PET/CT 评估冠状动脉钙化 (CALCOTEP)
2024年10月31日 更新者：Centre Hospitalier Régional d'Orléans
钙化动脉钙化 (CAC) 评分是确定主要不良心脏事件风险的重要工具。
研究发现，可以通过手动评分或使用深度学习，对与 PET 采集相关的低剂量非心电图门控、对比增强或非增强 CT 扫描进行定量评估，与标准具有良好的一致性扫描。
本研究的目的是确定系统性冠状动脉钙化评估对接受 18F-FDG PET/CT 成像的患者的影响，以改善心血管疾病的一级预防。
将为每位患者进行视觉 CAC 评估，将其分为四组：无 CAC、轻度、中度或重度 CAC。 如果可能，将计算 CAC 分数。
每位患者将填写一份调查问卷，收集危险因素、心血管疾病史和药物治疗史。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Orléans、法国、45067
- Centre Hospitalier Universitaire d'Orléans
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
18 岁及以上人士转诊进行 18F-FDG PET/CT 成像
描述
纳入标准：
- 转诊进行 18F-FDG PT/CT 成像的患者
- 18岁及以上患者
排除标准：
- 已参与本研究的患者（如果进行后续 PET/CT 扫描）
- 由于 CT 伪影或图像质量差而导致 CT 扫描无法使用
- 转诊接受脑 18F-FDG PET/CT 成像的患者
- 未成年人，
- 受保护的成年人
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无心脏病史的参与者中度钙化动脉钙 (CAC) 的患病率
大体时间：基线
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在既没有心脏病史也没有心脏病随访的参与者中，患有至少中度 CAC 的比例
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者冠心病的患病率
大体时间：基线
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根据问卷数据，有冠心病史的参与者比例
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基线
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CAC 与 PET 成像医学指征的相关性
大体时间：基线
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根据 PET 适应症将参与者分为亚组，确定哪个亚组中具有至少中度 CAC 的参与者比例最高
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基线
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年轻参与者（< 45 岁）中 CAC 的患病率
大体时间：基线
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患有至少轻度 CAC 的年轻参与者的比例
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基线
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未服用低胆固醇药物的参与者中度 CAC 的患病率
大体时间：基线
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在未服用低胆固醇药物的参与者中，其中至少有中度 CAC 的比例
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基线
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服用他汀类药物的参与者中无 CAC 的患病率
大体时间：基线
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在服用他汀类药物的参与者中，未服用 CAC 的比例
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Agatston AS, Janowitz WR, Hildner FJ, Zusmer NR, Viamonte M Jr, Detrano R. Quantification of coronary artery calcium using ultrafast computed tomography. J Am Coll Cardiol. 1990 Mar 15;15(4):827-32. doi: 10.1016/0735-1097(90)90282-t.
- Darby S, McGale P, Peto R, Granath F, Hall P, Ekbom A. Mortality from cardiovascular disease more than 10 years after radiotherapy for breast cancer: nationwide cohort study of 90 000 Swedish women. BMJ. 2003 Feb 1;326(7383):256-7. doi: 10.1136/bmj.326.7383.256. No abstract available.
- Yeboah J, McClelland RL, Polonsky TS, Burke GL, Sibley CT, O'Leary D, Carr JJ, Goff DC, Greenland P, Herrington DM. Comparison of novel risk markers for improvement in cardiovascular risk assessment in intermediate-risk individuals. JAMA. 2012 Aug 22;308(8):788-95. doi: 10.1001/jama.2012.9624.
- Hecht H, Blaha MJ, Berman DS, Nasir K, Budoff M, Leipsic J, Blankstein R, Narula J, Rumberger J, Shaw LJ. Clinical indications for coronary artery calcium scoring in asymptomatic patients: Expert consensus statement from the Society of Cardiovascular Computed Tomography. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2017 Mar-Apr;11(2):157-168. doi: 10.1016/j.jcct.2017.02.010. Epub 2017 Feb 24.
- Mortensen MB, Dzaye O, Bodtker H, Steffensen FH, Botker HE, Jensen JM, Ronnow Sand NP, Maeng M, Warnakula Olesen KK, Sorensen HT, Kanstrup H, Blankstein R, Blaha MJ, Norgaard BL. Interplay of Risk Factors and Coronary Artery Calcium for CHD Risk in Young Patients. JACC Cardiovasc Imaging. 2021 Dec;14(12):2387-2396. doi: 10.1016/j.jcmg.2021.05.003. Epub 2021 Jun 16.
- Pieszko K, Shanbhag A, Killekar A, Miller RJH, Lemley M, Otaki Y, Singh A, Kwiecinski J, Gransar H, Van Kriekinge SD, Kavanagh PB, Miller EJ, Bateman T, Liang JX, Berman DS, Dey D, Slomka PJ. Deep Learning of Coronary Calcium Scores From PET/CT Attenuation Maps Accurately Predicts Adverse Cardiovascular Events. JACC Cardiovasc Imaging. 2023 May;16(5):675-687. doi: 10.1016/j.jcmg.2022.06.006. Epub 2022 Sep 14.
- Engbers EM, Timmer JR, Mouden M, Jager PL, Knollema S, Oostdijk AH, Ottervanger JP. Visual estimation of coronary calcium on computed tomography for attenuation correction. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2016 Jul-Aug;10(4):327-9. doi: 10.1016/j.jcct.2016.04.002. Epub 2016 Apr 11.
- Arnett DK, Blumenthal RS, Albert MA, Buroker AB, Goldberger ZD, Hahn EJ, Himmelfarb CD, Khera A, Lloyd-Jones D, McEvoy JW, Michos ED, Miedema MD, Munoz D, Smith SC Jr, Virani SS, Williams KA Sr, Yeboah J, Ziaeian B. 2019 ACC/AHA Guideline on the Primary Prevention of Cardiovascular Disease: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2019 Sep 10;140(11):e596-e646. doi: 10.1161/CIR.0000000000000678. Epub 2019 Mar 17. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2019 Sep 10;140(11):e649-e650. doi: 10.1161/CIR.0000000000000725. Circulation. 2020 Jan 28;141(4):e60. doi: 10.1161/CIR.0000000000000755. Circulation. 2020 Apr 21;141(16):e774. doi: 10.1161/CIR.0000000000000771.
- Oh HS, Kim TH, Kim JW, Yang J, Lee HS, Lee JH, Park CH. Feasibility and limitations of deep learning-based coronary calcium scoring in PET-CT: a comparison with coronary calcium score CT. Eur Radiol. 2024 Jun;34(6):4077-4088. doi: 10.1007/s00330-023-10390-z. Epub 2023 Nov 14.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月6日
初级完成 (实际的)
2024年7月22日
研究完成 (实际的)
2024年7月22日
研究注册日期
首次提交
2024年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月18日
首次发布 (实际的)
2024年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月31日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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