Kranskärlsförkalkning Bedömd på PET/CT (CALCOTEP)
31 oktober 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Förkalkningsartärkalcium (CAC) poängsättning är ett värdefullt verktyg för att bestämma risken för allvarliga ogynnsamma hjärthändelser.
Det visade sig att CAC kan bedömas kvantitativt, genom manuell poängsättning eller genom att använda djupinlärning, på lågdos ej EKG-styrda, kontrastförstärkta eller icke-förstärkta CT-skanningar utförda i samband med PET-insamling, med en god överensstämmelse med standarden skannar.
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av en systematisk utvärdering av kranskärlsförkalkning hos patienter som genomgår 18F-FDG PET/CT-avbildning för att förbättra primär prevention av kardiovaskulära sjukdomar.
En visuell CAC-bedömning kommer att göras för varje patient, som delas in i fyra grupper: ingen, mild, måttlig eller tung CAC. När det är möjligt kommer ett CAC-poäng att beräknas.
Varje patient kommer att fylla i ett frågeformulär för att samla in riskfaktorer, historia av hjärt-kärlsjukdomar och mediciner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Orléans, Frankrike, 45067
- Centre Hospitalier Universitaire d'Orléans
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Personer som är 18 år och äldre hänvisade till en 18F-FDG PET/CT-avbildning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som remitterades för en 18F-FDG PT/CT-avbildning
- Patienter 18 år och äldre
Exklusions kriterier:
- Patienter som redan deltagit i denna studie (vid uppföljande PET/CT-skanningar)
- Oanvändbar CT-skanning på grund av CT-artefakter eller bilder av dålig kvalitet
- Patienter som remitterades för en hjärna 18F-FDG PET/CT-avbildning
- Minderåriga,
- Skyddade vuxna
- Gravida eller ammande kvinnor
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av måttlig förkalkning av artärkalcium (CAC) hos deltagare utan historia av hjärtsjukdom
Tidsram: Baslinje
|
Hos deltagare som varken hade hjärtsjukdom i anamnesen eller kardiologisk uppföljning, andelen personer med minst måttlig CAC
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av kranskärlssjukdom bland deltagare
Tidsram: Baslinje
|
Andel deltagare med historia av kranskärlssjukdom, enligt frågeformulärdata
|
Baslinje
|
|
Korrelation av CAC med den medicinska indikationen för PET-avbildning
Tidsram: Baslinje
|
Dela in deltagare i undergrupper enligt PET-indikation, bestäm i vilken undergrupp andelen deltagare med minst måttligt CAC är högst
|
Baslinje
|
|
Prevalens av CAC hos unga deltagare (<45 år)
Tidsram: Baslinje
|
Andel unga deltagare med minst mildt CAC
|
Baslinje
|
|
Prevalens av måttlig CAC hos deltagare som inte tar läkemedel med lågt kolesterol
Tidsram: Baslinje
|
Hos deltagare som inte tar lågkolesterolläkemedel, andel av dem med minst måttlig CAC
|
Baslinje
|
|
Prevalens av inget CAC hos deltagare som tar statiner
Tidsram: Baslinje
|
Hos deltagare som tog statiner, andel av dem utan CAC
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Agatston AS, Janowitz WR, Hildner FJ, Zusmer NR, Viamonte M Jr, Detrano R. Quantification of coronary artery calcium using ultrafast computed tomography. J Am Coll Cardiol. 1990 Mar 15;15(4):827-32. doi: 10.1016/0735-1097(90)90282-t.
- Darby S, McGale P, Peto R, Granath F, Hall P, Ekbom A. Mortality from cardiovascular disease more than 10 years after radiotherapy for breast cancer: nationwide cohort study of 90 000 Swedish women. BMJ. 2003 Feb 1;326(7383):256-7. doi: 10.1136/bmj.326.7383.256. No abstract available.
- Yeboah J, McClelland RL, Polonsky TS, Burke GL, Sibley CT, O'Leary D, Carr JJ, Goff DC, Greenland P, Herrington DM. Comparison of novel risk markers for improvement in cardiovascular risk assessment in intermediate-risk individuals. JAMA. 2012 Aug 22;308(8):788-95. doi: 10.1001/jama.2012.9624.
- Hecht H, Blaha MJ, Berman DS, Nasir K, Budoff M, Leipsic J, Blankstein R, Narula J, Rumberger J, Shaw LJ. Clinical indications for coronary artery calcium scoring in asymptomatic patients: Expert consensus statement from the Society of Cardiovascular Computed Tomography. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2017 Mar-Apr;11(2):157-168. doi: 10.1016/j.jcct.2017.02.010. Epub 2017 Feb 24.
- Mortensen MB, Dzaye O, Bodtker H, Steffensen FH, Botker HE, Jensen JM, Ronnow Sand NP, Maeng M, Warnakula Olesen KK, Sorensen HT, Kanstrup H, Blankstein R, Blaha MJ, Norgaard BL. Interplay of Risk Factors and Coronary Artery Calcium for CHD Risk in Young Patients. JACC Cardiovasc Imaging. 2021 Dec;14(12):2387-2396. doi: 10.1016/j.jcmg.2021.05.003. Epub 2021 Jun 16.
- Pieszko K, Shanbhag A, Killekar A, Miller RJH, Lemley M, Otaki Y, Singh A, Kwiecinski J, Gransar H, Van Kriekinge SD, Kavanagh PB, Miller EJ, Bateman T, Liang JX, Berman DS, Dey D, Slomka PJ. Deep Learning of Coronary Calcium Scores From PET/CT Attenuation Maps Accurately Predicts Adverse Cardiovascular Events. JACC Cardiovasc Imaging. 2023 May;16(5):675-687. doi: 10.1016/j.jcmg.2022.06.006. Epub 2022 Sep 14.
- Engbers EM, Timmer JR, Mouden M, Jager PL, Knollema S, Oostdijk AH, Ottervanger JP. Visual estimation of coronary calcium on computed tomography for attenuation correction. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2016 Jul-Aug;10(4):327-9. doi: 10.1016/j.jcct.2016.04.002. Epub 2016 Apr 11.
- Arnett DK, Blumenthal RS, Albert MA, Buroker AB, Goldberger ZD, Hahn EJ, Himmelfarb CD, Khera A, Lloyd-Jones D, McEvoy JW, Michos ED, Miedema MD, Munoz D, Smith SC Jr, Virani SS, Williams KA Sr, Yeboah J, Ziaeian B. 2019 ACC/AHA Guideline on the Primary Prevention of Cardiovascular Disease: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2019 Sep 10;140(11):e596-e646. doi: 10.1161/CIR.0000000000000678. Epub 2019 Mar 17. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2019 Sep 10;140(11):e649-e650. doi: 10.1161/CIR.0000000000000725. Circulation. 2020 Jan 28;141(4):e60. doi: 10.1161/CIR.0000000000000755. Circulation. 2020 Apr 21;141(16):e774. doi: 10.1161/CIR.0000000000000771.
- Oh HS, Kim TH, Kim JW, Yang J, Lee HS, Lee JH, Park CH. Feasibility and limitations of deep learning-based coronary calcium scoring in PET-CT: a comparison with coronary calcium score CT. Eur Radiol. 2024 Jun;34(6):4077-4088. doi: 10.1007/s00330-023-10390-z. Epub 2023 Nov 14.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 juni 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
22 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
22 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2024
Första postat (Faktisk)
23 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
1 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUO-2024-05
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .