Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koronararterieforkalkning Vurderet på PET/CT (CALCOTEP)

31. oktober 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Calcification artery calcium (CAC)-scoring er et værdifuldt værktøj til at bestemme risikoen for alvorlige uønskede hjertehændelser.

Det blev fundet, at CAC kan vurderes kvantitativt, ved manuel scoring eller ved brug af deep-learning, på lavdosis ikke-EKG-gatede, kontrastforstærkede eller ikke-forstærkede CT-scanninger udført i forbindelse med PET-optagelse, med en god overensstemmelse med standard scanninger.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningen af ​​en systematisk koronararterieforkalkningsevaluering hos patienter, der gennemgår 18F-FDG PET/CT-billeddannelse for at forbedre primær forebyggelse af kardiovaskulære sygdomme.

En visuel CAC-vurdering vil blive foretaget for hver patient, som opdeler dem i fire grupper: ingen, mild, moderat eller tung CAC. Når det er muligt, vil en CAC-score blive beregnet.

Hver patient vil udfylde et spørgeskema for at indsamle risikofaktorer, historie med hjerte-kar-sygdomme og medicin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Orléans, Frankrig, 45067
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Orléans

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer på 18 år og derover henvist til en 18F-FDG PET/CT-billeddannelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter henvist til en 18F-FDG PT/CT-billeddannelse
  • Patienter på 18 år og derover

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der allerede har deltaget i denne undersøgelse (i tilfælde af opfølgende PET/CT-scanninger)
  • Ubrugelig CT-scanning på grund af CT-artefakter eller billeder af dårlig kvalitet
  • Patienter henvist til en hjerne 18F-FDG PET/CT billeddannelse
  • Mindreårige,
  • Beskyttede voksne
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af moderat forkalkningsarteriecalcium (CAC) hos deltagere uden hjertesygdom
Tidsramme: Baseline
Hos deltagere, som hverken havde en historie med hjertesygdom eller kardiologisk opfølgning, var andelen af ​​dem med mindst moderat CAC
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af koronar hjertesygdom blandt deltagere
Tidsramme: Baseline
Andel af deltagere med historie med koronar hjertesygdom ifølge spørgeskemadata
Baseline
Korrelation af CAC med den medicinske indikation for PET-billeddannelse
Tidsramme: Baseline
Ved inddeling af deltagere i undergrupper efter PET-angivelse bestemmes i hvilken undergruppe andelen af ​​deltagere med mindst moderat CAC er højest
Baseline
Forekomst af CAC hos unge deltagere (<45 år)
Tidsramme: Baseline
Andel af unge deltagere med mindst mildt CAC
Baseline
Forekomst af moderat CAC hos deltagere, der ikke tager lægemiddel med lavt kolesteroltal
Tidsramme: Baseline
Hos deltagere, der ikke tager lægemiddel med lavt kolesteroltal, andel af dem med mindst moderat CAC
Baseline
Forekomst af ingen CAC hos deltagere, der tager statiner
Tidsramme: Baseline
Hos deltagere, der tager statiner, andel af dem uden CAC
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

22. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2024

Først opslået (Faktiske)

23. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUO-2024-05

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner