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Calcificazione dell'arteria coronaria valutata su PET/CT (CALCOTEP)

31 ottobre 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Il punteggio CAC (Calcificazione del calcio nelle arterie) è uno strumento prezioso per determinare il rischio di eventi cardiaci avversi maggiori.

È stato riscontrato che la CAC può essere valutata quantitativamente, mediante punteggio manuale o utilizzando il deep learning, su scansioni TC a basso dosaggio non con gating ECG, con contrasto o senza contrasto eseguite in associazione all'acquisizione PET, con un buon accordo con gli standard scansioni.

Lo scopo di questo studio è determinare l'impatto di una valutazione sistematica della calcificazione dell'arteria coronaria in pazienti sottoposti a imaging PET/CT 18F-FDG per migliorare la prevenzione primaria delle malattie cardiovascolari.

Verrà effettuata una valutazione visiva del CAC per ciascun paziente, dividendolo in quattro gruppi: nessuno, CAC lieve, moderato o pesante. Quando possibile, verrà calcolato un punteggio CAC.

Ogni paziente completerà un questionario per raccogliere fattori di rischio, storia di malattie cardiovascolari e farmaci.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Orléans, Francia, 45067
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Orléans

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le persone di età pari o superiore a 18 anni si sono sottoposte a un'imaging PET/CT 18F-FDG

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a imaging PT/CT 18F-FDG
  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno già partecipato a questo studio (in caso di scansioni PET/CT di follow-up)
  • Scansione TC inutilizzabile a causa di artefatti TC o immagini di scarsa qualità
  • Pazienti indirizzati a un'imaging PET/CT con 18F-FDG del cervello
  • Minori,
  • Adulti protetti
  • Donne incinte o che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di moderata calcificazione del calcio nelle arterie (CAC) nei partecipanti senza storia di malattie cardiache
Lasso di tempo: Linea di base
Nei partecipanti che non avevano né storia di malattia cardiaca né follow-up cardiologico, la percentuale di quelli con CAC almeno moderato
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza della malattia coronarica tra i partecipanti
Lasso di tempo: Linea di base
Proporzione di partecipanti con storia di malattia coronarica, secondo i dati del questionario
Linea di base
Correlazione della CAC con l'indicazione medica per l'imaging PET
Lasso di tempo: Linea di base
Dividendo i partecipanti in sottogruppi in base all'indicazione PET, determinare in quale sottogruppo la percentuale di partecipanti con CAC almeno moderato è la più alta
Linea di base
Prevalenza di CAC nei partecipanti giovani (< 45 anni)
Lasso di tempo: Linea di base
Proporzione di giovani partecipanti con CAC almeno lieve
Linea di base
Prevalenza di CAC moderato nei partecipanti che non assumevano farmaci a basso contenuto di colesterolo
Lasso di tempo: Linea di base
Nei partecipanti che non assumevano farmaci a basso contenuto di colesterolo, percentuale di loro presentava CAC almeno moderato
Linea di base
Prevalenza di assenza di CAC nei partecipanti che assumevano statine
Lasso di tempo: Linea di base
Nei partecipanti che assumevano statine, percentuale di loro senza CAC
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

22 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

22 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

1 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUO-2024-05

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

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