie, bepaal in welke subgroep het aandeel deelnemers met minimaal matige CAC het hoogst is
|
Basislijn
|
|
Prevalentie van CAC bij jonge deelnemers (< 45 jaar oud)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aandeel jonge deelnemers met minimaal milde CAC
|
Basislijn
|
|
Prevalentie van matige CAC bij deelnemers die geen cholesterolverlagend medicijn gebruiken
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bij deelnemers die geen cholesterolverlagend geneesmiddel gebruiken, heeft een deel van hen ten minste een matige CAC
|
Basislijn
|
|
Prevalentie van geen CAC bij deelnemers die statines gebruiken
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bij deelnemers die statines gebruiken, is het percentage zonder CAC
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Agatston AS, Janowitz WR, Hildner FJ, Zusmer NR, Viamonte M Jr, Detrano R. Quantification of coronary artery calcium using ultrafast computed tomography. J Am Coll Cardiol. 1990 Mar 15;15(4):827-32. doi: 10.1016/0735-1097(90)90282-t.
- Darby S, McGale P, Peto R, Granath F, Hall P, Ekbom A. Mortality from cardiovascular disease more than 10 years after radiotherapy for breast cancer: nationwide cohort study of 90 000 Swedish women. BMJ. 2003 Feb 1;326(7383):256-7. doi: 10.1136/bmj.326.7383.256. No abstract available.
- Yeboah J, McClelland RL, Polonsky TS, Burke GL, Sibley CT, O'Leary D, Carr JJ, Goff DC, Greenland P, Herrington DM. Comparison of novel risk markers for improvement in cardiovascular risk assessment in intermediate-risk individuals. JAMA. 2012 Aug 22;308(8):788-95. doi: 10.1001/jama.2012.9624.
- Hecht H, Blaha MJ, Berman DS, Nasir K, Budoff M, Leipsic J, Blankstein R, Narula J, Rumberger J, Shaw LJ. Clinical indications for coronary artery calcium scoring in asymptomatic patients: Expert consensus statement from the Society of Cardiovascular Computed Tomography. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2017 Mar-Apr;11(2):157-168. doi: 10.1016/j.jcct.2017.02.010. Epub 2017 Feb 24.
- Mortensen MB, Dzaye O, Bodtker H, Steffensen FH, Botker HE, Jensen JM, Ronnow Sand NP, Maeng M, Warnakula Olesen KK, Sorensen HT, Kanstrup H, Blankstein R, Blaha MJ, Norgaard BL. Interplay of Risk Factors and Coronary Artery Calcium for CHD Risk in Young Patients. JACC Cardiovasc Imaging. 2021 Dec;14(12):2387-2396. doi: 10.1016/j.jcmg.2021.05.003. Epub 2021 Jun 16.
- Pieszko K, Shanbhag A, Killekar A, Miller RJH, Lemley M, Otaki Y, Singh A, Kwiecinski J, Gransar H, Van Kriekinge SD, Kavanagh PB, Miller EJ, Bateman T, Liang JX, Berman DS, Dey D, Slomka PJ. Deep Learning of Coronary Calcium Scores From PET/CT Attenuation Maps Accurately Predicts Adverse Cardiovascular Events. JACC Cardiovasc Imaging. 2023 May;16(5):675-687. doi: 10.1016/j.jcmg.2022.06.006. Epub 2022 Sep 14.
- Engbers EM, Timmer JR, Mouden M, Jager PL, Knollema S, Oostdijk AH, Ottervanger JP. Visual estimation of coronary calcium on computed tomography for attenuation correction. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2016 Jul-Aug;10(4):327-9. doi: 10.1016/j.jcct.2016.04.002. Epub 2016 Apr 11.
- Arnett DK, Blumenthal RS, Albert MA, Buroker AB, Goldberger ZD, Hahn EJ, Himmelfarb CD, Khera A, Lloyd-Jones D, McEvoy JW, Michos ED, Miedema MD, Munoz D, Smith SC Jr, Virani SS, Williams KA Sr, Yeboah J, Ziaeian B. 2019 ACC/AHA Guideline on the Primary Prevention of Cardiovascular Disease: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2019 Sep 10;140(11):e596-e646. doi: 10.1161/CIR.0000000000000678. Epub 2019 Mar 17. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2019 Sep 10;140(11):e649-e650. doi: 10.1161/CIR.0000000000000725. Circulation. 2020 Jan 28;141(4):e60. doi: 10.1161/CIR.0000000000000755. Circulation. 2020 Apr 21;141(16):e774. doi: 10.1161/CIR.0000000000000771.
- Oh HS, Kim TH, Kim JW, Yang J, Lee HS, Lee JH, Park CH. Feasibility and limitations of deep learning-based coronary calcium scoring in PET-CT: a comparison with coronary calcium score CT. Eur Radiol. 2024 Jun;34(6):4077-4088. doi: 10.1007/s00330-023-10390-z. Epub 2023 Nov 14.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
1 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUO-2024-05
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .