Calcificación de la arteria coronaria evaluada mediante PET/CT (CALCOTEP)
31 de octubre de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
La puntuación del calcio en las arterias de calcificación (CAC) es una herramienta valiosa para determinar el riesgo de eventos cardíacos adversos importantes.
Se descubrió que el CAC se puede evaluar cuantitativamente, mediante puntuación manual o mediante aprendizaje profundo, en tomografías computarizadas con dosis bajas, sin activación por ECG, con o sin contraste, realizadas en asociación con la adquisición de PET, con una buena concordancia con el estándar. exploraciones.
El propósito de este estudio es determinar el impacto de una evaluación sistemática de la calcificación de la arteria coronaria en pacientes sometidos a imágenes de PET/CT con 18F-FDG para mejorar la prevención primaria de enfermedades cardiovasculares.
Se realizará una evaluación visual de CAC para cada paciente, dividiéndolos en cuatro grupos: ninguno, CAC leve, moderado o intenso. Cuando sea posible, se calculará una puntuación CAC.
Cada paciente completará un cuestionario para recopilar factores de riesgo, antecedentes de enfermedades cardiovasculares y medicamentos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Orléans, Francia, 45067
- Centre Hospitalier Universitaire d'Orléans
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas de 18 años o más remitidas para una prueba de imagen PET/TC con 18F-FDG
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes remitidos para una imagen de PT/CT con 18F-FDG
- Pacientes mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que ya participaron en este estudio (en caso de exploraciones PET/CT de seguimiento)
- Tomografía computarizada inutilizable debido a artefactos de tomografía computarizada o imágenes de mala calidad
- Pacientes remitidos para una prueba de imagen PET/CT cerebral con 18F-FDG
- menores de edad,
- Adultos protegidos
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de calcio arterial de calcificación moderada (CAC) en participantes sin antecedentes de enfermedad cardíaca
Periodo de tiempo: Base
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En los participantes que no tenían antecedentes de enfermedad cardíaca ni seguimiento cardiológico, la proporción de aquellos con CAC al menos moderado
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia de enfermedad coronaria entre los participantes
Periodo de tiempo: Base
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Proporción de participantes con antecedentes de enfermedad coronaria, según datos del cuestionario
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Base
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Correlación del CAC con la indicación médica de la PET
Periodo de tiempo: Base
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Dividiendo a los participantes en subgrupos según la indicación de la PET, determine en qué subgrupo la proporción de participantes con CAC al menos moderada es la más alta
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Base
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Prevalencia de CAC en participantes jóvenes (< 45 años)
Periodo de tiempo: Base
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Proporción de participantes jóvenes con al menos CAC leve
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Base
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Prevalencia de CAC moderada en participantes que no toman medicamentos para reducir el colesterol
Periodo de tiempo: Base
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En los participantes que no toman medicamentos para reducir el colesterol, proporción de ellos con CAC al menos moderado
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Base
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Prevalencia de ausencia de CAC en participantes que toman estatinas
Periodo de tiempo: Base
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En participantes que toman estatinas, proporción de ellos sin CAC
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Agatston AS, Janowitz WR, Hildner FJ, Zusmer NR, Viamonte M Jr, Detrano R. Quantification of coronary artery calcium using ultrafast computed tomography. J Am Coll Cardiol. 1990 Mar 15;15(4):827-32. doi: 10.1016/0735-1097(90)90282-t.
- Darby S, McGale P, Peto R, Granath F, Hall P, Ekbom A. Mortality from cardiovascular disease more than 10 years after radiotherapy for breast cancer: nationwide cohort study of 90 000 Swedish women. BMJ. 2003 Feb 1;326(7383):256-7. doi: 10.1136/bmj.326.7383.256. No abstract available.
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- Mortensen MB, Dzaye O, Bodtker H, Steffensen FH, Botker HE, Jensen JM, Ronnow Sand NP, Maeng M, Warnakula Olesen KK, Sorensen HT, Kanstrup H, Blankstein R, Blaha MJ, Norgaard BL. Interplay of Risk Factors and Coronary Artery Calcium for CHD Risk in Young Patients. JACC Cardiovasc Imaging. 2021 Dec;14(12):2387-2396. doi: 10.1016/j.jcmg.2021.05.003. Epub 2021 Jun 16.
- Pieszko K, Shanbhag A, Killekar A, Miller RJH, Lemley M, Otaki Y, Singh A, Kwiecinski J, Gransar H, Van Kriekinge SD, Kavanagh PB, Miller EJ, Bateman T, Liang JX, Berman DS, Dey D, Slomka PJ. Deep Learning of Coronary Calcium Scores From PET/CT Attenuation Maps Accurately Predicts Adverse Cardiovascular Events. JACC Cardiovasc Imaging. 2023 May;16(5):675-687. doi: 10.1016/j.jcmg.2022.06.006. Epub 2022 Sep 14.
- Engbers EM, Timmer JR, Mouden M, Jager PL, Knollema S, Oostdijk AH, Ottervanger JP. Visual estimation of coronary calcium on computed tomography for attenuation correction. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2016 Jul-Aug;10(4):327-9. doi: 10.1016/j.jcct.2016.04.002. Epub 2016 Apr 11.
- Arnett DK, Blumenthal RS, Albert MA, Buroker AB, Goldberger ZD, Hahn EJ, Himmelfarb CD, Khera A, Lloyd-Jones D, McEvoy JW, Michos ED, Miedema MD, Munoz D, Smith SC Jr, Virani SS, Williams KA Sr, Yeboah J, Ziaeian B. 2019 ACC/AHA Guideline on the Primary Prevention of Cardiovascular Disease: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2019 Sep 10;140(11):e596-e646. doi: 10.1161/CIR.0000000000000678. Epub 2019 Mar 17. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2019 Sep 10;140(11):e649-e650. doi: 10.1161/CIR.0000000000000725. Circulation. 2020 Jan 28;141(4):e60. doi: 10.1161/CIR.0000000000000755. Circulation. 2020 Apr 21;141(16):e774. doi: 10.1161/CIR.0000000000000771.
- Oh HS, Kim TH, Kim JW, Yang J, Lee HS, Lee JH, Park CH. Feasibility and limitations of deep learning-based coronary calcium scoring in PET-CT: a comparison with coronary calcium score CT. Eur Radiol. 2024 Jun;34(6):4077-4088. doi: 10.1007/s00330-023-10390-z. Epub 2023 Nov 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
22 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
22 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUO-2024-05
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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