Кальцификация коронарной артерии, оцененная на ПЭТ/КТ (CALCOTEP)
31 октября 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Оценка кальция в кальцинированной артерии (CAC) является ценным инструментом для определения риска серьезных неблагоприятных сердечных событий.
Было обнаружено, что CAC можно количественно оценить путем ручного подсчета баллов или с использованием глубокого обучения на компьютерных томограммах с низкими дозами без ЭКГ, с контрастным усилением или без контрастного усиления, выполняемых в сочетании с ПЭТ, с хорошим согласием со стандартными данными. сканирует.
Целью данного исследования является определение влияния систематической оценки кальцификации коронарных артерий у пациентов, проходящих ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ, на улучшение первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.
Для каждого пациента будет проведена визуальная оценка CAC, разделив их на четыре группы: отсутствие, легкая, умеренная или тяжелая CAC. Если это возможно, будет подсчитана оценка CAC.
Каждый пациент заполнит анкету для сбора факторов риска, истории сердечно-сосудистых заболеваний и приема лекарств.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Orléans, Франция, 45067
- Centre Hospitalier Universitaire d'Orléans
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Люди в возрасте 18 лет и старше направляются на ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, направленные на PT/CT визуализацию 18F-FDG
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Пациенты, которые уже участвовали в этом исследовании (в случае последующих ПЭТ/КТ)
- Непригодность компьютерной томографии из-за артефактов компьютерной томографии или изображений низкого качества.
- Пациенты, направленные на исследование 18F-FDG ПЭТ/КТ головного мозга
- Несовершеннолетние,
- Защищенные взрослые
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность умеренной кальцификации кальция в артериях (CAC) у участников без сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Среди участников, у которых в анамнезе не было сердечных заболеваний и не наблюдалось кардиологическое наблюдение, доля лиц с по крайней мере умеренным CAC
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность ишемической болезни сердца среди участников
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Доля участников, имеющих в анамнезе ишемическую болезнь сердца, по данным анкеты
|
Базовый уровень
|
|
Корреляция CAC с медицинскими показаниями к ПЭТ-визуализации
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Разделив участников на подгруппы по показаниям ПЭТ, определите, в какой подгруппе доля участников с хотя бы умеренным САС наиболее высока.
|
Базовый уровень
|
|
Распространенность CAC среди молодых участников (< 45 лет)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Доля молодых участников с хотя бы легкой степенью CAC
|
Базовый уровень
|
|
Распространенность умеренного CAC у участников, не принимающих препараты с низким содержанием холестерина
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Среди участников, не принимающих препараты с низким содержанием холестерина, доля из них с по крайней мере умеренным CAC
|
Базовый уровень
|
|
Распространенность отсутствия CAC у участников, принимающих статины
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Доля участников, принимающих статины, без CAC
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Agatston AS, Janowitz WR, Hildner FJ, Zusmer NR, Viamonte M Jr, Detrano R. Quantification of coronary artery calcium using ultrafast computed tomography. J Am Coll Cardiol. 1990 Mar 15;15(4):827-32. doi: 10.1016/0735-1097(90)90282-t.
- Darby S, McGale P, Peto R, Granath F, Hall P, Ekbom A. Mortality from cardiovascular disease more than 10 years after radiotherapy for breast cancer: nationwide cohort study of 90 000 Swedish women. BMJ. 2003 Feb 1;326(7383):256-7. doi: 10.1136/bmj.326.7383.256. No abstract available.
- Yeboah J, McClelland RL, Polonsky TS, Burke GL, Sibley CT, O'Leary D, Carr JJ, Goff DC, Greenland P, Herrington DM. Comparison of novel risk markers for improvement in cardiovascular risk assessment in intermediate-risk individuals. JAMA. 2012 Aug 22;308(8):788-95. doi: 10.1001/jama.2012.9624.
- Hecht H, Blaha MJ, Berman DS, Nasir K, Budoff M, Leipsic J, Blankstein R, Narula J, Rumberger J, Shaw LJ. Clinical indications for coronary artery calcium scoring in asymptomatic patients: Expert consensus statement from the Society of Cardiovascular Computed Tomography. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2017 Mar-Apr;11(2):157-168. doi: 10.1016/j.jcct.2017.02.010. Epub 2017 Feb 24.
- Mortensen MB, Dzaye O, Bodtker H, Steffensen FH, Botker HE, Jensen JM, Ronnow Sand NP, Maeng M, Warnakula Olesen KK, Sorensen HT, Kanstrup H, Blankstein R, Blaha MJ, Norgaard BL. Interplay of Risk Factors and Coronary Artery Calcium for CHD Risk in Young Patients. JACC Cardiovasc Imaging. 2021 Dec;14(12):2387-2396. doi: 10.1016/j.jcmg.2021.05.003. Epub 2021 Jun 16.
- Pieszko K, Shanbhag A, Killekar A, Miller RJH, Lemley M, Otaki Y, Singh A, Kwiecinski J, Gransar H, Van Kriekinge SD, Kavanagh PB, Miller EJ, Bateman T, Liang JX, Berman DS, Dey D, Slomka PJ. Deep Learning of Coronary Calcium Scores From PET/CT Attenuation Maps Accurately Predicts Adverse Cardiovascular Events. JACC Cardiovasc Imaging. 2023 May;16(5):675-687. doi: 10.1016/j.jcmg.2022.06.006. Epub 2022 Sep 14.
- Engbers EM, Timmer JR, Mouden M, Jager PL, Knollema S, Oostdijk AH, Ottervanger JP. Visual estimation of coronary calcium on computed tomography for attenuation correction. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2016 Jul-Aug;10(4):327-9. doi: 10.1016/j.jcct.2016.04.002. Epub 2016 Apr 11.
- Arnett DK, Blumenthal RS, Albert MA, Buroker AB, Goldberger ZD, Hahn EJ, Himmelfarb CD, Khera A, Lloyd-Jones D, McEvoy JW, Michos ED, Miedema MD, Munoz D, Smith SC Jr, Virani SS, Williams KA Sr, Yeboah J, Ziaeian B. 2019 ACC/AHA Guideline on the Primary Prevention of Cardiovascular Disease: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2019 Sep 10;140(11):e596-e646. doi: 10.1161/CIR.0000000000000678. Epub 2019 Mar 17. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2019 Sep 10;140(11):e649-e650. doi: 10.1161/CIR.0000000000000725. Circulation. 2020 Jan 28;141(4):e60. doi: 10.1161/CIR.0000000000000755. Circulation. 2020 Apr 21;141(16):e774. doi: 10.1161/CIR.0000000000000771.
- Oh HS, Kim TH, Kim JW, Yang J, Lee HS, Lee JH, Park CH. Feasibility and limitations of deep learning-based coronary calcium scoring in PET-CT: a comparison with coronary calcium score CT. Eur Radiol. 2024 Jun;34(6):4077-4088. doi: 10.1007/s00330-023-10390-z. Epub 2023 Nov 14.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUO-2024-05
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .