Calcification de l'artère coronaire évaluée par TEP/TDM (CALCOTEP)
31 octobre 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Le score calcification artère calcique (CAC) est un outil précieux pour déterminer le risque d’événements cardiaques indésirables majeurs.
Il a été constaté que le CAC peut être évalué quantitativement, par notation manuelle ou par apprentissage profond, sur des tomodensitogrammes à faible dose non dépendants de l'ECG, avec ou sans contraste, réalisés en association avec l'acquisition TEP, avec un bon accord avec la norme. des analyses.
Le but de cette étude est de déterminer l'impact d'une évaluation systématique de la calcification de l'artère coronaire chez les patients subissant une imagerie TEP/CT au 18F-FDG pour améliorer la prévention primaire des maladies cardiovasculaires.
Une évaluation visuelle du CAC sera effectuée pour chaque patient, en les divisant en quatre groupes : aucun, CAC léger, modéré ou lourd. Lorsque cela est possible, un score CAC sera calculé.
Chaque patient remplira un questionnaire pour recueillir les facteurs de risque, les antécédents de maladies cardiovasculaires et de médicaments.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Orléans, France, 45067
- Centre Hospitalier Universitaire d'Orléans
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes de 18 ans et plus référées pour une imagerie TEP/TDM au 18F-FDG
La description
Critère d'intégration:
- Patients référés pour une imagerie PT/CT au 18F-FDG
- Patients âgés de 18 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Patients ayant déjà participé à cette étude (en cas de TEP/CT de suivi)
- Tomodensitométrie inutilisable en raison d'artefacts tomodensitométriques ou d'images de mauvaise qualité
- Patients référés pour une imagerie TEP/TDM cérébrale au 18F-FDG
- Mineurs,
- Adultes protégés
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de calcification artérielle modérée (CAC) chez les participants sans antécédents de maladie cardiaque
Délai: Référence
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Chez les participants qui n'avaient ni antécédents de maladie cardiaque ni suivi cardiologique, la proportion de ceux ayant au moins un CAC modéré
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des maladies coronariennes chez les participants
Délai: Référence
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Proportion de participants ayant des antécédents de maladie coronarienne, selon les données du questionnaire
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Référence
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Corrélation du CAC avec l'indication médicale de l'imagerie TEP
Délai: Référence
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En divisant les participants en sous-groupes selon l'indication TEP, déterminez dans quel sous-groupe la proportion de participants avec au moins un CAC modéré est la plus élevée.
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Référence
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Prévalence des CAC chez les jeunes participants (< 45 ans)
Délai: Référence
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Proportion de jeunes participants présentant au moins un CAC léger
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Référence
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Prévalence de CAC modérée chez les participants ne prenant pas de médicaments à faible taux de cholestérol
Délai: Référence
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Chez les participants ne prenant pas de médicaments à faible taux de cholestérol, proportion d'entre eux ayant au moins une CAC modérée
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Référence
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Prévalence de l'absence de CAC chez les participants prenant des statines
Délai: Référence
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Chez les participants prenant des statines, proportion d'entre eux sans CAC
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Agatston AS, Janowitz WR, Hildner FJ, Zusmer NR, Viamonte M Jr, Detrano R. Quantification of coronary artery calcium using ultrafast computed tomography. J Am Coll Cardiol. 1990 Mar 15;15(4):827-32. doi: 10.1016/0735-1097(90)90282-t.
- Darby S, McGale P, Peto R, Granath F, Hall P, Ekbom A. Mortality from cardiovascular disease more than 10 years after radiotherapy for breast cancer: nationwide cohort study of 90 000 Swedish women. BMJ. 2003 Feb 1;326(7383):256-7. doi: 10.1136/bmj.326.7383.256. No abstract available.
- Yeboah J, McClelland RL, Polonsky TS, Burke GL, Sibley CT, O'Leary D, Carr JJ, Goff DC, Greenland P, Herrington DM. Comparison of novel risk markers for improvement in cardiovascular risk assessment in intermediate-risk individuals. JAMA. 2012 Aug 22;308(8):788-95. doi: 10.1001/jama.2012.9624.
- Hecht H, Blaha MJ, Berman DS, Nasir K, Budoff M, Leipsic J, Blankstein R, Narula J, Rumberger J, Shaw LJ. Clinical indications for coronary artery calcium scoring in asymptomatic patients: Expert consensus statement from the Society of Cardiovascular Computed Tomography. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2017 Mar-Apr;11(2):157-168. doi: 10.1016/j.jcct.2017.02.010. Epub 2017 Feb 24.
- Mortensen MB, Dzaye O, Bodtker H, Steffensen FH, Botker HE, Jensen JM, Ronnow Sand NP, Maeng M, Warnakula Olesen KK, Sorensen HT, Kanstrup H, Blankstein R, Blaha MJ, Norgaard BL. Interplay of Risk Factors and Coronary Artery Calcium for CHD Risk in Young Patients. JACC Cardiovasc Imaging. 2021 Dec;14(12):2387-2396. doi: 10.1016/j.jcmg.2021.05.003. Epub 2021 Jun 16.
- Pieszko K, Shanbhag A, Killekar A, Miller RJH, Lemley M, Otaki Y, Singh A, Kwiecinski J, Gransar H, Van Kriekinge SD, Kavanagh PB, Miller EJ, Bateman T, Liang JX, Berman DS, Dey D, Slomka PJ. Deep Learning of Coronary Calcium Scores From PET/CT Attenuation Maps Accurately Predicts Adverse Cardiovascular Events. JACC Cardiovasc Imaging. 2023 May;16(5):675-687. doi: 10.1016/j.jcmg.2022.06.006. Epub 2022 Sep 14.
- Engbers EM, Timmer JR, Mouden M, Jager PL, Knollema S, Oostdijk AH, Ottervanger JP. Visual estimation of coronary calcium on computed tomography for attenuation correction. J Cardiovasc Comput Tomogr. 2016 Jul-Aug;10(4):327-9. doi: 10.1016/j.jcct.2016.04.002. Epub 2016 Apr 11.
- Arnett DK, Blumenthal RS, Albert MA, Buroker AB, Goldberger ZD, Hahn EJ, Himmelfarb CD, Khera A, Lloyd-Jones D, McEvoy JW, Michos ED, Miedema MD, Munoz D, Smith SC Jr, Virani SS, Williams KA Sr, Yeboah J, Ziaeian B. 2019 ACC/AHA Guideline on the Primary Prevention of Cardiovascular Disease: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2019 Sep 10;140(11):e596-e646. doi: 10.1161/CIR.0000000000000678. Epub 2019 Mar 17. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2019 Sep 10;140(11):e649-e650. doi: 10.1161/CIR.0000000000000725. Circulation. 2020 Jan 28;141(4):e60. doi: 10.1161/CIR.0000000000000755. Circulation. 2020 Apr 21;141(16):e774. doi: 10.1161/CIR.0000000000000771.
- Oh HS, Kim TH, Kim JW, Yang J, Lee HS, Lee JH, Park CH. Feasibility and limitations of deep learning-based coronary calcium scoring in PET-CT: a comparison with coronary calcium score CT. Eur Radiol. 2024 Jun;34(6):4077-4088. doi: 10.1007/s00330-023-10390-z. Epub 2023 Nov 14.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
22 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
22 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2024
Première publication (Réel)
23 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
1 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUO-2024-05
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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