Kalcifikace koronární tepny hodnocena pomocí PET/CT (CALCOTEP)
31. října 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Skóre kalcifikačních tepen (CAC) je cenným nástrojem pro stanovení rizika závažných nežádoucích srdečních příhod.
Bylo zjištěno, že CAC lze kvantitativně vyhodnotit manuálním skórováním nebo pomocí hloubkového učení na nízkodávkových CT skenech bez EKG, kontrastním nebo nezvýšeným CT provedeným ve spojení s akvizicí PET, s dobrou shodou se standardními skenuje.
Účelem této studie je zjistit dopad systematického hodnocení kalcifikace koronárních tepen u pacientů podstupujících 18F-FDG PET/CT zobrazení na zlepšení primární prevence kardiovaskulárních onemocnění.
U každého pacienta bude provedeno vizuální hodnocení CAC, které bude rozděleno do čtyř skupin: žádný, mírný, střední nebo těžký CAC. Pokud je to možné, bude vypočítáno skóre CAC.
Každý pacient vyplní dotazník ke sběru rizikových faktorů, anamnézy kardiovaskulárních onemocnění a léků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Orléans, Francie, 45067
- Centre Hospitalier Universitaire d'Orléans
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Lidé ve věku 18 a více let doporučovali 18F-FDG PET/CT zobrazení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti odeslaní na 18F-FDG PT/CT zobrazení
- Pacienti ve věku 18 let a starší
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří se již zúčastnili této studie (v případě následných PET/CT skenů)
- Nepoužitelné CT skenování kvůli CT artefaktům nebo nekvalitním snímkům
- Pacienti odeslaní na 18F-FDG PET/CT zobrazení mozku
- nezletilí,
- Chráněné dospělé
- Těhotné nebo kojící ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence středně kalcifikačního vápníku v tepnách (CAC) u účastníků bez anamnézy srdečního onemocnění
Časové okno: Základní linie
|
U účastníků, kteří neměli v anamnéze srdeční onemocnění ani kardiologické sledování, byl podíl těch, kteří měli alespoň střední CAC
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence ischemické choroby srdeční mezi účastníky
Časové okno: Základní linie
|
Podíl účastníků s anamnézou ischemické choroby srdeční podle údajů z dotazníku
|
Základní linie
|
|
Korelace CAC s lékařskou indikací pro PET zobrazení
Časové okno: Základní linie
|
Rozdělením účastníků do podskupin podle indikace PET určete, ve které podskupině je podíl účastníků s alespoň středním CAC nejvyšší
|
Základní linie
|
|
Prevalence CAC u mladých účastníků (< 45 let)
Časové okno: Základní linie
|
Podíl mladých účastníků s alespoň mírným CAC
|
Základní linie
|
|
Prevalence střední CAC u účastníků, kteří neužívají lék s nízkým obsahem cholesterolu
Časové okno: Základní linie
|
U účastníků, kteří neužívají lék s nízkým obsahem cholesterolu, část z nich s alespoň středním CAC
|
Základní linie
|
|
Prevalence bez CAC u účastníků užívajících statiny
Časové okno: Základní linie
|
U účastníků užívajících statiny, část z nich bez CAC
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Agatston AS, Janowitz WR, Hildner FJ, Zusmer NR, Viamonte M Jr, Detrano R. Quantification of coronary artery calcium using ultrafast computed tomography. J Am Coll Cardiol. 1990 Mar 15;15(4):827-32. doi: 10.1016/0735-1097(90)90282-t.
- Darby S, McGale P, Peto R, Granath F, Hall P, Ekbom A. Mortality from cardiovascular disease more than 10 years after radiotherapy for breast cancer: nationwide cohort study of 90 000 Swedish women. BMJ. 2003 Feb 1;326(7383):256-7. doi: 10.1136/bmj.326.7383.256. No abstract available.
- Yeboah J, McClelland RL, Polonsky TS, Burke GL, Sibley CT, O'Leary D, Carr JJ, Goff DC, Greenland P, Herrington DM. Comparison of novel risk markers for improvement in cardiovascular risk assessment in intermediate-risk individuals. JAMA. 2012 Aug 22;308(8):788-95. doi: 10.1001/jama.2012.9624.
- Hecht H, Blaha MJ, Berman DS, Nasir K, Budoff M, Leipsic J, Blankstein R, Narula J, Rumberger J, Shaw LJ. Clinical indications for coronary artery calcium scoring in asymptomatic patients: Expert consensus statement from the Society of Cardiovascular Computed Tomography. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2017 Mar-Apr;11(2):157-168. doi: 10.1016/j.jcct.2017.02.010. Epub 2017 Feb 24.
- Mortensen MB, Dzaye O, Bodtker H, Steffensen FH, Botker HE, Jensen JM, Ronnow Sand NP, Maeng M, Warnakula Olesen KK, Sorensen HT, Kanstrup H, Blankstein R, Blaha MJ, Norgaard BL. Interplay of Risk Factors and Coronary Artery Calcium for CHD Risk in Young Patients. JACC Cardiovasc Imaging. 2021 Dec;14(12):2387-2396. doi: 10.1016/j.jcmg.2021.05.003. Epub 2021 Jun 16.
- Pieszko K, Shanbhag A, Killekar A, Miller RJH, Lemley M, Otaki Y, Singh A, Kwiecinski J, Gransar H, Van Kriekinge SD, Kavanagh PB, Miller EJ, Bateman T, Liang JX, Berman DS, Dey D, Slomka PJ. Deep Learning of Coronary Calcium Scores From PET/CT Attenuation Maps Accurately Predicts Adverse Cardiovascular Events. JACC Cardiovasc Imaging. 2023 May;16(5):675-687. doi: 10.1016/j.jcmg.2022.06.006. Epub 2022 Sep 14.
- Engbers EM, Timmer JR, Mouden M, Jager PL, Knollema S, Oostdijk AH, Ottervanger JP. Visual estimation of coronary calcium on computed tomography for attenuation correction. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2016 Jul-Aug;10(4):327-9. doi: 10.1016/j.jcct.2016.04.002. Epub 2016 Apr 11.
- Arnett DK, Blumenthal RS, Albert MA, Buroker AB, Goldberger ZD, Hahn EJ, Himmelfarb CD, Khera A, Lloyd-Jones D, McEvoy JW, Michos ED, Miedema MD, Munoz D, Smith SC Jr, Virani SS, Williams KA Sr, Yeboah J, Ziaeian B. 2019 ACC/AHA Guideline on the Primary Prevention of Cardiovascular Disease: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2019 Sep 10;140(11):e596-e646. doi: 10.1161/CIR.0000000000000678. Epub 2019 Mar 17. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2019 Sep 10;140(11):e649-e650. doi: 10.1161/CIR.0000000000000725. Circulation. 2020 Jan 28;141(4):e60. doi: 10.1161/CIR.0000000000000755. Circulation. 2020 Apr 21;141(16):e774. doi: 10.1161/CIR.0000000000000771.
- Oh HS, Kim TH, Kim JW, Yang J, Lee HS, Lee JH, Park CH. Feasibility and limitations of deep learning-based coronary calcium scoring in PET-CT: a comparison with coronary calcium score CT. Eur Radiol. 2024 Jun;34(6):4077-4088. doi: 10.1007/s00330-023-10390-z. Epub 2023 Nov 14.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
22. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
22. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUO-2024-05
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .